2 (iki) Kısım 7 (yedi) Kalem Ameliyathane Servisi İçin Tıbbi Sarf Malzemesi Alımı

1.    TEKLİFLER  02 HAZİRAN 2016 PERŞEMBE GÜNÜ SAAT 15.00’A KADAR KAPALI ZARF İÇİNDE TSK SHH.İKM. VE BKM. MRK.K.LIĞI (GENERAL  ŞÜKRÜ SÜER KIŞLASI) ETİMESGUT/ANKARA ADRESİNE ELDEN VERİLECEKTİR.

2.    TEKLİF EDİLEN FİYATLAR TL. OLARAK KDV. HARİÇ VERİLECEK, KDV. ORANI BELİRTİLECEKTİR.

3.    ALIMLA İLGİLİ OLARAK;            

A. Sözleşme yapılmayacaktır, malzemeler Ameliyathane için Tıbbi Malzeme Alımı Teknik Özellikler Listesinde belirtilen özelliklere göre tedarik edilecektir.

B. Malzemeler; işe başlama talimatının tebliğine mütakip 15(Onbeş) takvim günü içinde Ankara Mevki Asker Hastanesi Baştabipliği Tük.720 Mal Saymanlığına teslim edilecektir.

C. İstekliler tekliflerini, her bir iş kalemi için teklif edilen birim fiyatların, miktarları ile çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir. Bu alımda kısmi teklif verilebilecek olup, her bir iş kalemine en düşük fiyat teklifi veren istekli üzerine Doğrudan Temin kararı verilecektir.

D. Teslim süresi içinde getirilen malların fiziksel muayenesi ve kabulü; Ankara Mevki Asker Hastanesi Baştabipliğince oluşturulacak Kabul Komisyonu tarafından yapılacaktır.

E. Komisyonca uygun bulunan istekli tarafından, teklif bedelinin binde 5,69 (beşvirgülaltmışdokuz)’u oranında karar pulu bedeli işe başlama talimatının tebliğinden önce yatırılacaktır. Ayrıca;

 (I). MESLEKİ FAALİYETİN SÜRDÜRÜLDÜĞÜNE DAİR 2016 MALİ YILINDA ALINMIŞ TİCARET VE/VEYA SANAYİ ODASINA VEYA İLGİLİ MESLEK/ESNAF ODASINA KAYITLI OLDUĞUNU GÖSTERİR BELGEYİ,

(II). TEKLİF VERMEYE YETKİLİ OLDUĞUNU GÖSTEREN;

*  GERÇEK KİŞİ OLMASI HALİNDE NOTER TASDİKLİ İMZA BEYANNAMESİNİ,

* TÜZEL KİŞİ OLMASI HALİNDE TİCARET SİCİL GAZETESİ VEYA BU HUSUSLARI TEVSİK EDEN BELGELER İLE TÜZEL KİŞİLİĞİ NOTER TASDİKLİ İMZA SİRKÜLERİNİ

alım heyetine verecektir.

İRTİBAT BİLGİLERİ        TEL: 243 11 90 / 91’den 2141 – 2142 - FAKS: 244 95 99    

ANKARA MEVKİ ASKER HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ

AMELİYATHANE İÇİN TIBBİ MALZEME ALIMI LİSTESİ TEKNİK ÖZELLİĞİ

1.KONU:

Bu teknik özellik listesi Ankara Mevki Asker Hastanesi Ameliyathane Servisinde kullanılmak üzere temin edilen “TIBBİ MALZEME” alımı için hazırlanmıştır.

 2.İSTEK VE ÖZELLİKLER:

 DEKSAMET AMPUL, KETALAR FLAKON, SEVORANE 250 ML, TECAR AMPUL, DAİZYN AMPUL

TSK SAĞ.K.LIĞININ  BEŞETİ TIBBİ ÜRÜNTEKNİK ŞARTNAMESİ TSK BEŞERİ TIBBİ ÜRÜN TEK.ŞRT. NU:4 MART 2014 ŞARTNAMESİNE İDARİ ATIF

1.Teknik şartnamenin 3.1.1. maddesi:

S.  NU / MALIN/HİZMETİN  CİNSİ VE DETAYLARI  / BİRİMİ / MİKTARI

1            DEKSAMET 2 ML 8 MG AMPUL                         KUTU         100

2            KETALAR 500MG FLAKON                                  KUTU          40

3            SEVORANE 250 ML LİKİT                                    ADET           40

4            TECAR 240MG 6 AMPUL                                      KUTU          10

5            DAİZYN 45.5MG 5 AMPUL                                   KUTU          20

2. Teknik şartnamenin 3.1.2. maddesi:

Kalite güvence ve ürün kalite belgesi olarak; Diğer hususlar kısmında belirtilen “İhaleye katılabilmek için gerekli belgeler ve yeterlik kriterleri” başlığı altında belirtilmiştir.

3.Teknik Şartnamenin 3.2.2. maddesi:

İlaç miatları 3.2.2.1, 3.2.2.2., 3.2.2.3 ve raf ömrü 35 aydan daha az olanlar için geriye kaln kullanım süresi raf ömrünün en az ¾’üne göre uygun olacaktır.

3.Teknik Şartnamenin 3.2.3. maddesi:

Son kullanma tarihi dolacak beşeri tıbbi ürünlerin yükleniciler tarafından değişim talep edilmeyecektir.

4.Teknik Şartnamenin 3.2.4. maddesi:

Beşeri tıbbi ruhsatlarında belirtilen yardımcı malzemeler ve/veya uygulayıcıları teslim edilecektir.

5.Teknik Şartnamenin 3.2.5 maddesi:

Ürünün kullanımına yönelik olarak beşeri tıbbi ruhsatlarında belirtilmeyen yardımcı malzemeler ve/veya uygulayıcıları varsa teslim edilecektir.

6.Teknik Şartnamenin 3.3.3 maddesi:

Beşeri tıbbi ürünlerin iç ve dış ambalajında “ihale malıdır satılamaz” ibaresi yer almayacaktır.

7.Teknik Şartnamenin 3.3.4.6 maddesi:

Ambalaj üzerinde herhangi bir uyarı ve yazı yazılması istenmeyecektir.

8. Teknik Şartnamenin 3.3.5 maddesi:

Tıbbi ürünlerin taşıma ambalajları en fazla 50 (elli) kg. olacaktır.

9. Teknik Şartnamenin 3.3.6 maddesi:

Beşeri tıbbi ürünlere ait yardımcı malzeme yoktur.

10. Teknik Şartnamenin 3.3.7 maddesi:

Malzemeler orijinal ambalajında olacaktır.

11.Teknik Şartnamenin 4.4 maddesi:

Muayene için numune istenmeyecektir.

12. Teknik Şartnamenin 5.1.2 maddesi:

Yüklenici tarafından 5.1.2 maddesindeki hususlar karşılanacaktır.

13.Teknik Şartnamenin 5.1.4 maddesi:

Yüklenici tarafından 5.1.4 maddesindeki hususlar karşılanacaktır.

KİMYASAL İNDİKATÖR BUHAR İÇİN (ÇOK PARAMETRELİ), OTOKLAV TEST PAKETİ BOWİE DİCK

GATA K.LIĞININ ÇEŞİTLİ STERİLİZASYON MALZEMELERİ TEKNİK ŞARTNAMESİNE İDARİ ATIF

1.Teknik Şartnamenin 3.1.1.maddesi:

S.  NU / MALIN/HİZMETİN  CİNSİ VE DETAYLARI  / BİRİMİ / MİKTARI 

1            KİMYASAL İNDİKATÖR BUHAR İÇİN (ÇOK PARAMETRELİ)               ADET      10.000

                    GATA K.lığı Anest.ve Rean.Ad.:14  2.1.3 maddesindeki Tip-3

2          OTOKLAV TEST PAKETİ BOWİE DİCK               ADET          200

                   GATA K.lığı Anest.ve Rean.Ad.:14       3.2.13 maddesindeki Tip-13

2.Teknik Şartnamenin 3.1.2.maddesi:

Bu madde uygulanmayacaktır.

3.Teknik Şartnamenin 3.1.3.maddesi:

Kalite güvence ve ürün kalite belgesi olarak; Diğer hususlar kısmında belirtilen “İhaleye katılabilmek için gerekli belgeler ve yeterlik kriterleri” başlığı altında belirtilmiştir.

3.Teknik Şartnamenin 3.3.1.maddesi:

Orijinal ambalajında olacaktır.

4.Teknik Şartnamenin 5.1.2. maddesi:

Muayene esnasında lüzumlu olan her türlü alet, araç, gereç, test ve ölçme cihazı/aleti, sarf malzemeleri, doküman ve yardımcı personelin ve muayene masrafları (TSK laboratuvarlarında yapılmayan analiz ve test masrafları dahil olmak üzere) yüklenici firma sorumlu olacaktır.

5.Teknik Şartnamenin 5.1.4. maddesi:

Muayene esnasında dizayn ve imalat hataları sebebiyle meydana gelebilecek kaza ve hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır.

DİĞER HUSUSLAR:

1. İHALEYE KATILABİLMEK İÇİN GEREKLİ BELGELER VE YETERLİLİK KRİTERLER,

KALİTE GÜVENCE VE KODLAMA:

1.1. Doğrudan temin alımlarında; T.C. Sağlık Bakanlığının 23.03.2015 tarihli 2015/9 sayılı “Tıbbi Cihazlarla ilgili Mal ve Hizmet Alımı işlemleri “ konulu genelge hükümleri uygulanacaktır.

1.2. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünlerin veya cihazların satın alımlarında, aday veya isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt veya bildirimi aranması zorunludur. Aday veya isteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kayıt veya bildirimi aranacaktır.

1.3. Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için üreticinin veya ithalatçının Yönetmelikler kapsamında olmadığına dair beyanı esas alınarak işlemler yürütülmelidir.

1.4. İhaleye teklif veren istekli tedarikçi firma üretici ithalatçı ise kendisine ait, bayii ise tedarikçi firma veya bayi olarak tanımlandığını gösterir TİTUBB kayıtlarını (T.C.Sağlık Bakanlığının web sitesinden alınan kayıt belgeleri) teklif ettikleri ürün/ürünlere ait TİTUBB kayıtlarını teklif zarfı ile birlikte İhale Komisyon Başkanlığına sunacaklardır.

1.5. Söz konusu genelge gereği TİTUBB kaydı zorunlu olmayan malzemeler için, TİTTUBB kaydı bulunması gerekmediği dair üretici/ithalatçı firma tarafından onaylı belge İhale Komisyon Başkanlığına teslim edilecektir.

1.6. İdarenin kayıtlarında ürüne ait NATO stok numarası (NSN) yok ise, kodlandırma işlemleri MSY:310-8 (A) Milli kodlandırma Hizmetleri Yönergesi esaslarına göre uygulanacaktır. Yüklenici firma muayene ve kabul işlemleri esasında Milli Kodlandırma Dairesine kodlandırma başvurusunu yaptığına dair resmi belgeyi kabul komisyonuna teslim edecektir.

1.7. İhale aşamasında verilen belgeler; muayenede, teklif edilen malzemenin ihale dosyasındaki (TITUBB) belgesi ile teslim edilen malzemenin aynı olup olmadığı kontrol edilecektir. İhale aşamasında ibraz edilen TITUBB kayıtları ile muayenesi yapılan malzemelerin üzerindeki Barkod ve diğer bilgiler karşılaştırılacak ve kontrolü yapılacaktır. Ayrıca çelişkili durumlarda veya muayene komisyonu gerek görmesi halinde;  T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB) sistemi web sitesinden onaylı olup olmadığının teyidini yapabilecektir.

2.GARANTİ İLE İLGİLİ HUSUSLAR:

2.1.Yüklenici cihaz hususunda T.C Sanayi ve Ticaret Bakanlığı tarafından verilen “satış sonrası hizmet yeterlilik belgesinin olduğunu teklif mektubunda belirtecek, muayene ve kabul esnasında ilgili belgeyi ibraz edebilecektir.

2.2.Alınacak malzeme için teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl garanti verecektir.

2.3.Garanti kapsamında yapılacak işlemler için tüm taşıma ve kargo ücretleri yükleniciye ait olacaktır.

3.MALZEMENİN TESLİM YERİ İLE İLGİLİ HUSUSLAR

3.1.Yüklenici malzemeleri, kararın imzalanmasına müteakip 15 (onbeş) takvim günü içerisinde teslim edecektir. Ankara Mevki Asker Hastanesi Baştabipliği 720 No’lu Tüketim Mal Saymanlığına/ANKARA teslim edecektir.

3.2.Teslimat mesai günleri ve saatlerinde yapılacaktır.

4.ÖDEME YERİ VE ŞARTLARI:

Alıma esas belgeler Ankara Mevki Asker Hastanesi Tüketim 720 Mal Saymanlığına gönderilecek, malzemelerin kati kabulünü müteakip taşınır mal işlem belgesi kesilecektir. TSK Sıhhiye İkmal ve Bkm.Mrk.K.lığı Mly.Büt.Ş.Md.lüğünce tahakkuka bağlanmasına müteakip bedeli Zırhlı Birlikler Okulu ve Eğitim Tümen K.lığı Nakit Saymanlığınca 2016 mali yılı bütçesinin “03.2.6.02” mevcut ödenekten Maliye Bakanlığınca belirlenen esas ve usullere uygun olarak ödenecektir.

Söz konusu alıma ait teknik özellikler aşağıda ismi yazılı Ankara Mevki Asker Hastanesi Baştabipliği ihtiyaç sahibi personel tarafından hazırlanarak ilgililerce incelenmiş ve onaylanarak imza altına alınmıştır.