2019/225628 - 33 Kalem Diş Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

1) İstekli/İstekliler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) / Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgelerini teklifleri ile birlikte vermek zorundadır.
2) İstekli/İstekliler tarafından teklif edilen ürünler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) /  Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) kayıtlı olmalıdır ve istekliler bu belgeleri teklifleri ile birlikte vermek zorundadır.

3) İstekli/İstekliler tarafından teklif edilen ürünler için ihaleyi yapan idarenin bağlı olduğu il olmak üzere üretici/ithalatcı veya bayii olarak T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) /  Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) kayıtlı olmalıdır.

4) İstekli/İstekliler, teklif ettikleri ürünlerin UBB barkod numaralarını, marka ve modellerini ihale dosyasında sunmak zorundadır.
5) İstekli/İstekliler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) /  Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) kayıt gerektirmeyen ürünleri, ihale teklif dosyasında sunacakları belge ile belirtmek zorundadırlar.

- İstekli/İstekliler Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün 2018/26 sayılı Genelgesinin 2. Bölümü Tıbbi Cihaz Alım Esasları, 2.2. maddesine istinaden, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında aday ve isteklinin "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında "SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ"ni ihale dosyasında vermek zorundadır.

a) İhale listesine teklif verecek istekli/istekliler, teklif verecekleri bütün kalemlere ayrı ayrı 1 (Bir) adet numuneyi ihale komisyonuna sunmak zorundadır ve numuneler üzerinde Teknik Şartname maddelerini karşılayıp karşılamadığı değerlendirilecektir.

        --İdareye teslim edilen numuneler ihale sonuçlandıktan sonra 30 (otuz) gün içerisinde uhdesinde kalmayan firmalar tarafından teslim alınacaktır. İhale uhdesinde kalmayan firma tarafından teslim alınmayan numuneler ilgili kurumların deposuna irat kaydedilecektir. İhalede firma uhdesinde kalan numuneler ilgili kurumların deposuna en son teslimattan sonra iade edilecektir.

b) İhale listesinin 17., ve 18. Kalemine teklif verecek istekli/istekliler, ilgili kalemin teknik şartnamede belirtilen "Solüsyon bütün fonksiyonel birimlerde hijyenik el antiseptiği olarak kullanılabilmeli ve bu özellikleri akredite olmuş kurumlar tarafından onaylı olmalıdır (DGHM/VAH vb.)." Ürün özelliklerini gösterir belge/belgeler ile kataloğunu ihale teklif dosyasında sunmak zorundadır.

c) İhale listesinin 17., ve 18. Kalemine teklif verecek istekli/istekliler, teknik şartnamlerde  belirtilen Solüsyon hijyenik ve cerrahi olarak ellerde hijyen sağlamak macıyla bakteriler, mantarlar, tüberkülosidler, MRSA, HCV, HBV, HIV, Adeno virüsler ve Polio virüsler ile Papova SV40 virüslere karşı etkili olduğuna dair etkinlik sonuç raporlarını ihale teklif dosyasında sunmak zorundadır.

d) İhale listesinin 17. ve 18. Kalemine teklif verecek istekli/istekliler, Biyosidal ürün (Bir veya birden fazla aktif madde içeren, kullanıma hazır hâlde satışa sunulmuş, kimyasal veya biyolojik açıdan herhangi bir zararlı organizma üzerinde kontrol edici etki gösteren veya hareketini kısıtlayan, uzaklaştıran, zararsız kılan, yok eden aktif maddeleri ve müstahzarları) kapsamında ürüne ait Sağlık Bakanlığı Ruhsatı ve ya tescil belgesini sunmaları gerekmektedir.  

e) İstekliler 21 ve 22. kalemlere 2 (iki)yıl, 25.,27.,28.,29.,30.,31. ve 32. kalem malzemelere 5 (beş) yıl süre ile garanti verileceğini belgelemelidir. Teknik şartnamede belirtilen garanti koşullarında üründen kaynaklı sorun oluşursa ürünün aynısı ile bire bir değiştireceğini taahhüt etmelidir.