Yeni Sürümde İncele 
| İhale No | 2021/451572 |
| Sektör | Tıbbı Cihazlar ve Bakımı |
| İdare | Ankara Halk Sağlığı Müdürlüğü |
| Şikayet Bedeli | 101.344,00 TL |
| Yaklaşık Bedel | 8.447.946 ile 33.791.911 TL arası |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Açık İhale |
| İhale İli | Ankara |
| İşin İli | Ankara |
| Yayın Tarihi | 16 Ağustos 2021 |
| İhale Tarihi | 10 Eylül 2021 10:30 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
HALK SAĞLIĞI GENEL MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
3 Kalem Cihaz (Headspace Örnekleyicili Gaz Kromatografi Cihaz, Renk Ölçüm Cihazı, Yüksek Basınçlı Likit Kromotografi Cihazı) alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İhale Kayıt Numarası | : | 2021/451572 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adresi | : | Sağlık Mahallesi A. Adnan Saygun 2 Caddesi No: 55 06430 Sıhhiye ÇANKAYA/ANKARA |
| b) Telefon ve faks numarası | : | 3125655475- 565 5491 - 3125655092 |
| c) Elektronik Posta Adresi | : | satinalma@thsk.gov.tr |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu malın
| a) Niteliği, türü ve miktarı | : | 3 Kalem Cihaz Alımı Headspace Örnekleyicili Gaz Kromatografi Cihazı Renk Ölçüm Cihazı Yüksek Basınçlı Likit Kromotografi Cihazı Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| b) Teslim yeri | : | Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü Depolarına teslim edilecektir. |
| c) Teslim tarihi | : | İşe başlama tarihinden itibaren en geç 90 gün içerisinde teslim edilecektir. |
3- İhalenin
| a) Yapılacağı yer | : | Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı İhale Odası Sağlık Mah. Adnan Saygun 2 Cad. No: 55 A Blok Sıhhıye-Çankaya/ANKARA |
| b) Tarihi ve saati | : | 10.09.2021 - 10:30 |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:
İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünleri teklif etmeleri halinde Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği "Satış Merkezi Yetki Belgesi"nin aslı veya noter onaylı sureti veya idare tarafından aslı idarece görülmüştür yapılmış suretini ihale dosyasında sunacaklardır.
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, İdari Şartname ekinde yer alan Tüzel Kişilerde Ortaklık Bilgilerine ve Yönetimdeki Görevlilere İlişkin Son Durumu Gösterir Belge ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
|
* Cihaz kabul tarihinden itibaren teknik servis, yedek parça ve cihaz fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı 2 yıl ücretsiz ve tam kapsamlı garantili olmalıdır. *Bu sürenin bitiminden itibaren 10 yıl süre ile ücreti karşılığı servis ve yedek parça garantisi olmalıdır. Ayrıca garanti kapsamında ve garanti bitiminden itibaren 2 yıl daha yılda bir ücretsiz bakım kalibrasyon testleri firma tarafından ücretsiz yapılmalıdır. Garanti belgeleri satıcı ve İmalatçı/İthalatçı tarafından ayrı ayrı cihazın teslimi esnasında Muayene ve Kabul Komisyonuna teslim edilecektir. |
| 4.3.2. |
| 4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler: |
|
2.Kalem Renk Ölçüm Cihazı için; Cihaz ISO 9001 standartlarına uygun imal edilmiş ve CE onaylı olmalıdır. 3.Kalem Yüksek Basınçlı Likit Kromotografi (HPLC) cihazı için; Cihaz yazılımı GLP ile uyumlu çalışma, raporlama ve takip özelliklerine sahip olacaktır. Cihaz yazılımı FDA 21 CFR Part II ve GAMP sertifikasyonuna sahip olacaktır. Yazılım FDA 21 CFR Part 1 1, GXP/GLP kurallarının gereksinimlerini karşılayacak ve maksimum güvenlik sağlayacaktır. |
| 4.3.2.2. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler: |
|
1)- İstekliler, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünleri teklif etmeleri halinde teklif edilen ürünler Sağlık Bakanlığı Onaylı ve T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) / UTS'ye (Ürün Takip Sistemi) kayıtlı olacaktır. Teklif veren isteklilerin teklif ettiği ürünün tedarikçi firma tanımlayıcı numarası veya teklif ettiği ürünün bayisi olduğuna dair bayi tanımlayıcı numarası olacaktır. 2)-Teklif edilen ürünün ticari markası, modeli, TİTUBB barkot numarası, teklif edilen ürün SUT kapsamında ise ürüne vermiş olduğu UBB numarasını karşılayan SUT kodunu ve Firma ve/veya Bayi Tanımlayıcı numarasını teklif cetveline yazılacak veya bir liste halinde ihale dosyasında sunulacaktır. İnternet çıktıları istekli tarafından ihale kalem numarası belirtilmiş şekilde şeffaf dosyalara yerleştirilip imzalı ve kaşelenmiş olarak ihale yeterlilik dosyasında sunulacaktır. 3)-Ürün kapsam dışı ise üreticinin veya ithalatçının yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı/belgesinin ihale teklif dosyasıyla birlikte sunulması gerekmektedir. Teklif edilen ürünler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değil ise; a.Kapsam dışı ürünü teklif veren imalatçı ise "imalatçı olduğunu gösteren belgeler", b.Kapsam dışı ürünü teklif veren yetkili satıcı ise "yetkili satıcı olduğunu gösteren belgeler", 4- Cihaz ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklif ile birlikte verilecektir. |
| 4.3.2.3. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler: |
|
Yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanmak isteyen istekliler, teklif ettiği ürüne ait Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından belirlenen usul ve esaslara uygun olarak düzenlenen "Yerli Malı Belgesini" teklif dosyasında sunacaklardır. Belgeyi sunmayan istekliler yerli malı lehine fiyat avantajından yararlanamayacaktır. İsteklilerce kendilerine ait veya yetkili olduğu geçerlik süresi devam eden Yerli Malı Belgesinin, teklif ettiği kalem hangi ürüne ait olduğu belge üzerinde veya bir liste halinde belirtilerek, ihale dosyasında sunulması gerekmektedir. Fotokopi olarak sunulan belge kabul edilmeyecektir. |
| 4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman: |
|
Teknik Şartnamenin; 1.kalem Headspace Örnekleyicili Gaz Kromatogafi cihazı için; 12.1., 12.4. ve 12.5., maddeleri hükümleri gereğince belgeler, 2. kalem renk ölçüm cihazı için; 6 madde hükümleri gereğince belgeler, 3. Kalem Yüksek Basınçlı Likit Kromotografi (HPLC) cihazı için; 7.madde hükümleri gereğince istenen belgeler eksiksiz olarak sunulacaktır. |
| 4.3.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: |
| 1)-Teklif edilen ürünün/ürünlerin teknik şartnamelerinde belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla ayrıntılı teknik bilgilerin yer aldığı Türkçe veya Türkçe tercümeleri kataloglar, fotoğraflar, broşürler vb. tanıtım materyalleri ihale dosyasında sunulacaktır. 2)-"Teknik Şartnameye Cevap Belgesi" adı altında hazırlanacak dokümanda, teknik şartnamedeki maddelere sırasıyla ayrı ayrı cevap verilecek ve cevap maddeleri, broşür, katalog veya dokümanlarda şartname maddesi numara verilmek suretiyle işaretlenecektir. Bu belgede cevaplarda verilen bilgilerin, hangi dokümanda ve kaçıncı sayfada olduğu da ayrıca belirtilecektir. Teknik şartnameye cevap belgeleri, teklif veren isteklinin antetli kağıdına yazılmış, firma kaşeli ve firma yetkilisi tarafından imzalanmış olacak ve ihale dosyasında sunulacaktır. 3)-İhale komisyonu gerekli gördüğü takdirde, teklif edilen ürün/ürünler için numune veya demonstrasyon isteyebilecektir. İhale Komisyonu, ihale tarih ve saatinden sonra numune veya demonstrasyona ilişkin bilgileri içeren yazıyı isteklilere EKAP üzerinden bildirecek olup; nihai karar, numune veya demonstrasyon değerlendirmesi neticesinde verilecektir. 4)- İstekliler ve isteklilerin teklif ettiği ürünlerin TITUBB/UTS kayıt / bildirim işlemini tamamlamış olmalıdır. Teklif veren istekliler teklif edilen ürünler / cihazların T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarasını ve teklif veren firmanın İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB)/UTS bayi kaydını ihale sıra numarası belirtilerek yazılı olarak teklifleriyle birlikte vereceklerdir. TITUBB/UTS tarafından onaylanmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için TİTUBB/UTS kayıt veya bildirimi |
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı 111 nolu oda Sağlık Mah. Adnan Saygun 2 Cad. No: 55 A Blok Sıhhıye-Çankaya/ANKARA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.
14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
| Cetvel Adı | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| Headspace Örnekleyicili Gaz Kromatografi Cihazı | 1 | adet |
| Renk Ölçüm Cihazı | 1 | adet |
| Yüksek Basınçlı Likit Kromotografi Cihazı | 1 | adet |
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)
