2 Kalem Sterilizasyon Cihazı Alımı

F.23.002.01

1.      Cihazda döner başlıklı poşet kapatma sistemi olmaldıır.

2.      Cihazın tamamı paslanmaz çelik olmalıdır.

3.      Cihaz Türkçe menüye sahip olmalıdır.

4.      Cihaz 220/240 V, 50 HZ şebeke gerilimi ile çalışmalıdır.

5.      Ağırlığı en fazla 18.5 kg olmalıdır.

6.      Mikroprossesör kontrolü olmaldıır.

7.      Dijital menü operasyonu olmalıdır.

8.      Dahili yazı olmalıdır.

9.      Alfa nümerik klavye kontrolü olmalıdır.

10.      Saat ve tarih fonksiyonu olmalıdır.

11.      Fotoselli rulo algılama sistemi olmalıdır.

12.      Tek veya çok bariyerli kapatma yapabilmelidir.

13.      Data saklama hafıza olmalıdır.

14.      Dijital 2 satır LCD ekran olmalıdır.

15.      Yapışma yüzeyi genişliği en az 15 mm olmalıdır.

16.      Otomatik basınç ayarlı olmalıdır.

17.      Yapışma hızı en az 10 metre/dakika olmalıdır.

18.      Kapatma derecesi 50 C ile 199 C arasında ayaıianabilmelidir.

19.      Aşırı ısınma koruma özelliği olmalıdır.

20.      Dijital termostat kontrollü olmalıdır.

21.      Kapatma genişliği ayarlanabilir olmalıdır.

22.      Gerekli ısıya ulaşmadan çalışmamalıdır.

23.      Stand-by özelliği olmalıdır.

24.      Ruloyu geri sarma özelliği olmaldır.

25.      Servis sayacı olmalıdır.

26.      Servis sayısı yeniden başlatılabilir olmalıdır.

27.      Tarih formatı ayarlanabilir olmalıdır.

28.      Alarm olmalıdır.

29.      En fazla 365W güç ile çalışmalıdır.

30.      Rulo üzerinde yazı başlangıç yeri ayarlanabilir olmalıdır.

31.      Yazı boyutu ve karakter genişliği ayarlanabilir olmalıdır.

32.      CE ve EN 980 sembollerini yazabilmelidir.

BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ
HALK SAĞLIĞI HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI
ETÜV-İNKÜBATÖR-(KURU HAVA) KURUTMA FIRINI-
STERİLİZASYON CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Cihaz laboratuvar ve oda koşullarında çalışacak, masa üstü tip olacak ve iki kişi tarafından taşınabilmelidir..

2.       Kuru hava sıcaklığı ile sterilize edilebilen bütün malzemeleri sterilize etmekte kullanılabilmelidir.

3.       Cihazın dış yüzeyi soğuk çekilmiş DKP sacdan kıvırma preste şekillendirme sureti ile imal edilmiş olacaktır. Dış yüzeyler toz boyalı, dış yüzeylerin iç kısımları da paslanmaya karşı korunmuş olmalıdır

4.       Kullanılabilir minimum hacmi 24 İt. (genişlik x yükseklik x derinlik sırası ile) ve 29 x 31 x 27 (±2) cm. iç ölçüm, 58 x 50 x 41 (± 2) cm dış ölçümü olmalıdır.

5.       Kullanılabilir hacmi çevreleyen yüzeyler elokse edilmiş alüminyum malzemeden yapılmış olmalıdır.

6.       Hacim içerisinde yüksekliği 4 cm. ( ± 1 ) kademeler ile ayarlanabilen, paslanmaya karşı korunmuş tabii hava sirkülasyonunu engellemeyen 2/3'ü dışarıya çıkarıldığında devrilmeyen en az üç adet rafı olmalıdır.

7.       Kapı sızdırmazlığı silikon esaslı conta ile sağlanmalıdır.

8.       Kapı rafların dışarıya çıkarılmasına engel olmayacak şekilde açılmalıdır.

9.       Dört ayak temaslı ve ayarlanabilir ayak sistemli olmalıdır.

10.      Taze hava tabii sirkülasyonu cihaz tavanında bulunan ayar kapakçığı ile manuel olarak ayarlanabilir olmalıdır.

11.      Bütün kontrol ve işletme elemanları bir pano üzerinde toplanmış olmalıdır.

12.      Cihaz PID mikroişlemcili kontrol sistemine sahip olmalıdır.

13.      Isıtıcılar kullanılır hacmin dış yüzeylerinde olacak, kullanılır hacim içerisinde ısıtıcı olmamalıdır,

14.      Işıklı aç kapa düğmesi ve çektiği akım değerinin %20'sini geçmeyen değerde sigortası olmalıdır.

15.      Hacmin sıcaklık ayarını yapacak termostatın hissedicisi, hacmin içinde olmalıdır.

16.      Termostatın çalışma ve ayar hassasiyeti ± 1 9C olacak ve termostat elektronik göstergeli olmalıdır.

17.      Cihazın termostatı 50 - 2509C arasında ayarlanabilir olmalıdır.

18.      Kullanılabilir hacmin sıcaklığını gösteren termometre elektronik, rakamsal göstergeli ve ( ± ) 19C hassasiyetle okunur tipte olmalıdır.

19.      Kontrol termostatının arıza ihtimaline karşı manuel olarak ayarlanabilen sıvı genleşmek bir emniyet termostatı bulunmalıdır.

20.      Isıtmanın yapıldığını belirleyen ikaz ışığı olmalıdır.

21.      Cihaz 50 - 2509C arasında sterilizasyon sıcaklıklarında çalışabilecek ve çalışma sıcaklıklarında hassasiyeti (±)l9C'den fazla olmamalıdır.

22.      Cihaz istenilen sabit sıcaklık işlemine programlandıktan sonra çalışma halindeyken elektriğin kesilip gelmesi hallerinde ayarlanan alarm limitleri içinde ise çalışmaya devam edecek, ayarlanan limitler dışında ise işlemi durduracak ve elektriğin kesildiğini sinyal ile belirtmelidir. Kullanıcıdan işleme devam etme ya da işlemi bitirme konusunda onay istemelidir.

23.      Yapılan programı 1 dakika ile 99 saat 59 dakika arasında istenilen zamanda başlatmayı ayarlanabilmelidir.

24.      Cihazda 1-99 saat 59 dakika arasında l'er dakika kademelerle ayarlanabilen zamanlayıcı olacaktır. Zamanlayıcı ayarlanan zamanın geriye doğru sayma işlemini ayarlanan sıcaklık değerine erişilmesinden sonra başlatacak ve süre bitiminde ısıtma işlemini durdurup sinyal vermelidir..

25.      Kullanılabilir hacim içerisinde muhtelif yerlerde ölçülen sıcaklıkların arasındaki fark ( ± ) 29C'yi geçmemelidir.

26.      En yüksek sterilizasyon sıcaklığına erişmesi 1 saatten fazla sürede olmalıdır.

27.      Cihazın ısı yalıtımı cam elyafı ile yapılmış olacak, elektrik yalıtımı TS 2000'e uygun olmalıdır.

28.      Cihaz 220 V. - 50 Hz. şebeke gerilimi ile çalışacak, 850 W'tan fazla güç çekmemelidir.

29.      Elektrik besleme kablosu toprak hatlı olacak, topraklı fiş pres baskılı olarak imal edilecek ve TS 40'a uygun olmalıdır.

30.      Cihazla birlikte nasıl kullanılacağını, teknik ölçülerini, elektrik devre. şemalarınKjçeren kullanma kılavuzu

verilecek ve bu kılavuz Türkçe yazılmış olmalıdır.                                    1

31.    Cihaz nakliyeye uygun, hava yastıklı naylon ile sarılmış olarak dayanıklı karton kutu içinde ambalajlı olmalıdır.

32.    Cihazın üzerinde sökülmeyecek ve silinmeyecek şekilde takılmış olan etiket üzerinde bulunan numaralarına göre garanti verilmelidir. Ayrıca bu garanti sözleşmesi ile 5 yıllık bakım, servis ve yedek parça temini de garanti edilmelidir.

33.    Cihaz tıbbi cihazları ilgilendiren Ek II Bölüm 3 Tıbbi Cihazlar Direktifi 93/42/EEC gereklerini yerine getirerek CE işareti taşımaldır.

34.    Cihaz T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na ( TİTUBB ) kayıtlı olmalıdır.

35.    Üretici firma EN ISO 9001:2008 standardına uygun olarak ISO 13485:2013 Kalite Yönetim Sistemi kapsamında imalat yapmalıdır.

36.    Emniyet termostatı 50 - 3009C arasında ayarlanabilir olacaktır.

TARİH: 17.06.2021