3 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme

T.C.                                                                                         Kayıt No: 52120

BURSA VALİLİĞİ Mudanya Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı : /                                                                                                                                                                                               09.06.2021

Konu : Teklif Formu

Sayın ilgili

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (3) kalem 3 KALEM TIBBÎ SARF MALZEME ALIMI ÎŞÎ alımı işi 4734 Sayılı Kamu îhale Kanunu uyarmca ihale edilecektir. Bu işin yaklaşık maliyetlerinin hesaplanabilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 11.06.2021 tarihine kadar mudanyahastane@gmail.com bildirilmesini rica ederiz.

Tepedevrent Mevkii Aydınpınar Mah. Sarı Cad. Mudanya/BURSA Mudanya BURSA Telefon: Faks: 0224 280 16 95

e-posta: @ Elektronik ağ: http://mudanyadh.saglik.gov.tr/

POVIDON İYOT % 7,5 VE % 10 KONSANTRASYONDA

ANTİSEPTİK SOLÜSYON TEKNİK ŞARTNAMESİ

[ KOD | ÎMİ.F.003 |                                                                                                                                                                                                                                                                       | SaylFTT; j

1.     Ürün % 7,5 ve % 10 oranında povidon iyot içermeli ve her iki ürün için ayrı ayrı teklif verilmelidir.

2.      Ürün bakterisid, virüsid, fungisid ve protozooid özelliğe sahip olmalıdır ve bu özellikler onaylı etiketinde belirtilmelidir.

3.      Cilt antisepsisinde seyreltilmeden kullanıma uygun olmalı, allerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır ve bu özellikler etiket ve Malzeme Güvenlik Bilgi Formunda yer almalıdır.

4.      Ürün alkol içermemelidir.

5.      Ürün, güneş ışığı geçirmeyen koyu renkli şişelerde, kapağı iyi oturan kilitli kapak sisteminde ( yukarı çekilerek akışın sağlandığı, geri itince akışın sonlandığı ) veya özel püskürtme (pompalı) başlıklı plastik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

6.      Cilde sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabaka oluşturmalıdır.

7.      Üründe kullanım ve depolama esnasında şişe dibinde tortu oluşumu görülmemelidir.

8.      Numune değerlendirilecek olup 5 kutu numune değerlendirilecektir.

9.      Üzerinde etken madde miktarı, hacmi, kullanım şekli, imalat seri numarası, saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

10. Ürüne ait Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğünden alınmış; geçerli tarih aralığında onaylı ‘Biyosidal Ürün Ruhsatnamesi’ bulunmalıdır.

11. Ürüne ait güncel olan Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış Etiket Örneği ihale komisyonuna sunulmalıdır.

12. Ürüne ait güncel ‘Malzeme Güvenlik Bilgi Formu’nun bir nüshası ürünün teslim edildiği birime bırakılacaktır.

13. Numune değerlendirme aşamasında İl Sağlık Müdürlüğü Halk Sağlığı Hizmetleri Başkanlığı’na bağlı Çevre Sağlığı Birimi tarafından biri şahit olmak üzere iki numune alınıp mühürlenerek fiziksel ve kimyasal analiz için Tüketici Güvenliği ve Halk Sağlığı Laboratuvarları Başkanlığı’nm Biyosidal Ürün Laboratuvarı’na gönderilecek, analiz maliyeti yüklenici tarafından karşılanacaktır. Analiz sonucuna göre ruhsata esas formüle uygun olduğu bildirilen numuneler kabul edilecektir.

14.  Sözleşme süresi boyunca en az 3 kere ve/veya muayene komisyonu gerekli duyması halinde Müdürlüğümüze bağlı birimlere teslim edilen ürünlerden İl Sağlık Müdürlüğü Halk Sağlığı Hizmetleri Başkanlığı’na bağlı Çevre Sağlığı Birimi tarafından biri şahit olmak üzere iki numune alınıp mühürlenerek fiziksel ve kimyasal analiz için Tüketici Güvenliği ve Halk Sağlığı Laboratuvarları Başkanlığının Biyosidal Ürün Laboratuvarı’na gönderilecek, analiz maliyet yüklenici tarafından karşılanacaktır. Analiz sonucuna göre ruhsata esas formüle uygun olduğu bildirilen numuneler kabul edilecektir.

15. Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler. , '    ,N

ASTANES!

KANÜL I.V. (MUHTELİF NO) j2Q)

1.      Tek elle ponksiyon tekniğine uygun dizayn edilmiş olmalıdır.

2.      Özel formlu kapillerle ve geri iğne kesisi ile minimal ponksiyon travması olmalıdır.

3.      Transparan, kan geri akımını görme imkanı olmalıdır.

4.      Üstten portlu giriş olmalıdır.

5.      Uluslar arası renk kodlu olmalı ve 14-26 G kalınlıklarında alternatifli olmalıdır

6.      Kanül arkasında stoper olmalıdır.

7.      PVC siz steril ambalajda olmalıdır.

8.      Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe,İngilizce, Almanca, Fransızca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır.

9.      Ambalaj üzerindeki son kullanım tarihi, lot no, ürün içeriği hakkında tüm bilgiler olmalıdır.

10.  Uluslar arası Kalite Belgeleri CE'si olmalı CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

11.  Kanüller su geçirmeyen ve yırtılmayan Tyvek birim ambalaj içinde

olmalıdır.

12.  Kanül I.V. No: 22 Mavi. I f- O -

13. Numune olmalıdır.

14.  İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onayladığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarına,irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirtileceklerdir.

15.  İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

ALKOL BAZLI EL ANTİSEPTİK SOLÜSYONU TEKNİK ŞARTNAMESİ