İhale No | 2463383 |
Sektör | Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler |
İdare | Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
İhale Tipi | Mal Alımı |
İhale Usulü | Yaklaşık Maliyet |
İhale İli | Bursa |
İşin İli | Bursa |
Yayın Tarihi | 30 Mayıs 2022 |
İhale Tarihi | 2 Haziran 2022 12:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
|
YAKLAŞIK MALİYET TEKLİF İSTEME FORMU |
Tarih |
: 30/05/2022 |
Teklif No |
: |
Siparişi Veren |
: Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi |
Yetkili Adı Soyadı |
: Erdinç ADIYAMAN (Satınalma Memuru ) |
Telefon |
: 224 294 42 71 |
Faks |
: 0(224) 294 44 76 - 366 63 93- sevketyilmazsatinalma@gmail.com |
Tedarikçi Firma |
: |
Firma Tel & Faks & E Posta |
: |
Yetkili Adı Soyadı |
: |
Sayın …………………………………………………………………………………………… Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim. |
Sıra |
Marka Model |
Malzemenin Adı |
Miktar |
Birim |
Birim Fiyat |
Toplam Fiyat |
|
1 |
|
BASINCA DAYANIKLI UZATMA HATTI 120CM M/F-ÖRGÜLÜ 1200 PSİ |
2000 |
Adet |
|
|
|
2 |
|
BASINCA DAYANIKLI UZATMA HATTI 145 CM M/F ÖRGÜLÜ 1200 PSİ |
2000 |
ADET |
|
|
|
3 |
|
EL KUMANDALI KOTER KALEMİ (TEK KULLANIMLIK) |
6000 |
ADET |
|
|
|
4 |
|
ALÇILI SARGI 20 CM |
10000 |
ADET |
|
|
|
5 |
|
SENTETİK CERRAHİ DOKU YAPIŞTIRICISI 4-5 ML |
20 |
ADET |
|
|
|
6 |
|
ENJEKTÖR LUER LOCK 50ML 21G YEŞİL ÜÇ PARÇALI (TEK KULLANIMLIK) |
15000 |
ADET |
|
|
|
7 |
|
İPEK İPLİK BAĞLAMA (İĞNESİZ)/ÇİLE N0:4/0 17X45 CM |
840 |
ADET |
|
|
|
8 |
|
İPEK İPLİK BAĞLAMA (İĞNESİZ)/ÇİLE NO:1 17X45 CM |
840 |
ADET |
|
|
|
9 |
|
ATRAVMATİK İPEK NO:1 40 (±5) MM 1/2 YUVARLAK 75 CM |
1800 |
ADET |
|
|
|
10 |
|
POLİPROPİLEN NO: 3/0 25 (±5) MM 1/2 YUVARLAK (ÇİFT) 90 CM |
1500 |
ADET |
|
|
|
11 |
|
ATRAVMATİK İPEK NO:1/0 40MM 3/8 KESKİN 75 CM |
9000 |
ADET |
|
|
|
12 |
|
ENDOSKOPİK DİŞLİ TUTUCU 5 MM 40-45CM |
200 |
ADET |
|
|
|
13 |
|
ATRAVMATİK İPEK NO:3/0 16 (±3) MM 1/2 YUVARLAK 75 CM |
600 |
ADET |
|
|
|
14 |
|
TORAKS KATETERİ TROKARLI STANDART UÇ 10CH |
100 |
ADET |
|
|
|
15 |
|
TORAKS KATETERİ TROKARLI STANDART UÇ 8CH |
100 |
ADET |
|
|
|
16 |
|
MEMBRAN BLUE 0,5 ML DUAL BOYA |
24 |
ADET |
|
|
|
17 |
|
OFTALMİK BİPOLAR KOAGÜLASYONLU KOTER UCU (TEK KULLANIMLIK) |
40 |
ADET |
|
|
|
18 |
|
%1.4 SODYUM HYALURONAT (KOHEZİV OVD) VİSKOELASTİK |
600 |
ADET |
|
|
|
19 |
|
MİKROFORSEPS DİŞLİ AĞIZLI 23 GA (TEK KULLANIMLIK) |
6 |
ADET |
|
|
|
20 |
|
DİL BASACAĞI(ABESLANG) TAHTA YETİŞKİN NON STERİL |
200000 |
ADET |
|
|
|
21 |
|
DOUBLE J SİLİKON (UZUN SÜRELİ) ÜRETERAL STENT BİR UCU KAPALI 4.8F 26 CM |
300 |
ADET |
|
|
|
22 |
|
DOUBLE J SİLİKON (UZUN SÜRELİ) ÜRETERAL STENT BİR UCU KAPALI 6F 26 CM |
300 |
ADET |
|
|
|
TOPLAM FİYAT : |
|
||||||
TEKLİFİN GEÇERLİLİK SÜRESİ |
: |
|
ÖDEME ŞEKLİ (VADE) |
:Ödemeler mal alımlarında ortalama 180 gündür. Yapm ve Hizmet alımlarında ortalama 90 gündür. |
|
NAKLİYE ve AMBALAJ ŞEKLİ |
: Ambalajlama, Nakliye ve Depoya Taşıma İşi Firmaya Aittir. |
|
SEVK ADRESİ |
: Mimar Sinan Mah. Emniyet Cad. Yıldırım/BURSA |
|
DİĞER İSTEKLER / ŞARTLAR |
: Teklifler 02/06/2022 tarihi, saat 12:00:00 kadar verilmiş olmalıdır. Son Teklif Saatinden Sonra Verilen Teklifler Dikkate Alınmayacaktır! |
|
NOT |
: Yaklaşık Maliyete Teklif Veren Firmalara İhaleye Davet Gönderilecektir. |
|
LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ! |
|
|
|
|
|
TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM DÜZENLEMEYİNİZ! |
|
|
Teklif İsteyen Görevli (İsim,İmza,Kaşe) |
Tedarikçi Firma Onayı (İsim,İmza,Kaşe) |
Erdinç ADIYAMAN Satınalma Memuru |
|
Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satınalma Servisi tarafından doldurulacaktır) |
BASINCA DAYANIKLI UZATMA HATTI TEKNİK ŞARTNAMESİ |
SBÜ BURSA TIP FAKÜLTESİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
1. Uzatma hattı, Koroner Anjiyografı ve Kateterizasyon Laboratuarında ki uygulamalarda kullanılacaktır. Bu nedenle, ünitemizde mevcut enjeksiyon basınç pompası ile uyumlu olmalıdır. 2. Uzatma hattı, flexible poliüretan materyalden yapılmış olmalı ve hava kabarcıklarının görünebilmesine olanak sağlayacak kadar şeffaf olmalıdır. 3. Uzatma hattı, en az 1000 psi basınca dayanıklı olmalıdır. 4. Uzatma hattının, bir ucu dişi diğer ucu erkek olmalı, erkek ucun kilitlenebilir (fıxed luer lock) özelliği bulunmalıdır. 5. Uzatma hattı, en az 120 cm uzunluğunda olmalıdır. 6. Uzatma hattının iç lümeni en az 1,75 mm olmalıdır. 7. Ürün yeterli esneklik ve dayanıklılıkta olmalıdır. 8. Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır. 9. Örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 10. Sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi itibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır. |
İMZA |
İMZA |
İMZA |
|
SBÜ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EAH Uzm. Dr.*faî|hdKO C A Kardiyoloji Başasistanı Dip.No: 2003/027 - 12539S/80S94 |
Uzm. Dtfömer FurkamDEMİR / ^aravoloji'KKniği J ftarpiyjMjılJOTanı/ l Dip.n$6.Wo:14M0r [kırsa jYMiek ihtisas EAH. |
T.C. SOU H» J vo ArjÇj kaRAI KUn‘ö' |
na»t <uş &30 |
UZATMA HATTI TEKNİK ŞARTNAMESİ |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
09.05.2022 |
SUT KODU: |
1. Şeffaf plastikten yapılmış olmalıdır. 2. Male-Famale tiplerinde sonlanmalıdır. 3. 145 cm uzunluğunda olmalıdır. 4. 2,8 x 4,1 mm çapında olmalıdır. 5. Steril paketlenmiş olmalıdır. |
İMZA |
İMZA |
;■ E A M. |
as |
T.C.S.B. Sağlı(^iliıQeK,yniv. Bursa Yüksek İhtisas E-A.H. Doç.Dr. AriHjÜCÜ Kalp Damar Cerrahisi Tescil No: 74099, _ .. .A. . |
ata it-/ r v. Uzmanı ».T»920«'JİT«S.N»:7H’5 |
Sayfa 1 / 1 |
SMT1098 KOTER KALEMİ |
SMT Temel İşlevi: |
1. Ürün, cerrahi işlemlerde kanamayı önlemek için kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır. |
SM Malzeme Tanımlama Bilgileri: |
2. Kesici ve koagiile edici ucu teflon veya paslanmaz çelik2-3cm kaplı olmalıdır. Koter kalemine değişik uzunluktaki (paslanmaz çelik veya teflon iğne, topuz ve bıçak) uçlarıda takılabilmelidir. 3. Ürün, en az 2,5 metre uzunluğunda kablosu olmalıdır. Elektrod uzunluğu 20-25 cm olmalıdır. |
Teknik Özellikleri: |
4. Hem kesici (cut) hem de koagülasyon edici iki kontrol düğmesi olmalıdır. Kontrol düğmesi kesici ve koagulasyongeçilerinde düğme takılı kalmamalıdır. 5. Bağlantı üç girişli standart fış ile sağlanmalıdır. 6. Ameliyatlardaki mevcut koter cihazlarına ve koterlere uygun olmalıdır. 7. Aktif uca kadar izolasyonlu olmalıdır. 8. Steril ve özel ambalajında bir adet bulunmalıdır. 9. Uzun süreli vakalarda, cerrahın kullanımına uygun ve ergonomik olmalıdır. 10. Elle kontrol edilebilmelidir. |
Genel Hükümler: |
11. Ürün steril paketlenmiş olmalıdır. 12. Tek kulanımlık olmalıdır. |
A |
ALÇI SARGI (5CM-10CM-15CM - 20CM) 1. Malzeme kalsiyum sulfathemihidratlardan ve LENO bezinden oluşmuş 2. LENO sargı bezine emdirilen kalsiyum sulfathemihidrat oranı %88 'de az 3. Beyazlatılmış pamuk ipliğinden LENO tip , dokunulmuş bez üzerine alçı 4. Atkı sayısı her 10 cm için 71 ile 79 aradınsa olmalıdır. 5. Çözgü sayısı her 15 cm içini43 ile 157 arasında olmalıdır. 6. Alçı esnek olmalı ve kolayca şekillendirilebilmelidir. 7. Alçının iç makarası, suyun iç kısmından da alıçıya nüfus etmesini, alçının suya 8. Malzeme her iki ucu kapatılmış su buharı geçirmez , nemi önleyici ve makaraya 9. Bu ambalaj polyamid vb. malzemeden folyalar içinde olacaktır. 10. Bandajlar polypproten vb. malzemeden yapılmış göbekli makaralara sarılı 11. Alçılı sargı donduktan sonra ilk 15 dakika içerisinde ağırlıklı dayanma 12. Alçılı sargıların ambalajlan açıldığında alçı döküntüleri olmamalıdır. 13. Ürünlerin ambalajlarında kullanıcıyı aydınlatacak her türlü Türkçe bilgi 14. Malzemenin raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır. v _ cirr.-: *, 15. En az 2 adet örnek gösterilmeli ve uygun olmayan ürün iadesi yapılabilmeli. 16. İlgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması 17. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası JUX Pr°f.Dr.i>XJan .* |
|
CERRAHİ DOKU YAPIŞTIRICI (5 mi) TEKNİK ŞARTNAMESİ |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
28.09.2021 |
SUT KODU: ÖR4120 |
1. Cerrahi doku yapıştırıcısı en az 5 ml’lik şırınga içerisinde., tek kullanımlık, steril paketlerde 2. Ürün paketi, cerrahi yapıştırıcı içeren 1 adet steril şırınga, 4 adet steril uygulama ucu içermelidir. 3. Cerrahi doku yapıştırıcısı; sığır serum albumini (BSA) ve gluteraldehidin 4’te 1 oranında 4. Cerrahi doku' yapıştırıcısı kullanılmadan önce karıştırma, ısıtma gibi ön bir işlem 5. Ürün oda koşullarında saklanabilmeli, buzdolabı ya da dondurucu gibi özel saklama koşulu 6. Yapıştırıcı uygulandıktan sonra en fazla 11 saniye gibi kısa bir sürede polimerize olmalı, 2 7. Cerrahi doku yapıştırıcısı toksik olmamalı, biyo-uyumlu olmalı, vucut tarafından absorbe 8. Ürün, endike yumuşak dokular, kardiyak, vasküler, pulmoner, genitoüriner, dural, alimenter 9. Oluşan basınca karşı elastikiyet direnci en az 2000KPa olmalıdır. 10. Doku yapıştırıcısı, ligatür veya geleneksel prosedürlerin etkisiz veya uygulanamaz olması 11. Yapıştıcınm dura uygulamalarında kullanılması için.l2mm veya 16mm lik yayıcı uç seçeneği, bulunmalıdır. : -o,.; | . -i.. - . ... ;• 12. Cerrahi doku yapıştırıcısı FDA ve CE belgesine sahip olmalıdır. |
ı .jı, •.!, I I! •rUjı |
İMZA |
|
|
|
P'0,'Dro^'S/ |
|
Ö* |
|
Sayfa 1/1 |
SMT3680- ENJEKTÖR. ÜC PARÇALI |
SMG Temel İşlevi: |
1. Enjeksiyon yapmak için tasarlanmış olmalıdır. |
SM Malzeme Tanımlama Bilgileri: |
3. Enjektör gövde, piston ve piston lastiği olarak 3 parçadan oluşmalı aynı zamanda steril ambalajının içinde iğne ucu bulunmalıdır. 4. 2ml, 5ml, 10 mİ, enjektör üzerinde cc veya dizyem çizgileri olmalı, cc veya dizyem çizgisi “0 (sıfır)’dan” başlamalıdır. 5. Ürünün iğne batmalarına karşı koruyucu özeliği olan korumalı veya koruması tiplerinden herhangi biri olmalıdır.
|
Teknik Özellikleri: |
Enjektör standart:
9. Enjektör ve piston pürüzsüz olmalı, kullanım sırasında tahrişe neden olmamalıdır. 10. Negatif basınç uygulandığında hava kaçağı yapmamalı, piston kısmı hava ve sıvı kaçırmamalıdır. 11. Enjektör haznesi basınçla çatlamamalı, haznesinde mayi bırakmamalıdır. 12. Pistonu kolay hareket edebilmelidir, sıvıyı pistonun arka tarafına kaçırmamalıdır, enjektör ile piston ucu arasında boşluk kalmamalıdır. 13. Piston geriye çekildiğinde enjektörün içinden kolayca çıkmasını önleyecek düzeneği bulunmalıdır. 14. îğne ucu %6 eğimli luer olmalı ve enjektöre iyi adapte olmalı, adaptörden sıvı kaçırmamalıdır. 15. İğne metali dokuda kolay ilerlemeli, dönmemeli, dokuyu tahrip etmeyecek şekilde ve özellikte olmalıdır. 16. Branül ve damla ayar setleri ile kullanıma uyumlu olmalıdır. |
1 |
SMT3680- ENJEKTÖR. ÜÇ PARÇALI |
Teknik Özellikleri: |
Güvenlikli enjektör: |
17. Enjeksiyon işlemi sonunda iğne kas içinde iken piston sonuna kadar bastırılarak yaylı mekanizma sayesinde enjektör içine otomatik olarak çekmelidir. 18. Ürün sistemi sayesinde iğne batmalarını ve yaralanmalarını engellemelidir. 19. Ürün üzerinde doz ayarlama skalası olmalıdır.
|
|
Genel Hükümler: |
23. Ambalajı bir yüzü şeffaf film, diğer yüzü gaz geçirgenliği olan medikal kağıt şeklinde tekli ambalajlanmış, ambalaj kenarları iyi preslenmiş, steril ve steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalıdır. 24. En az 25, en fazla 350 adetlik üzerinde ürün bilgilerinin yer aldığı kutular içinde olmalıdır.
|
T.C.S.B S.B.Ü.B.Y.İ.E.A.H. |
Adem KAYA Acil Servis Birimi Sorumlu/-#err«ıreSİ |
SBÛ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EAH Ebe |
İPEK SERBEST BAĞLAMA N0:4/0 (17X45 CM) TEKNİK ŞARTNAMESİ |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
11.05.2022 1. Cerrahi süturun ip kalınlığı no:4/0 özellikte olmalıdır. 2. Malzeme ipekböceğinin ürettiği, kaynatılıp kurutulmuş doğal ipekten meydana gelmiş örgülü (multifUament) yapıda olmalıdır. 3. Siyah renkte, ipek liflerinden örülmüş olmalı, erimemeli, doku içinde kapsüllü olarak durmalı, uzun süreli doku desteği sağlamalıdır. 4. Malzeme kullanım esnasında tiftiklenmemeli, lifleri ayrılmamalı, düğüm emniyeti yüksek ve oturması kolay olmalıdır. 5. Düğüm rahat bir şekilde kayıp oturabilmeli, gerekli düğüm-.sıkılığında ve standart sütur atma işleminde basitçe kopmamalıdır. 6. Malzeme non - kapiler ( silikonla kaplı) olmalıdır. 7. Sütur uzunlukları USP ve EP standardına uygun olmalıdır. 8. İplik uzunluklarında ± % 10 tolerans tanınacaktır. 9. Süturun paketten düz, kıvrımsız ve düğümlenmeden çıkabilmesi için paket içindeki sütur kaset şeklinde sarılmış olmalıdır. 10. Süturun iç, dış ve poşet içindeki bilgilerinde uluslar arası işaretlemeler hariç kısaltma I ' kullanılmamalıdır. 11. Süturlar kaset içinden çıkarılırken helezon biçiminde veya kırılma yapmış, düğümlenmiş şekilde çıkmamalı, düz ve kullanıma hazır bir vaziyette olmalıdır. ,*» • 12. Renkli süturlann boyası paket içine veya dokulara geçmemelidir. 13. Sütur düğümleri üst üste rahatça oturmalı, açılmamak ve kaydırarak düğümlemeye kolayca izin vermelidir. 14. Süturlar dokudan geçerken doku sürüklemesi yapmamalı, travma yaratmamalıdır. 15. Kutu içinden çıkan ve aynı ölçüdeki tüm süturler birbiri ile farklılık göstermemeli, üniform olmalıdır. 16. Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü ll şeffaf film diğer yüzü tyvek ( yırtılmayan kağıttan ) olmalıdır. Tek ambalaj içerisindeki ürünler ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajından oluşmalı, alüminyum folyo ambalajı açıldıktan sonra içinden çıkan ambalaj üzerinde ürün ile ilgili |
ÎMZA J |
K İMZA |
İMZA |
AV — |
|
T.C.S.B. SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİV. URSA YÜKSEK İHJİSAG t.yi. KALP MERKEZt 'ç. 0 r. M t s y E N G M K ip ve Oo|tnAtJ?en ahisi Uz m. Mp Tol '.Mo: I^Ap/8 Uzm.TLS.Mo: 129116 |
Sayfa 1 / 3 |
İPEK SERBEST BAĞLAMA N0:4/0 |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
'i yı • |
111 f |
11.05.2022 tüm bilgiler bulunmalıdır. Ayrıca sütur, sterilizasyonun korunması için alüminyum veya 17. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.'• Malzemelerin sterilizasyon 18. Kutu ve iç ambalajda sütur ile ilgili tüm bilgilerin açık olarak belirtildiği etiket bilgileri 19. Ürünün etiketinde aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. - Üretici firmanın ticari adı, üretici adresi ve markası, Süturun hammaddesi, çeşidi ve kodu, Süturun kalınlık ölçüsü (U.S.P. olarak), Süturun uzunluğu (metrik olarak), Steril ibaresi, sterilizasyon metodu, Son kullanma tarihi, Onaylanmış Kuruluşun, CE belgelendirme kimlik no su. 20. Süturun rengi dış paketten anlaşılabilmelidir. 21. Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketi üzerinde son kullanıma tarihi 22. Firma, miadın dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 23. Numune olarak getirilen malzemelerin her birinin üstünde ihale sıra no ve iştirak eden 24. En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan 25. Sütur ambalajı sütur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası renk 26. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı |
İMZA |
İMZACI |
İMZA |
|
|
|
m : |
* r ĞLIK BİLİMLERİ ÜUj0. BURSA YÜKSEK İHTİSAS KALp'MERKEZI Cp.Dr. Mfîjjn U K.ılp ve Du/ayCçn/ns Uzm. DipTes.No: 129116 |
Sayfa 2 / 3 |
İPEK SERBEST BAĞLAMA N0:4/0 |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
11.05.2022 gerekmektedir... 27. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir. |
İPEK SERBEST BAĞLAMA NO: 1/0 |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
11.05.2022 1. Cerrahi süturun ip kalınlığı no: 1/0 özellikte olmalıdır. 2. Malzeme ipekböceğinin ürettiği, kaynatılıp kurutulmuş doğal ipekten meydana gelmiş örgülü (multifıİament) yapıda olmalıdır. 3. Siyah renkte, ipek liflerinden örülmüş olmalı, erimemeli, doku içinde kapsüllü olarak durmalı, uzun süreli doku desteği sağlamalıdır. 4. Malzeme kullanım esnasında tiftiklenmemeli, lifleri ayrılmamalı, düğüm emniyeti yüksek ve oturması kolay olmalıdır. 5. Düğüm rahat bir şekilde kayıp oturabilmeli, gerekli düğüm Sıkılığında ve standart sütur atma işleminde basitçe kopmamalıdır. 6. Malzeme non - kapiler ( silikonla kaplı) olmalıdır. 7. Sütur uzunlukları USP ve EP standardına uygun olmalıdır. 8. İplik uzunluklarında ± % 10 tolerans tanınacaktır. 9. Süturun paketten düz, kıvrımsız ve düğümlenmeden çıkabilmesi için paket içindeki sütur kaset şeklinde sarılmış olmalıdır. 10. Süturun iç, dış ve poşet içindeki bilgilerinde uluslar arası işaretlemeler hariç kısaltma kullanılmamalıdır. 11. Süturlar kaset içinden çıkarılırken helezon biçiminde veya kırılma yapmış, düğümlenmiş şekilde çıkmamalı, düz ve kullanıma hazır bir vaziyette olmalıdır. en- 1 ■ 12. Renkli süturlarm boyası paket içine veya dokulara geçmemelidir. 13. Sütur düğümleri üst üste rahatça oturmalı, açılmamalı ve kaydırarak düğümlemeye kolayca izin vermelidir. 14. Süturlar dokudan geçerken doku sürüklemesi yapmamalı, travma yaratmamalıdır. 15. Kutu içinden çıkan ve aynı ölçüdeki tüm süturler birbiri ile farklılık göstermemeli, üniform olmalıdır. 16. Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzü tyvek ( yırtılmayan kağıttan ) olmalıdır. Tek ambalaj içerisindeki ürünler ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajından oluşmalı, alüminyum folyo ambalajı açıldıktan sonra içinden çıkan ambalaj üzerinde ürün ile ilgili |
İMZA ^ |
ÎMZAİ ,, |
İMZA |
v<0' |
L" ' - - ■■ ■ |
>... •*3- niı/MLE'Pİ lİMh/ ‘ oiSD " ■ fSr^AL^EZl -A- ENGİN ■ V / |
%-T- |
İPEK SERBEST BAĞLAMA NO: 1/0 (17X45 CM) TEKNİK ŞARTNAMESİ |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
11.05.2022 tüm bilgiler bulunmalıdır. Ayrıca sütur, sterilizasyonun korunması için alüminyum veya karton poşette olmalıdır. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir..Sütur sterilitesini bozmamak için iç ve dış paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalı, her iki ambalaj da yırtılarak açılmamalıdır. 17. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olmalıdır. 18. Kutu ve iç ambalajda sütur ile ilgili tüm bilgilerin açık olarak belirtildiği etiket bilgileri olmalıdır. 19. Ürünün etiketinde aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. Üretici firmanın ticari adı, üretici adresi ve markası, Süturun hammaddesi, çeşidi ve kodu, Süturun kalınlık ölçüsü (U.S .P. olarak), Süturun uzlınluğu (metrik olarak), Steril ibaresi, sterilizasyon metodu, Son kullanma tarihi, Onaylanmış Kuruluşun, CE belgelendirme kimlik no su. 20. Süturun rengi dış paketten anlaşılabilmelidir. 21. Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketi üzerinde son kullanıma tarihi açık olarak yazılı olmalı, raf ömrü 5 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az 3 ( üç ) yıl miadlı olmalıdır. 22. Firma, miadın dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 23. Numune olarak getirilen malzemelerin her birinin üstünde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın ismi belirtilecek, firma bu numuneler ile ilgili bir talepte bulunmayacaktır. 24. En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. 25. Sütur ambalajı sütur cinsinin kolay anlaşılır olmasını sağlamak amacı ile uluslar arası renk tonları olmalı ve aynı renk iç karton makara üzerinde de bulunmalıdır. |
26. İstekli T.C. İlaç, ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı |
İMZA |
İMZA^- |
İMZA |
-------------------------------- rf--------- |
|
, .■■■■> A |
|
|
|
|
İPEK SERBEST BAĞLAMA NO: 1/0 |
SAĞLIK BİLİMLERİ |
ÜNİVERSİTESİ YÜKSEK |
||
|
(17X45 CM ) TEKNİK ŞARTNAMESİ |
İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
11.05.2022 gerekmektedir. |
27. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir. |
Sayfa 3 / 3 |
|
|
|
i *' .X V W |
ATRAVMATİK İPEK N0:l/0 40 MM (1/2) 75 CM Y.İ. ŞARTNAMESİ |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
11.05.2022 |
1. Cerrahi süturun ip kalınlığı 1/0 özellikte ve iğne kalınlığı 40 mm (±2 mm) olmalıdır. 2. Malzeme ipekböceğinin ürettiği, kaynatılıp kurutulmuş doğal ipekten meydana gelmiş örgülü ( multifılament) yapıda olmalıdır. 3. Siyah renkte, ipek liflerinden örülmüş olmalı, erimemeli, doku içinde kapsüllü olarak durmalı, uzun süreli doku desteği sağlamalıdır. 4. Malzeme kullanım esnasında tiftiklenmemen, lifleri ayrılmamalı, düğüm emniyeti yüksek ve oturması kolay olmalıdır. 5. Düğüm rahat bir şekilde kayıp’ oturabilmeli, gerekli düğüm sıkılığında ve standart sütur atma işleminde basitçe kopmamalıdır. 6. Malzeme non -.-kapiler ( silikonla kaplı) olmalıdır. T* 7. İğne boyları istenilen ebatta ve sütur uzunlukları USP ve EP standardına uygun olmalıdır. 8. İğne boylarında ± % 10 tolerans tanınacaktır. ■ • ’ ■ ■■' .................................................. '•:........... 1 ■" 9. İplik uzunluklarında ± % 10 tolerans tanınacaktır. ■ ...... " • ■ ■ 1 -l * /" 10. Sütur iğnesi yuvarlak yapıda olmalıdır. 11. Süturun pakettşn düz, kıvrımsız ve düğümlenmeden çıkabilmesi için paket içindeki sütur kaset şeklinde sarılmış olmalıdır. 12. Süturun iç, dış ve poşet içindeki bilgilerinde uluslararası işaretlemeler hariç kısaltma kullanılmamalıdır. 13. Süturlar kaset içinden çıkarılırken helezon biçiminde veya kırılma yapmış, düğümlenmiş şekilde çıkmamalı, düz ve kullanıma hazır bir vaziyette olmalıdır. 14. Renkli süturların boyası paket içine veya dokulara geçmemelidir. 15. Sütur düğümleri üst üste rahatça oturmalı, açılmamalı ve kaydırarak düğümlemeye kolayca izin vermelidir. 16. Süturlar dokudan geçerken doku sürüklemesi yapmamalı, travma yaratmamalıdır. 17. Sütur paketinden çıkarıldığı andan operasyon bitimine kadar iğneden ayrılmamalıdır. 18. İğneler portegüye yerleştikten sonra portegü ağzında yuvarlanmadan sabit durabilmeli, bunu sağlamak için iğnelerin dış ve iç yüzeyinde sağa sola ileri geri kaymayı önleyecek şekilde yapılaşmalar olmalıdır. |
İMZA . |
İMZA |
İMZA |
|
---------- ---------- |
/ / ; |
ATRAVMATİK İPEK N0:l/0 40 MM (1/2) 75 CM Y.İ. ŞARTNAMESİ |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
11.05.2022 19. Kutu içinden çıkan ve aynı ölçüdeki tüm süturler birbiri ile farklılık göstermemeli, üniform olmalıdır. 20. Sütur ambalajının kullanım esnasına kadar nemden, ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şeffaf film diğer yüzü tyvek ( yırtılmayan kağıttan ) olmalıdır. Tek ambalaj içerisindeki ürünler ise ambalajı soyulabilir nitelikte alüminyum folyo ambalajından oluşmalı, alüminyum folyo ambalajı açıldıktan sonra içinden çıkan ambalaj üzerinde ürün ile ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır. Ayrıca sütur, sterilizasyonun korunması için alüminyum veya karton poşette olmalıdır. Ambalajdan kolay çıkarılabilmelidir. Sütur sterilitesini bozmamak için iç ve dış paket kanatlarından tutularak açılabilecek şekilde olmalı, her iki ambalaj da yırtılarak açılmamalıdır. 21. Gama ışını veya etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olmalıdır. 22. Kutu ve iç ambalajda iğne sütur ile ilgili tüm bilgilerin açık olarak belirtildiği etiket bilgileri olmalıdır. 23. İğne iç yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı, iğne kalsifıye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı dirençli olmalıdır. ( İğneler bükülmeye ve kırılmaya karşı 302 veya 455 birinci sınıf çelikten imal edilmiş olmalıdır. Bu iğnelerin kırılmasına ve bükülmesine karşı vazgeçilmez bir özellik olup .... ..... ı . firmalar tarafından belgelendirilecektir. Bu özelliği belgelendiremeyen firmaların teklifleri red edilecektir. ) Kurum gerek duyduğu takdirde numuneleri uygun gördüğü tarafsız laboratuarlara ('Örn. ODTÜ Metalürji ve Malzeme Mühendisliği Bölümü’ ne ) göndererek inceletebilecek, masrafları da teklif veren firma tarafından karşılanacaktır. 24. Beher poşet üzerinde malzeme ile bilginin yanı sıra 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı olmalıdır. 25. İğne sütur birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma olmamalıdır. •' 26. İğne kalınlığı ip kalınlığı ile orantılı olmalıdır. 27. Ürünün etiketinde aşağıdaki bilgiler yer almalıdır. |
İMZA ^ |
İMZA! |
İMZA |
|
■ |
, |
|
ATRAVMATİK İPEK N0:l/0 40 MM (1/2) 75 CM Y.İ. ŞARTNAMESİ |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
11.05.2022 Süturun hammaddesi, çeşidi ve kodu, îğne cinsi (taper, cutting, spatül vs.), boyu (mm ) ve iğnenin birebir özelliklerini taşıyan profil resmi, Süturun kalınlık ölçüsü (U.S.P. olarak), Süturun uzunluğu (metrik olarak), Steril ibaresi, sterilizasyon metodu, Son kullanma tarihi, 28. Süturun rengi dış paketten anlaşılabilmelidir. 29. Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketi üzerinde son kullanıma tarihi açık olarak yazılı olmalı, raf ömrü 5 yıl olmalı, teslim tarihinden itibaren en az 3 ( üç ) yıl miadlı olmalıdır. 30. Firma, miadın dolmasına 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 31. Numune olarak getirilen malzemelerin her birinin üstünde ihale sıra no ve iştirak eden firmanın ismi belirtilecek, firma bu numuneler ile ilgili bir talepte bulunmayacaktır. 32. En az 12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan W. « ■ • 1 • *•>.-•-»•"•il •' - kaç adet olduğu belirtilmelidir. 33. Sütur ambalajı^sütur cinsinin kolay anlaşılır olmasım sağlamak amacı ile uluslar arası renk Tl tonları olmalı ve aynı renk iç karton makara üzerinde de bulunmalıdır. 34. İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir. 35. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir. |