2025/2 - 3 Kısım Cerrahi El Aletleri Alımı

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:

4.1.1 İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

a. Tıbbi Cihaz kapsamında olan kalemlere teklif veren isteklinin, istekli adına il sağlık müdürlüklerinden alınmış “Tıbbi Cihaz Merkezi Satış Yetki Belgesi” ihale dosyasında sunulacaktır.

b. Tüm cerrahi aletlerin HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecek ve bu belgeler sunulacaktır. Yerli üreticiler için apostil şartı aranmayacaktır.

c. İsteklinin TC. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu tevsik edici belge ile İstekli bayi ise, ithalatçı veya üretici firmanın bayisi olduğuna dair ÜTS bayilik belgesi. Teklif edilen ürünün/ürünler ÜTS’de kayıtlı olduğuna dair belge.

d. Yerli üretimlerde üretici firmanın, ithal ürünlerde ise ithalatçı firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ihale dosyasında sunulacaktır.
4.1.2 Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;

4.1.2.1 Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,

4.1.2.2 Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,

4.1.3 Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.

4.1.4 Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.

4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.3.1. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

a) Teklif edilen sistemin/cihazın/cihazların dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek için ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı katalogların teklif dosyası içerisinde verilmesi gerekmektedir.

b) Numune: Teknik şartnamede numune istenmişse veya “numune üzerinden değerlendirilecektir” veya benzeri ibare varsa istenilen miktar kadar, teklif kapsamında teklif ile birlikte numune verilmesi zorunludur. Teknik şartnamede konu ile ilgili herhangi bir hüküm belirtilmemişse, ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı, Numune ve/veya Katalog veya benzeri tanıtım materyali teklif kapsamında telif ile birlikte sunulmak zorundadır.