2025/205300 - 29 Kalem Cerrahi Malzeme Alımı

4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;

4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,

4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,

4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.

4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.

4.1.5. İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

4.1.6. Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,

4.1.7. Şekli ve içeriği İdari Şartnamenin 7.4 ve 7.5 inci maddelerinde belirtilen, şekli ve içeriği 6282 Sayılı Sağlık Bakanlığınca Kamu Özel İş Birliği Modeli İle Tesis Yaptırılması, Yenilenmesi ve Hizmet Alınmasına Dair Uygulama Yönetmeliğinde düzenlenen yeterlik belgeleri,

4.2. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:

4.2.1. İş deneyimini gösteren belgeler:

Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 25 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi.

4.2.2.

4.2.2.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:

İstekli adına İl Sağlık Müdürlüklerinden alınmış "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi" ihale dosyasında sunacaklardır.

4.2.2.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

1- İsteklinin TC. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu tevsik edici belge. (Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt zorunluluğu olmaması halinde bu belge aranmayacaktır.)

2- Teklif edilen ürünün ihale sıra numarasını, ürünün adını, ürünün markasını ve ürünün Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ürün(barkod) numaralarını gösterir liste veya sorgulama yapılabilecek belge. Listede belirtilen ürün barkod numarası ile yapılan Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) sorgulama sonucu teklif edilen ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmadığı veya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmadığının tespit edilmesi halinde ilgili kaleme ait teklif değerlendirme dışı tutulacaktır. (Ürünün kapsam dışı olması halinde teklif edilen ürünün üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanı esas alınacak olup, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan cihazlar için üreticinin veya ithalatçının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna sunduğu teknik dosya, resmi beyanı veya cevabı idare istemine müteakip sunulacaktır.)

4.2.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

1. Teklif verilecek ürünlere ait katalog teklif zarfı ile birlikte verilecektir.

2. Teknik şartnameye uygunluk cevabı (Teknik özellikler kısmının her maddesine tek tek cevap verilecektir.)

3. İstekli adına il sağlık müdürlüklerinden alınmış “Tıbbi Cihaz Merkezi Satış Yetki Belgesi” ihale dosyasında sunulacaktır.

4. İsteklinin TC. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu tevsik edici belge. (Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt zorunluluğu olmaması halinde bu belge aranmayacaktır.)

5. Teklif edilen ürünün ihale sıra numarasını, ürünün adını, ürünün markasını ve ürünün Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ürün(barkod) numaralarını gösterir liste veya sorgulama yapılabilecek belge. Listede belirtilen ürün barkod numarası ile yapılan Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) sorgulama sonucu teklif edilen ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmadığı veya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmadığının tespit edilmesi halinde ilgili kaleme ait teklif değerlendirme dışı tutulacaktır. (Ürünün kapsam dışı olması halinde teklif edilen ürünün üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanı esas alınacak olup, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan cihazlar için üreticinin veya ithalatçının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna sunduğu teknik dosya, resmi beyanı veya cevabı idare istemine müteakip sunulacaktır.)

6. Alınacak cerrahi malzemeler garanti kapsamında olduğundan; Kataloğunda belirtilen periyotlarda (aylık, üç aylık, altı aylık gibi ) yedek parça dahil her türlü servis bakım ve onarım hizmeti garanti kapsamında yetkili firma tarafından ücretsiz olarak verilecektir. Bu hizmet alımını sağlamak için istekliler kendi taahhütleriyle birlikte yetkili ve/veya ithalatçı firmalarında taahhüttü olacaktır. Yedek parça temini ile servis, bakım ve onarım hizmeti taahhütnameleri sözleşme imzalama aşamasında idareye sunulacaktır.

7. Satış sonrası teknik hizmet sunacak yüklenici veya distribütör veya üretici “TS 13011 Yetkili Servisler – Cerrahi El Aletleri- Kurallar” standardına göre teklif verilen cerrahi malzemeler için hizmet yeterlilik belgesini sunmak zorundadır.

8. Cerrahi aletlerin teknik şartnamelerinde belirtilen şekilde metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin sertlik derecelerini gösterir belge.

9. Teknik Şartname ekinde bulunan numune listesinde belirtilen ürünlere ait 1 (bir) adet numune teklif dosyası ile birlikte sunulacaktır.

4.3. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:

4.3.1. Her türlü tıbbi sarf ve cerrahi alet alımlarına yönelik işler benzer iş olarak kabul edilecektir.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:

7.1. İhale dokümanı, idarenin https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ - https://kayserisehir.saglik.gov.tr/TR-389194/ihale-ilanlari.html adreslerinde görülebilir ve 250 TL (İkiyüzelliTürk Lirası) karşılığı Kayseri Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi adresinden satın alınabilir.

7.2. İhaleye teklif verecek olanların, İdari şartnamede belirtilen 250 TL (İkiyüzelliTürk Lirası) doküman satış bedelini kurumumuz Halk Bankası TR17 0001 2009 4890 0005 0001 31 IBAN Nolu hesabına yatırılması ve makbuzlarının ibraz edilerek idarece onaylı ihale dokümanın teslim alınması zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Kayseri Şehir Hastanesi İhale Birimi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.

Bu ihalede, kısmi teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:

14.1. İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.

14.2. Ön alım Hakkı (Rüçhan Hakkı)

14.2.1. Yüklenici Firma olan ATM Sağlık Kayseri Yatırım ve İşletme AŞ. nin, 6282 Sayılı Sağlık Bakanlığınca Kamu Özel İş Birliği Modeli ile Tesis Yaptırılması, Yenilenmesi ve Hizmet Alınmasına Dair Uygulama Yönetmeliği 56. Maddesi ve İdare ile Yüklenici Şirket arasında imzalanan Kayseri Entegre Sağlık Kampüsü Yapım İşleri ile Ürün ve Hizmetlerin Temin Edilmesi İşine Ait Tadil Sözleşmesi EK 13 madde 4.19 hükümleri gereğince ön alım hakkı bulunmaktadır.

14.2.2. Ön alım hakkının kullanılması;

Ekipman Pazar Araştırması ve Temini İhalesi işine ait teklif süresinin (alıma ait son teklif gününü ifade etmektedir) sona ermesinden itibaren 15 (on beş) iş günü içerisinde, en uygun teklife (avantajlı teklif) eşdeğer veya da altındaki bir bedelle teklifte bulunmak istediğine dair yazılı bir bildirimde bulunmak suretiyle ön alım hakkını kullanabilecektir.

Ön alım hakkının kullanılması halinde, Şirket, kendisi ile Ekipman Tedarikçisi arasında ekipman pazar araştırmasına tabi ekipmanlara ilişkin olarak usulüne uygun olarak düzenlenmiş yeni ekipman tedarik sözleşmesinin bir suretini İdare’ye teslim edecektir.

14.2.3. Diğer Hususlar

Kazanan Katılımcı (Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi), 6428 Sayılı Kanun, 6282 Sayılı Yönetmelik ve Sözleşme Hükümleri çerçevesinde, Kayseri Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi Yüklenici Firması ATM Sağlık Kayseri Yatırım Anonim Şirketi ile alımı yapılan her türlü ürün ve ekipmanın teslimi, kurulumu, kullanıma hazır hale getirilmesi ve demontajı hususlarında yüklenici firma ile uyumlu çalışacaktır. İhtilaf çıkması ya da mutabakat sağlanamaması halinde İdare arabulucu rolü üstlenecektir.