3 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ İlker Çelikcan Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Hastanesi

Sayı : 93088926                                                                                                                                                                                                                                                                                  1.11.2021

Konu : Fiyat Teklifi.

TEKLİF İSTEME MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyaçlarında kullanılmak üzere, aşağıda adı ve özellikleri belirtilen mal/hizmet/malzemelerin Doğrudan alımı yapılacaktır. Söz konusu mal/hizmet/ malzemelere ŞARTNAMEYE uygun fiyat teklifinizin (KDV Hariç) aşağıdaki BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİNE’ne yazılarak Baştabipliğimize 03/11/2021 tarih SAAT 12:00 kadar vermenizi rica ederiz. TARİH VE SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAK.

TEKLİFİN DEĞERLENDİRMEYE ALINABİLMESİ İÇİN TEKLİFLE BİRLİKTE: ÜRÜN UBB NO, FİRMA TANIMLAYICI NO VE.

SATIŞYERİ YETKİ BELGESİ DE GÖNDERİLECEKTİR.

Çekirge Mah. 1 inci Murat Cd. Osmangazi/BURSA

Ayrıntılı bilgi için irtibat:Telefon : 0224-2393840 (5 Hat) Dah.: 2226 FAKS:0 224 239 38 49 bursaftr.satinalma@saglik.gov.tr

1-      Cihaz fizik tedavi amacıyla hasta kullanımına uygun yapıda olmalıdır.

2-       Cihazın parafın hazne hacmi en az 40 (kırk) 1 itre olmalıdır.

3-       Cihazın içi, dışı ve kapağı komple paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır. (Bu husus belgelenmelidir.)

4-       Cihaz tekerlekli mobil yapıda olmalı, en az iki tekerleğinde fren sistemi bulunmalı, her yöne rahatlıkla hareket edebilmelidir.

5-       Cihaz su ısıtma (benmari) sistemiyle parafini eritmelidir.

6-       Cihazın iç ve dış kazan arası cam yünü ile kaplanmış olmalı ve bu sayede, ısı kaybı minimum seviyede olmalıdır.

7-       Cihaz su dolum ve tahliye sistemine sahip olmalıdır ve cihazın ön yüzünde su seviye gösterge çubuğu bulunmalıdır.

8-       Cihaz en az 2000 Watt ısıtma gücüne sahip olmalı ve bu özellik katalogda belgelenmelidir.

9-       Cihazın 30 - 90 C° arasında otomatik ayarlanabilen dijital termostatı bulunmalı, ayarlanan sıcaklık seviyesine geldiğinde ısıyı kesmeli, sıcaklık derecesi azaldığında yeniden ayarlanan sıcaklık seviyesine ulaşmalıdır.

10-   Cihazın dijital termostatının ekranından, ayarlanan sıcaklık derecesi izlenebilmelidir.

11 - Cihazın her iki yanında ve kapağında tutma kolları olmalıdır. Cihaz 220 V, 50 Hz. Şehir cereyanı ile çalışmalıdır ve şebeke gerilimindeki voltaj değişimlerine +/- % 10 uyumlu olmalıdır.

12-  Cihaz ile birlikte 100 kg. parafın ve 10 litre sıvı vazelin verilmelidir.

13 - Cihaz, IEC 601-1 ve/veya TS EN 60601-1 standartlarına uyumlu olmalıdır.

14-   Cihaz, CE belgesine sahip olmalı ve/veya TSE 13485 standartlarında üretilmiş olmalıdır.

15-   Cihaz, Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında ve ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı olmalıdır.

16-   Cihazın   ismi faturada, şartname ismiyle aynı olmalıdır. Faturada UBB yazılacaktır.

17-   Yüklenici tarafından cihazın kullanımı ile teknik bakım onarımına yönelik olarak, hastane idaresinin belirleyeceği personele eğitim verilecek ve bu eğitimler belgelendirilecektir.

18-   Cihaza    ait fonksiyonların istenen ulusal ve uluslarası standartlarda çalıştığının kontrolü üretici tarafından yapılmışsa fabrika test raporu belgelenmelidir veya cihaz Tıbbi Cihazların test kontrol ve kalibrasyonu hakkında yönetmelik kapsamında ise, TC.Sağlık Bakanlığı Metroloji faaliyetleri klavuzu doğrultusunda test, kontrol ve kalibrasyonları yaptırılmış olmalıdır. (Bu husus yüklenici tarafından belgelendirilmelidir.)

19-   Satın alınacak cihaz fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı en az iki yıl garantili olacaktır. Ayrıca garanti sonrası ücreti karşılığında en az sekiz yıl yedek parça ve teknik servis garantisine sahip olacaktır.

20-   Cihaz ile beraber Türkçe kullanım klavuzu ve bakım onarım teknik dokümanı verilecektir.

21-   Yüklenici , idare tarafından istenilmesi durumunda varsa program kilidi, şifre, ek güvenlik donanımı, hata kodları gibi bilgiler bedelsiz temin edilecektir. (Bu husus yüklenici tarafından taahhüt edilecektir.)

KOD [ İMİ.F.003 j                                                                                                                                                                                                                                                            1 Sayla I i |

1 - Satın alınacak Hotpack kazanı cihazı, Fizik Tedavide hasta kullanımına uygun tasarlanmış olacaktır.

2-       220 (ikiyüzyirmi) Volt gerilim, 50 (elli) Hertz frekans değerinde şehir şebeke elektriği ile çalışabilir olmalıdır.

3-       Cihaz üzerinde ışıklı bir adet açma-kapama anahtarı bulunmalıdır.

4-       Cihazda mevcut rezistansın gücü en az 1500 Watt olmalıdır.

5-       Cihazda otomatik dijital termostat sistemi bulunmalıdır.

6-       Cihazın kazan su kapasitesi en az 125 litre olmalıdır.

7-       Anlık kazan sıcaklık değeri dijital olarak cihaz üzerinde bulunan ekrandan izlenebilmelidir.

8-       Cihazda en az iki adet sıcaklık emniyet sistemi bulunmalıdır.

9-       Cihazın kazan sıvı sıcaklığı bir kontrol paneli vasıtasıyla ayarlanmalıdır.

10-   Cihazın kazan haznesinde rezistans koruyucu plaka bulunmalıdır.

11-   Cihaz, kazan sıvı sıcaklığı en az 75 santigrat dereceye kadar ayarlanabilmeli ve cihaz içine konulan suyu en az 75 santigrat dereceye kadar ısıtabilir olmalıdır.

12-   Kazan sıvı sıcaklığı ayarlanan değerde sabit kalmalıdır.

13-   Cihazın tüm yüzeyi paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. (Bu husus yüklenici tarafından belgelendirilecektir.)

14-   Cihazda en az bir adet taşıma kolu bulunmalıdır.

15-   Cihazda içindeki sıvıyı tahliye edebilecek manuel olarak aç-kapa tipinde vana sistemi olmalıdır.

16-   Cihaz ve aksesuarları yeni ve kullanılmamış olmalıdır.

17-   Cihazda açılıp kapanabilen özellikte bir kapak mekanizması bulunmalıdır.

18-   Cihazın taşınabilmesi için kabinde en az dört adet tekerlek bulunmalı, bu tekerlerden en az iki adedi frenli özellikte olmalıdır.

19-   Cihaz, IEC 601-1 ve/veya TS EN 60601-1 standartlarına uyumlu olmalıdır.

20-   Cihaz, CE belgesine sahip olmalı ve/veya TSE 13485 standartlarında üretilmiş olmalıdır.

21-   Cihaz, Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında ve ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı olmalıdır.

22-   Cihazın ismi faturada, şartname ismiyle aynı olmalıdır. Faturada UBB yazılacaktır.

23-   Yüklenici tarafından cihazın kullanımı ile teknik bakım onaranına yönelik olarak, hastane idaresinin belirleyeceği personele eğitim verilecek ve bu eğitimler belgelendirilecektir.

24-   Cihaza ait fonksiyonların istenen ulusal ve uluslarası standartlarda çalıştığının kontrolü üretici tarafından yapılmışsa fabrika test raporu belgelenmelidir veya cihaz Tıbbi Cihazların test kontrol ve kalibrasyonu hakkında yönetmelik kapsamında ise, TC.Sağlık Bakanlığı Metroloji faaliyetleri klavuzu doğrultusunda test, kontrol ve kalibrasyonları yaptırılmış olmalıdır. (Bu husus yüklenici tarafından belgelendirilmelidir.)

25-   Satın alınacak cihaz fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı en az iki yıl garantili olacaktır. Ayrıca garanti sonrası ücreti karşılığında en az sekiz yıl yedek parça ve teknik servis garantisine sahip olacaktır.

26-   Cihaz ile beraber Türkçe kullanım kılavuzu ve bakım onarım teknik dokümanı verilecektir.

27-   Yüklenici, idare tarafından istenilmesi durumunda program kilidi, şifre, ek güvenlik donanımı, hata kodlan gibi bilgiler bedelsiz temin edilecektir. (Bu husus yüklenici tarafından taahhüt edilecektir.)

28-   Cihaz ile birlikte en az 24 adet 25x30 cm. ebatınada hot pack pedi verilecektir.

RADAR CİHAZI MİKRO DALGA - (MDD) TEKNİK ŞARTNAMESİ MKYS KODU: 253-03-05-241000217

| KOD | İMİ.F.003 1                                                                                                                                                                                                                                                         | Sayfa I ■' I |

1.       Satın alınacak mikrodalga terapi cihazı, Fizik Tedavi amacıyla hastalığın ve/veya sakatlığın izlenmesi ve/veya tedavisinde kullanım amacına uygun tasarlanmış olacaktır.

2.       220 (ikiyüzyirmi) Volt gerilim, 50 (elli) Hertz frekans değerinde şehir şebeke elektriği ile çalışabilir olmalıdır.

3.       Cihazın kullanıma yönelik fonksiyonları cihaz üzerindeki tuşlar ile veya dokunmatik özelliğe sahip bir ekran ile yapılabilmelidir.

4.       Cihazda LCD, TFT LCD, IPS, OLED, QLED, TFT, LED ekran tiplerinden biri olmalıdır.

5.       Cihaz tedavi amacıyla 2450 (+/- 100) Mhz. frekans değerine sahip mikrodalga düzeyinde elektromanyetik radyasyon üretebilmelidir. (Bu husus yüklenici tarafından belgelendirilecektir.)

6.       Cihaz sürekli ve kesikli modu olacak şekilde, en az iki tip çalışma moduna sahip olmalıdır.

7.       Cihazın maksimum çıkış gücü; en az 200Watt değerinde olmalıdır. (Bu husus yüklenici tarafından belgelendirilecektir.)

8.       Cihazın menü kullanım dili Türkçe olmalıdır.

9.       Cihazda tedavi süresi 1 dakika ile en az 20 dakika arasında ayarlanabilir olmalıdır. Ayarlanan süre sonunda cihazda çıkış kesilmeli ve tedavinin sona erdiği sesli ve/veya görsel olarak uyarı şeklinde vermelidir.

10.   Cihaz farklı tipte aplikatör elektrot başlığı ile çalışabilir özellikte olmalıdır.

11.   Cihazda hasta pozisyonuna göre konumlandırılabilecek aplikatör başlık tutucu teleskopik ve/veya eklem hareketli kol bulunmalıdır.

12.   Cihaz kabininde en az bir adet taşıma kolu bulunmalıdır.

13.   Cihaz ve aksesuarları yeni ve kullanılmamış olmalıdır.

14.  Cihazın taşınabilmesi için kabinde en az dört adet tekerlek bulunmalı, bu tekerlerden en az iki adedi frenli özellikte olmalıdır.

15.   Cihaz, IEC 601-1 ve/veya TS EN 60601-1 standartlarına uyumlu olmalıdır.

16.   Cihaz, CE belgesine sahip olmalı ve/veya TSE 13485 standartlarında üretilmiş olmalıdır.

17.   Cihaz, Tıbbi cihaz yönetmeliği kapsamında ve ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı olmalıdır.

18.   Cihazın ismi faturada, şartname ismiyle aynı olmalıdır. Faturada UBB yazılacaktır.

19.   Yüklenici tarafından cihazın kullanımı ile teknik bakım onarımına yönelik olarak, hastane idaresinin belirleyeceği personele eğitim verilecek ve bu eğitimler belgelendirilecektir.

20.   Cihaza ait fonksiyonların istenen ulusal ve uluslarası standartlarda çalıştığının kontrolü üretici tarafından yapılmışsa fabrika test raporu belgelenmelidir veya cihaz Tıbbi Cihazların test kontrol ve kalibrasyonu hakkında yönetmelik kapsamında ise, TC.Sağlık Bakanlığı Metroloji faaliyetleri klavuzu doğrultusunda test, kontrol ve kalibrasyonları yaptırılmış olmalıdır. (Bu husus yüklenici tarafından belgelendirilmelidir.)

21.    Satın alınacak cihaz fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı en az iki yıl garantili olacaktır. Ayrıca garanti sonrası ücreti karşılığında en az sekiz yıl yedek parça ve teknik servis garantisine sahip olacaktır.

22.   Cihaz ile beraber Türkçe kullanım klavuzu ve bakım onarım teknik dokümanı verilecektir.

23.   Yüklenici , idare tarafından istenilmesi durumunda program kilidi, şifre, ek güvenlik donanımı, hata kodlan gibi bilgiler bedelsiz temin edilecektir. (Bu husus yüklenici tarafından taahhüt edilecektir.)

24.   Cihaz ile birlikte; 1 adet teleskopik ve/veya eklem hareketli aplikatör(başiık) tutma kolu, 1 adet focus (spot) aplikatör başlığı, 1 adet geniş alan aplikatör başlığı, 1 adet yüksek frekans kablosu, 1 adet kullanıcı test lambası bedelsiz verilecektir.