2022/245351 - 34 Kalem Tıbbi Sarf Malzemesi Alımı

İstekliler, teklif ettikleri her türlü tıbbi ürün için Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği "Satış Merkezi Yetki Belgesi' nin" aslı veya noter onaylı sureti veya idare tarafından aslı idarece görülmüştür yapılmış suretini ihale dosyasında sunacaklardır.

Yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanmak isteyen istekliler, teklif ettiği ürüne ait  Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun olarak düzenlenen "Yerli Malı Belgesini" teklif dosyasında sunacaklardır. Belgeyi sunmayan istekliler yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanamayacaktır. İsteklilerce kendilerine ait veya yetkili olduğu geçerlik süresi devam eden Yerli Malı Belgesinin, teklif ettiği kalemlerden hangi ürüne/ürünlere ait olduğu belge üzerinde veya bir liste halinde belirtilerek, ihale dosyasında sunulması gerekmektedir. Fotokopi olarak sunulan belge kabul edilmeyecektir.
İstekliler, teklif verecekleri tıbbi sarf malzemelerin  TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası veya ÜTS Ürün Takip Sistemi tarafından onaylanmış ürün (barkod) numaraları teklifle birlikte kalem sıra numarası belirtilerek ayrı ayrı çıktılar halinde vereceklerdir.  
Listede yer alan ürünlerin ayrı ayrı  ÜTS veya TİTUBB barkod numaraları belirtilecektir. Teklif verecekleri tıbbi sarf malzemelerin her bir ürün için üretici veya tedarikçisi tarafından T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) veya ÜTS Ürün Takip Sistemine  kayıtlı olduğu belgeyi (Bayilik Belgesi) sunmaları gerekmektedir.
Ürün kapsam dışı ise üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı/belgesinin ihale teklif dosyasıyla birlikte sunulması gerekmektedir. Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise;

           a.Kapsam dışı ürünü teklif veren imalatçı ise "imalatçı olduğunu gösteren belgeler",

           b.Kapsam dışı ürünü teklif veren yetkili satıcı ise "yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler" sunmaları gerekmektedir.

Sosyal Güvelik Kurumu Başkanlığı’nın 07.12.2015 ve 14.12.2015 tarihli Tıbbi malzeme alan tanımlarına eşleştirilmesi ile ilgili duyurularına istinaden yanlış eşleştirme sonucunda oluşabilecek kurum ve kuruluşların zararları firmalardan tahsil edilecektir. Bu nedenle malzemeler kullandırılmadan önce TİTUBB ve MEDULA sisteminden firma tarafından kontrolleri yapılmalıdır.

İhaleye katılan istekliler; Teklif verdikleri ürünler için şartnameye uygunluk açısından bütün maddelerin birebir cevaplanıp yazılı olarak açıklandığı Şartname Uygunuk Belgesini teklif dosyasında sunmak zorundadır.
İhaleye katılan istekliler; Teklif verdikleri ürünlerin her bir kalemi için Teknik Şartnamede belirtildiği miktardaki numuneyi, şartnamede belirtilmemiş ise en az 1 adet numuneyi (marka, model v.b. belirterek) son teklif verme saatine kadar ilgili idare görevlisine orijinal ambalajında tutanakla teslim edeceklerdir.
Son teklif verme saatine kadar numune teslim etmeyen isteklilerin teslim etmediği kalemlere ait teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır.
Numune değerlendirilmesinde Teknik Şartname kriterleri esas alınacaktır.
İhtiyaç duyulması halinde isteklilerden tekrar numune talep edilecektir.
Numuneler yükleniciye sözleşme sonrası talebi halinde 30 iş günü içinde, isteklilere ise sözleşme imzalanmasından sonra ki 10 iş günü içerisinde talepleri doğrultusunda iade edilecektir. Belirtilen süre içerisinde yüklenici ve isteklilerce talep edilmeyen numunelere ilişkin İdare tarafından herhangi bir işlem tesis edilmeyeceği gibi yüklenici ve istekliler bu konuda herhangi bir hak ve talepte de bulunamayacaktır.
Numunelerin değerlendirilmesi aşamasında yıpranan, deforme olan vb. numuneler hakkında firmalar herhangi bir hak iddia edemeyecektir.
Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası`na (TİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemi'ne kayıtlı ve T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu kontrolünden geçmiş olması gerekmektedir.