19 Kalem Tıbbi Cihaz Ve Malzeme Alımı

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Afyonkarahisar İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

Sayı : 40495760-                                                                                          25/11/2016

Konu : Yaklaşık Maliyet Tespiti

Son Kabul Tarihi: 30/11/2016

SAYIN

Genel Sekreterliğimize Bağlı Afyonkarahisar Devlet Hastanesi Yeni Doğan ve Çocuk Yoğun Bakım Üniteleri için 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu hükümlerine göre 19 Kalem Tıbbi Cihaz satın alınacaktır. Firmanız tarafından temini mümkün ise piyasa araştırmasına esas olmak üzere; Hastanemize KDV Hariç fiyat verilmesini rica ederim.

 

Telefon : 0272 444 4 234 / 6372                                                                     Komi&fâfı Başkanı

Faks : 0272 213 79 36                                                                                   Mehmet AYGÜN

Uzman

Sıra No	Mal/Hizmet Adı	Miktarı	Birimi	Birim Fiyat	Toplam Fiyat
1	Transport Ventilatör	1	ADET
2	Mekanik Ventilatör (Yeni doğan İnfant,Pediatrik ve Yetişkin Hastalar için Kullanıma Uygun)	4	ADET
3	Mekanik Yoğunbakım Ventilatör Cihazı (Yenidoğan Pediatrik)	4	ADET
4	Respiratör, Pediatrik Mekanik Yoğunbakım Ventilatörü (HFO Yüksek Frekanslı Ventilatör)	1	ADET
5	HASTA BAŞI MONÜTÖR VE MERKEZİ MONÜTÖR SİSTEMİ (3. BASAMAK)	7	adet
6	Küvöz Bütünleşik Transport -Ventilatör Cihazı	1	ADET
7	Küvöz Bütünleşik -Radyan Isıtıcılı Cihaz	7	ADET
8	Nebulizatör Cihazı	2	ADET
9	Flexıble Video Entübasyon Sistemi	1	ADET

 

Sıra No	Mal / Hizmet Adı	Miktarı	Birimi	Birim Fiyat	Toplam Fiyat
10	Rıgıd Video Laringoskopi Sistemi	1	ADET
11	Kapnografı Cihazı	1	ADET
12	Konjenital Kalp Tarama Cihazı	1	ADET
13	Çocuk Bronskopi-Endoskopi- Trakeaoskopi Seti	1	ADET
14	Kabin Tipi Yoğun Fototerapi Cihazı	2	ADET
15	Hasta Isıtma Cihazı	1	ADET
16	Radyan Isıtıcı Cihaz	2	ADET
17	Cerrahi Aspiratör Cihazı	5	ADET
18	Oksijen Saturasyonu Ölçüm Cihazı Masaüstü	4	ADET
19	Soğuk Buhar Cihazı	7	ADET

 

NOT: Teknik Şartname www.afVonkarahisar.kIib.saglik.gov. tr adresinden ulaşabilirsiniz.

Firma

Kaşe/İmza

TRANSPORT VENTİLATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.    Ventilatör 5 kg'den itibaren çocuklar ve yetişkinler için acil ve transport durumlarında kullanıma uygun olmalıdır.

2.    Ventilatörün ölçülen ventilasyon parametrelerinin ve eğrilerin izlenebildiği LCD ventilatör ekranı bulunmalıdır ve ventilatör ekranından aşağıdaki eğriler izlenebilmelidir:

a.         Havayolu basıncı-zaman (Paw-1)

b.        Akış - zaman (Flow -1)

3.    Ventilatörde tüm ayarlamalar kontrol paneli üzerindeki dijital kontrol tuşlardan ve cihaz üzerinde bulunan döner düğmeler ile yapılmalıdır.

4.     Cihaza bağlanan gaz kaynağının basıncı 2.7-6bar arasında olmalıdır.

5.    Cihazın 12V DC girişi ve 100-240V AC 50/60Hz girişi olmalıdır.

6.    Ventilatör aşağıda belirtilen modlarda çalışabilmelidir:

a.	IPPV	(CMV)
b.	IPPV / Assist	(CMV Assisst)
c.	SIMV
d.	CPAP
e.	CPAP/ASB	(CPAP / PS)
f.	Spontan solunum
g-	BIPAP / Bilevel / Duopap / Bivent

 

7.     Cihazın Apne Modu bulunmalıdır. Hasta apne durumuna geçtiğinde cihaz kullanıcıyı yazılı ve sesli alarm ile uyarmalı ve önceden ayarlanmış paremetreleri uygulamalıdır.

8.    Ventilatör ile non-invaziv (NIV) ventilasyon uygulaması mümkün olmalıdır.

9.    Ventilatörde aşağıda yazılı parametreler belirtilen aralıklarla ayarlanabilmelidir:

a.	Tidal hacim	en az 50, en çok 2000 mL
b.	Solunum frekansı	en az 2 , en çok 60 soluk/dakika
c.	İnspirasyon zamanı	en az 0.3, en çok 9.9 saniye
c.	l:E oranı	en az1:4, en çok 3:1
e.	İnspirasyon basınç	PEEP +3 mbar- 55 mbar
f.	PEEP	0-20 mbar
g-	Basınç destek (ASB)	0-25 mbar (PEEP’e rölatif olarak)
h.	Akış	maksimum 120 L/dakika
I.	Fİ02	40-100%

 

10.  Cihaz ekranından aşağıdaki parametreler gösterilmelidir:

a.	Ekspirasyon dakika hacmi	MV
b.	İnspirasyon akışı	Flow
c.	Pik basınç	Ppeak
d.	Ortalama basınç	Pmean
e.	PEEP	PEEP
f.	Tidal volüm	VTe
g-	İnspirasyon zamanı	Tinsp
h.	Solunum sayısı	f
I.	Oksijen konsantrasyonu	Fi02 f )

 

i.                                                                I:E oranı     l:E

11.  Ventilatör aşağıdaki koşulların ihlalinde görsel ve işitsel alarm vermelidir:

a.	Basınç kaynağı düşük
b.	Havayolu basıncı, Paw, yüksek
c.	Havayolu basıncı, Paw, düşük
d.	Dakika hacmi, MV, düşük
e.	Kaçak
f.	Apne

 

12.  Cihazda bulunan batarya sistemi ile en az 4 saat kesintisiz ventilasyon yapılabilmelidir.

13.  Cihazın üzerinde %100 oksijen göndermek için tuş olmalıdır.

14.  Entegre kapnograf özelliği olmalı, gerekli yazlımsal düzenleme yapıldığında kapnograf özelliği kullanılabilmelidir.

15.  Akış ve basınç eğrileri cihazın ekranı üzarinden izlenebilmeli, kapnograf kullanılması halinde C02 eğrisi de aynı ekranda görüntülenebilmelidir. Monitörizasyon için ekstra bir monitör veya ekran kullanılmamalıdır.

16.  Cihazın ağırlığı en fazla 6 kg olmalıdır.

17.  Cihazın gaz girişleri merkezi sistemden veya tüpten sağlanabilmelidir.

18.  Cihaz taşınabilir olmalıdır.Cihazla birlikte taşıma çantası veya taşıma standı verilecektir.

19.  Ventilatör ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir:

a.   Ventilasyon hortum seti (resuable)  2 adet

b.   Ventilasyon hortum seti (disposable) 10 adet

c.   Oksijen tüpü ve regülatörü 2 adet

d.     Non-invazif maske        2 adet

20.  Cihazın elekro şoklara karşı koruma standardı Sınıf II, derecesi ise BF olmalıdır.

21.  Cihaz 93/42/EEC direktifine göre Sınıf IIB kapsamında olmalıdır.

22.  Cihaz, -18C , +50C arası çalışabilmelidir.

23.  Cihaz, %15-%95 nem oranında çalışabilmelidir.

24.  Cihazın kurtarma araçları, yoğun bakım transport araçları, ambulanslar, sedyeler, kurtarma helikopterleri ve hava araçları için montaj tertibatı olmalıdır.

25.  Cihazın UBB kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

26.  Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 dovvntime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir. (Cihaz aktif fafaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

27.  Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dökümanları olmalıdır.

28.  Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

29.  Arıza bildiriminden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır.Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

30.  Cihazın kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

31.  Teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini,yedek parça hariç ve dahil olmak üzera yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

 

YENİDOĞAN VENTİLATÖR CİHAZI TEKNİK

1 .VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER

1.1.        Cihaz yenidoğan hasta gurubu için tasarlanmış olmalıdır. Teklif edilen cihazlar aynı marka ve aynı model olmalıdır.

1.2.        Cihaz yenidoğanların ventilasyonunda kullanılabilecek türde, sürekli akış, basınç limitli ve zaman çevrimli prensibe dayalı mikroişlemci denetimli olmalıdır.

1.3.        Cihaz 220 Volt 50 Hz şehir şebeke voltajı ile çalışmakta ve +/- %10 voltaj dalgalarından etkilenmemelidir.

1.4.        Cihazın çalışma basıncı merkezi gaz sisteminden Oksijen ve hava veya tıbbi amaçlı,hava kompresöründen sağlamalıdır.

1.5.        Cihazda parametre ayarlamaları ve ölçümlere ait değerler ventilatörün dahili veya harici en az 12 inch’lik monitöründen yapılmalı veya izlenebilmelidir.

1.6.        Cihaz aşağıda belirtilen ventilasyon modlarında çalışmalıdır.Modlar her cihazda standart olarak bulunmalıdır.

a.               CPAP    (Continuous Positive Airway Pressure )

b.            IPPV     veya CMV (Controlled mechanical ventilation)

c.           PTV  (Patient Triggered Ventilation) veya SIPPV

d.             SIMV    (Synchronised Intermittent Mandatory Ventilation)

e.               HFOV    (High frequency ossilatory ventilation) veya HFV ( High frequency

ventilation )

f.           PSV  (Pressure Support Ventilation)

g.         VG   (Volüme Guarantee) veya TTV ( Targetted Tidal Volüme )

1.7.        Cihazda freze ( durdurma ) butonu olmalı ve dalgaformları dondurulabilmelidir.

1.8.        Cihazda apnea süresi ayarlanabilmelidir.

1.9.        Cihaz üzerinde entegre edilmiş oksijen sensörü bulunmalı ve gerektiğinde sensör otomatik olarak kalibre edilebilmelidir. Oksijen sensörü kalibrasyonu için hastanın cihazdan ayrılması gerekmemelidir.

1.10.      Cihazda, hastaya giden oksijen konsantrasyon 21 -100 % arasında ayarlanabilmeli ve ayarlanan değer ile sensörün okuduğu gerçek değerler cihazın entegre monitörü üzerinde ayrı ayrı izlenebilmelidir.

1.11.      Cihazın “Akış sensörü”, Y-parçası üzerine monte edilmiş olmalıdır. Bu sayede, yapılan ölçümler tam olarak hastaya giden değerleri göstermelidir. Hasta devresinden kaynaklanan farklılıklar ölçüm sonuçlarını etkilememelidir ve apnea, tüp tıkanıklığı veya kopukluk (disconnection) durumları en erken şekilde tespit edilebilmelidir.

1.12.      Cihaz üzerinde ventilasyon ile ilgili olarak aşağıda yer alan parametreler belirtilen

sınır değerleri arasında ayarlanabilmelidir:

a.                          inspirasyon    zamanı: 0.1-2 sn.

b.                           Ekspirasyon   zamanı :0.2-30 sn ve ya l:E oranı 11.2:1’den 1:600’e kadar ayarlanabilmelidir.

c.  Insp/eksp akış ayarı: 1-30 L/dk

d.  İnspirasyon basıncı:10-65 mbar

e.  PEEP: : 0 - 20 mbar

f.  Frekans:En az 300-1200/dk.(yüksek frekanslı ventilasyonda)

g.  Oksijen konsantrasyonu ayarı:%21-%100

h.  Apne süresi:5-20 sn.

ı. Maksimum frekans:En az 150 solunum/dk i:Tidal hacim:2-100 mİ

1.13.      Cihazın dahili veya harici en az 12 inch’lik monitör ekranından aşağıdaki dalga formları ve looplar izlenebilmelidir.

•      İnspirasyon ve ekspirasyona ait havayolu basınçları,

•      Akış eğrileri,

•      Looplar

•      Ölçümlere ait trend eğrileri (dakika hacmi, oksijen konsantrasyonu komplians, resistans ve ortalama basınç) izlenebilmelidir.

1.14.      Cihazın reusable hasta seti üzerine nebulizör kiti takılabilmelidir. Cihaz ile birlikte reusable nebulizasyon kiti verilmelidir. Eğer cihaza entegre nebulizatör yoksa firma her cihaz için on adet harici reusable ( çok kullanımlık ) nebulizatör vermelidir. Harici nebulizatörde kullanılan disposable setlerden 1000’er adet verilmelidir.

1.15.      Cihazda 24 saat süre ile trend izleme özelliği olmalıdır

1.16.      Cihaz monitörü üzerinde aşağıda belirtilen ölçüm değerleri dijital olarak izlenebilmelidir: Basınç Ölçümleri

Nümerik değerler:

Tepe Basıncı (Ppeak),

PEEP Basıncı,

Havayolu ortalama basıncı (Pmean)

Grafik göstergeler: Basınç bar graph, Havayolu basınç eğrisi Ak]§ ve hacim ölçümleri:

Nümerik değerler:

Tidal hacim (Vt),

Dakika hacmi (MV),

Kaçak miktarı (Leakage %)

Hastanın spontan hacmi (Mvspon),

Solunum frekansı,

RVR (Rate Volüme Ratio) veya ET tüp kaçağı veya hasta devresi kaçağı Grafik göstergler : Havayolu akış eğrisi Hasta Ciğer Ölçümleri :

Respiratuar sistemi kompliyans ölçümü - C Resistans ölçümü - R

Respiratuar sistem zaman sabiti ölçümü - TC veya expirasyon zaman ölçümü-Texp

Overdistention index - C2Ö/C

1.17.      Yukarıda belirtilen parametrelere ilaveten Yüksek Frekanslı Ventilasyon uygulaması esnasında cihaz monitörü üzerinde aşağıda belirtilen parametreler izlenebilmelidir:

•      Cihaz stroku ile oluşan dakika hacmi (Mvim)

•      Cihaz stroku ile oluşan tidal hacim (Vtim)

•      Yüksek Frekans Darbeleri ile oluşan Tidal Hacim (Vthf)

1.18.      Cihazda aşağıda belirtilen alarmlar bulunmalıdır:

•      Sistem arızası alarmı

•      Yüksek havayolu basınç alarmı

•      Düşük havayolu basınç alarmı

•      Yüksek ve düşük oksijen konsantrasyonu alarmı

•      Akış sensörü arızası alarmı Oksijen ölçümü arızası alarmı

•      Flow sensör tıkalı (kirli) alarmı

•      Disconnection veya cycle fail alarm (Hasta devresinde kaçak veya bağlantı hatası)

•      Yüksek dakika hacmi alarmı

•      Düşük dakika hacmi alarmı

•      Düşük tidal hacim alarmı

•      Apnea alarmı

•      Endotrakeal tüp tıkalı alar

1.19.      Yukarıda belirtilen alarmlardan “Yüksek ve alçak dakika hacmi alarmı”, “Apne zamanı alarmı “ haricindekilerin tamamına ilişkin alt ve üst alarm limitleri cihaz tarafından otomatik olarak belirlenmeli, böylelikle parametre ayarlamaları sonrasında, alarm limitlerinin kullanıcı tarafından değiştirilmesi gereği kalmamalıdır.

1.20.     Cihaz tekerlekli orijinal troleyi üzerinde monte edilmelidir.

1.21.      Cihaz yoğun bakım ünitelerinde neonatal, pediatrik ve yetişkin hastalarda kullanılabilecek özellikte tasarlanmış olmalıdır. Isıtıcılı nemlendirme ünitesi tam otomatik ( plug & play) özelliğinde olmalıdır ve kontrol panelinde hastanın entübasyon ile veya maske ile ventile edildiğinin seçilmesi dışında, hiçbir ek ayarlamaya ihtiyaç olmamalıdır. Cihaz her akış değerinde hastaya doğal nemin (37°C ve 44 mg / litre) verilmesini sağlayabilmelidir ve bunu doğrulamak için bir akış ölçer kullanmalıdır. Nemlendiricide bir akışölçer bulunmalı ve geçen gaz miktarı dijital ekrandan istenildiğinde Litre / dakika olarak okunabilmelidir.

1.22.       Nemlendirici Cihazın üzerinde havayolu solunum gazı sıcaklığını sürekli olarak görüntüleyen dijital bir gösterge olmalıdır. Bir düğmeye basmak sureti ile aynı göstergeden su haznesi (chamber) sıcaklığı ile hasta devresi sonundaki sensör sıcaklığı ayrı ayrı görüntülenebilmelidir.

1.23.      Cihazın entübasyon modunda sıcaklığı 35,5°C - 37°C arasında otomatik çalışabilmelidir. Cihazın maske modunda sıcaklığı 31°C-34°C arasında otomatik çalışabilmelidir.

1.24.     Cihazda aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır.

Isı ve geçen gaz akışını ölçen sensör kablosu

•      Hasta devresi ısıtıcı telini nemlendiriciye bağlayan ara kablo

1.25.      Sensör kablo girişleri, hasta devresindeki yoğunlaşmayı önlemek amacıyla inspirasyon hattı uç noktalarındaki portlara rahat bir şekilde takılabilmelidir. Bu özellik sayesinde su haznesi çıkışında, hem de Y parçasına yakın tarafında ısı ve akış ölçümü yapabilmelidir.

1.26.      Cihazın, ekspirasyon valfi de dahil olmak üzere, hasta ile temas eden tüm parçaları kolaylıkla sökülerek sterilize edilebilmelidir.

1.27.      Cihazın ekspirasyon valfi herhangi bir pnömatik hortum veya kablo sökülmesine ihtiyaç duymadan tek bir hareketle yerinden çıkarılabilmelidir. Bu özelliği sağlamayan firmalar her cihaz için 20(yirmi)’şer adet reusable hasta devresi ve 100(yüz)’er adet HME filtre verecektir.

1.28.      Cihazda alarm durumlarının saat ve tarih olarak kaydedildiği bir log-book sistemi olmalıdır.

1.29.      Cihazda entegre nebulizasyon sistemi olmalıdır veya her cihazla birlikte birer adet ultrasonic nebulizatör verilmelidir.

1.30.      Cihaz ile birlikte yenidoğanların ventilasyonunda kullanılabilecek türde %100 silikon malzemeden imal edilmiş orijinal firma ürünü hasta devresi ve bu devrenin asılacağı orijinal askı kolu verilmelidir.

1.31.      Cihazda RS 232 çıkışı bulunmalıdır ve diğer cihazlar ile haberleşebilmelidir.

1.32.      Cihazda inspirasyon ve ekspirasyon akımı birbirinden bağımsız olarak ayarlanabilmelidir. Bu şartı sağlamayan cihazlar aşağıda belirtilen şartlara uygun 300 adet disposable hasta devresi vermelidir.

- Çift ısıtıcılı mambranlı yenidoğan ventilatör seti disposable

2.                 VENTİLATÖR İLE BİRLİKTE VERİLECEK MALZEMELER

2.1.            Ventilatör ile birlikte cihazın çalışmasını sağlayacak, aşağıdaki aksesuarlar verilecek ve servisteki mevcut sisteme uygunluğu gösteriecektir.

2.1.1      Oksijen merkezi sistem bağlantı hortumu : 1 adet

2.1.2      Merkezi sistem basınçlı havaiçin bağlantı hortumu :1 adet

2.1.3      Reusable hasta devresi :3 adet

2.1.4      Reusable chamber : 2 adet

2.1.5      Reusable flow sensörü :30 adet

2.1.6      Test akciğeri : 1 adet

2.1.7   Nemlendirici Ünite ve aksesuarları :1 adet GENEL HÜKÜMLER

3.1.        Cihazın Ubb kodu bulunmalıdır, isteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

 

 

3.2.          Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 dovvntime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir.(cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

3.3.          Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

3.4.        Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti sürecinden sayılmayacaktır.

3.5.        Arıza bildirimden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonlar ile çalıştırılacaktır. Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

3.6.         Cihazın kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

3.7.        Teklif veren firmalar garanti bitimindenden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça hariç ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

3.8.        Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım(demonstrasyon) isteyebilir.

3

YOĞUN BAKIM VENTİLATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Konu: Hastanemiz Çocuk Yoğun Bakım Ünitesinin ihtiyacı olan Yoğun Bakım Vantilatörü Teknik Şartnamesi

Teknik Özellikler:

2.1.              Ventilatör yeni doğan, infant, pediatrik ve yetişkin hastalar için kullanıma uygun olmalıdır.

2.2.              Teklif edilen ventilatör üretici firmanın en üst modeli olmalıdır.

2.3.              Ventilatör hem hacim hem de basınç kontrollü ventilasyon yapabilmelidir.

2.4.              Ventilatörde aşağıda belirtilen solunum modları bulunmalıdır. Aşağıda istenen modlar cihazların orijinal kataloglarında isimleriyle açıkça görülmelidir:

a.       A/CMV (Asist/Kontrollü zorunlu ventilasyon) veya IPPV (Kesikli Pozitif Basınçlı ventilasyon)

b.       Hem basınç hem de hacim kotrollü SIMV (Senkronize Aralıklı Zorunlu Ventilasyon) veya MMV (Mandatory Minute Ventilasyon) modu

c.       CPAP veya Spontan solunum

d.       Basınç destekli spontan solunum (PSV) veya ASB (Asiste Spontan Solunum)

e.       îki seviyeli (Bifazik) pozitif basınç kontrollü ventilasyon (BiLevel, BIPAP, Bi-Vent) veya Bifazik solunum modunda havayolu basınç bırakım ventilasyonu (APRV) manevrası

f.        Hastaya verilen tidal hacmi garanti edebilmek için peş peşe gelen soluklarda inspirasyon basıncını otomatik olarak değiştiren basınç regüleli hacim kontrol ventilasyon modu veya hastaya belirli bir tidal hacmi vermek için basıncın değiştirildiği hacim hedefli basınç kontrol modu

g.       Ventilatör, endotrakeal tüpün veya trakeostomi tüpünün direncinin sebep olduğu, hasta devresi Y- parçası ile karina arasındaki basınç düşümünü otomatik olarak kompanze eden spontan solunum modu veya devre kaçak kompanzasyonu

h.       Cihazda hastanın spontan nefeslerini, hastanın akciğer komplians ve rezistansını takip ederek ve hasta eforu ile oransal olarak değişken basınç desteği ile destekleyen oransal destek ventilasyon modu( PAV veya PPS) veya Anestezi etkisi altındaki hastaların uyanması sırasında ve hypoventilasyonu önlemekte yardımcı olan, hastanın spontan nefeslerinin kullanıcı tarafından belirlenen hacim ile desteklendiği Volüme Support (VS)

2.5.              Cihaz hasta devresinde oluşabilecek kaçakları kompanze ederek Non-Invaziv olarak nasal CPAP kanülle yenidoğana ventilasyon yapabilmelidir.

2.6.              Cihazda Apnea ventilasyon modu olmalı ve Apnea ventilasyonu hem basınç hem de hacim kontrollü olarak seçilebilmelidir. Apnea ventilasyonu parametreleri kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir. Apnea aralığı en az 15- 45 sn arasında ayarlanabilmelidir.

Cihaz kullanılacak her modda hasta kilosuna bağlı olarak solunum parametrelerini otomatik olarak hesaplayıp ayarlamalı ve ventilatör bu önayarlı değerler ile çalışabilmelidir. Bu değerler kullanıcı tarafından istendiğinde değiştödebilmelidir.

2.8.              Hacim kontrollü nefeslerde inspirasyon tidal hacmi 5-2000 mİ arasında ayarlanabilmelidir.

2.9.              Basınç kontrollü nefeslerde İnspirasyon basıncı 5-90 mbar/cmH20 arasında ayarlanabilmelidir.

2.10.           Cihazın ventilasyon frekansı 1-150 solunum/dakika arasında ayarlanmalıdır.

2.11.           I:E oranı 1:10 ters I:E oranı 4:1 arasında doğrudan ayarlanabilmelidir.

2.12.           Spontan nefesler için basınç desteği 0-70 cm H20 arasında ayarlanabilmelidir.

2.13.           İnspirasyon süresi 0,2-5 sn arasında ayarlanabilmelidir.

2.14.           İnspirasyon akışı 6-120 litre/dakika arasında ayarlanabilmelidir. Spontan nefesler için akış en az 180 litre/dakika’ya kadar çıkabilmclidir.

2.15.           FİO2 %21—100 arasında ayarlanabilmelidir.

2.16.           Cihazda inspirasyon ve ekspirasyon için hold özelliği bulunmalıdır. İnspirasyonda en az 5 (beş) ve ekspirasyonda en az 10 (on) saniye süre ile bu manevralar yapılabilmelidir.

2.17.           PEEP/CPAP seviyesi 0-45 cmH20 arasında ayarlanabilmelidir.

2.18.           Ventilatör basınç ve/veya akım tetikleme sistemine sahip olmalıdır. Cihazın tetikleme hassasiyeti kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.

2.19.           Cihaz en az 1 (bir) dakika süreyle aspirasyon öncesi %100 oksijen yüklemesi yapabilmelidir.

2.20.           Cihazda spontan nefesler sırasında, hasta tetiklemesinden sonra solunum eğrisinin Pressure Support değerine ve basınç kontrollü nefeslerde hedef basınca ne kadar çabuk erişeceğini belirleyen Rise Time ayarı bulunmalıdır.

2.21.           Cihazda aktif ekshalasyon valf sistemi olmalı bu sayede hasta zorunlu solunum modunda inspirasyon fazında bile hasta spontan solunum yapabilmelidir.

2.22.           Ventilatörün hastaya ait geçmiş alarmları veya solunum parametrelerini saklayan kayıt sistemi olmalıdır.

2.23.           Cihaz hasta üniti ve kontrol üniti olmak üzere iki ana bölümden oluşmalı, monitör ventilatörden bağımsız olarak pozisyon değiştirebilmelidir. Monitör ventilatörden ayrılmalı ve bağımsız olarak monte edilebilmelidir.

2.24.           Ventilatörün monitöründe havayoluna ait basınç-zaman, akım-zaman, hacim- zaman dalga formları izlenebilmelidir. Ekrandaki grafikler istenildiğinde dondurulabilmelidir.

2.25.           Ventilatörün monitöründe havayoluna ait basınç-hacim loopu izlenebilmelidir.

2.26.           Monitörde görülen dalga formları, looplar ve hasta verileri cihaz alarm verdiğinde kaybolmamak, her an görülebilmelidir.

2.27.           Ventilatör aşağıdaki parametreleri monitörize eden en az 12” (on iki inç) büyüklüğünde renkli dokunmatik monitör ekranına sahip olmalıdır.

a.    Tidal hacim (hastanın soluduğu tidal hacim ve hastanın soluduğu dakika hacmi)

b.       Toplam solunum sayısı veya spontan solunum sayısı

c.    Havayolu basınç ölçümleri (Tepe, ortalama, İnspirasyon sonu, ekspirasyon sonu, plato)

d.                        Hastanın soluduğu havadaki O2 konsantrasyonu Dakika hacmi (Ekspire edilen dakika hacmi ve Spontan dakika hacmi)

Ventilatör aşağıdaki parametreler için alarm fonksiyonuna^sahip olmalıdır: Ekspirasyon dakika hacmi (solunan dakika hacim/ iorunlu ve spontan nefesler için ayrı ayrı alt ve üst)

 

 

o.   Havayolu basıncı (üst limit aşıldığında)

Oksijen konsantrasyonu alarmı I Apnea (15—45 sn arası ayarlanabilir)

Solunum frekansı

Oksijen ve akış sensörlerinin kalibrasyonu cihaz tarafından otomatik olarak yapılmalıdır. Oksijen sensörünün ömrü en az 2 (iki) yıl olmalı veya en az 20 (yirmi) adet oksijen sensörü ücretsiz olarak verilmelidir.

Cihazda hasta devresini ve devreye bağlı filtre nemlendirici kapağı gibi aparatları test ederek karakteristiğini (direnç, komplians, kaçak) tanıyan ve buna göre hacim kompanzasyonu yapan test özelliği olmalıdır. Acil durumlarda bu fonksiyon atlanabilmelidir.

Cihazda yapılan ayarlamalar döner düğme ve sabit tuşlar aracılığıyla yapılmalıdır. Yanlış kullanımı engellemek için ekran kilidi bulunmalıdır.

Cihaz çift hatlı hasta devresi ile çalışmak üzere tasarlanmış olmalı, hasta devresi uzatma ile çift hattı hale getirilmiş olmamalıdır.

Ekshalasyon valfı cihaza entegre olarak cihaz içersinde olmalıdır (hasta devresinde veya cihazın ekspirasyon çıkışında olmamalıdır) ve steril edilmeye ihtiyaç duyulmadan kullanılabilmelidir.

Cihaz havayoluna ait tüm ölçümleri inspirasyon ve ekspirasyon hattından yapmalı basınç ölçümü için proksimal hat ve akış ölçümü için devre üzerine takılan harici akış sensörü kullanmamalıdır.

Cihaz çalışması için gerekli basınçlı oksijen ve hava için 3-6 bar arası merkezi gaz sistemine bağlanabilmelidir.

Cihaz 220 volt 50 Hz şehir cereyanı ile çalışabilmelidir. Ayrıca cihazın, olası elektrik kesintilerini ve voltaj düşümlerini kompanze edip, çalışmasını devam ettirebileceği düzeneği bulunmalıdır.

Elektrik kesintilerine karşı cihazı ve ekranını (kompresör ünitesi hariç) tüm fonksiyonları ile en az 30 (otuz) dakika çalıştıracak dahili bataryası olmalı veya en az 30 dakika süreyle cihazı çalıştırabilecek online güç kaynağı cihaz ile birlikte verilmelidir.

Cihazla birlikte verilecek aksesuarlar:

.. Ön tekerlekleri kilitlenebilir dört tekerlekli taşıma arabası, ı. Ventilatör ile birlikte aynı marka harici orijinal basınçlı (dahili kompresör olan sistemler değerlendirmeye alınmayacaktır)

. 1 (bir) adet iki noktadan ısı kontrollü ve alarm tertibatlı nemlendirici ünitesi,

. 1 (bir) adet iki noktadan ısı ölçümü yapabilen, nemlendirici ile uyumlu ısı ölçüm probu

. 1 (bir) adet devre için nemlendirici ile uyumlu ısıtıcı ara kablo . 1 (bir) adet hasta devresi askı kolu,

;. Akış (Flow) sensörü her hasta değiştiğinde değiştirilmesi veya otoklavlanması gereken sistemler için, her bir ventilatörle birlikte en az 20 (yirmi) adet reusable flow sensör ücretsiz olarak verilecektir.

. Her ventilatörle birlikte 1 (bir) adet reusable pediatrik için ısıtıcı telli hasta hortum seti ve 1 (bir) adet reusable yetişkin için ısıtıcı telli hasta hortum seti,

1 (bir) adet Test balonu,

Her cihazla birlikte toplam iki yıl süreyle yetecek kadar periyodik koruyucu bakımlarda değiştirilmesi gereken parçaları içeren bakım seti ve sterilizasyönda Kullanılan parçaların 5 (beş) adet yedekleri verilecektir.

 

2.40.            Cihaz ve malzemeler üretim ve işçilik hatalarına karşı 2 (iki) yıl garanti kapsamında olmalı, garanti süresini takip eden 10 (on) yıl boyunca yedek parça temini ve servis garantisi olmalıdır.

2.41.           Teklif veren firmalar bu şartnameye “............. marka .......  model ventilatör cihazı

Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında madde madde açıklayıcı şekilde cevap vermeli ve bu cevaplar orijinal dokümanlardaki bilgilerle tutarlı olmalıdır. Şartnameye uymayan teklifler değerlendirilmeyecektir.

3.   Garanti ve Teknik Servis

3.1.     Cihaz bütünü ve her bir parçası çalışır durumda teslim edildiği tarihten itibaren üretim ve işçilik hatalarına karşı iki yıl (Bakım-Onarım) garantili olacaktır. Garanti süresi cihazın arızalı olduğu süreler dahil edilmeyecektir. Garanti süresi içinde olabilecek arızalar üretici firma veya kanuni mümessili olan ithalatçı firma veya mahalli (Üçüncü el) satıcı firma tarafından ücretsiz olarak giderilecektir. Teklif veren firmalar imalatçı firmanın vermiş olduğu apostileli garanti belgesini teklife ekleyeceklerdir. îki yıllık garanti süresi, cihazın hastaneye noksansız tam işler halde kati teslim tarihinden itibaren başlayacaktır. Bu süre içerisindeki arızalarda kanuni temsilci ithalatçı firma veya üçüncü el satıcı firma arızalan gideremiyorsa hatalı parçaları yenisi ile değişecek gerekirse cihazın tümünü yenisi ile değiştirecektir. Ayrıca temsilci firma garanti süresi içinde yapımcı firmanın önerdiği şekilde cihazın en uzun 3 (üç) ayda bir periyodik bakımlarını yapacaktır.

3.2.     Garantiye ait istenilen hususlar üretici ve temsilci firmalarca yetkili imzalı ve mühürlü firma antetli kağıda düzenlenmiş yazı ile belgelenecek ve şartnameye uygunluk belgesi ile birlikte verilecektir. Mahalli (Üçüncü el) firmalar şartnameye uygunluk belgesine istenilen garanti belgesini ekleyeceklerdir.

3.3     .Cihazın UBB kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

3.4.   Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir. (Cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

3.5    .Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

3.6.    Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır

, 3.7. Arıza bildiriminden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonları ile çahştırılacaktıçrYurtdışından parça gerektiren
durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

3.8.   Cihazın kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

3.9.    Teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini,yedek parça hariç ve dahil olmak üzera yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

3.10.         Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım (demostrasyon) isteyebilir.

3.11.     Üretici firma; kanuni temsilcisi olan ithalatçı firmanın değişikliği durumunda temsilciliği üstlenecek yeni ithalatçı firmanın veya mahalli (Üçüncü el) satıcı firmanın da yukarıdaki maddelerde süz edilen hükümleri üstlenmesini sağlayacak ve değişikliği hastane idaresine bildirecektir.

3.12.      Firmalar teklifleri ile birlikte cihazın bakım-onarımı için gerekli alt yapıya (Cihazın bakım-onarımı yönünden yetişmiş uzman teknik personel bakımından) sahip olduklarını (Çalışanlara ait eğitim belgesi ve bordro bilgileri de eklenmelidir.); cihazın şimdiye kadar yurt dışı ve yurt içi sağlık kumrularındaki durumu ve referanslarını, (Cihaz bakım yönünden) teknik servis kapasitelerini, firmanın hastane ile veya diğer kurumlar ile olan taahhütlerini yerine getirmede gösterdiği performansı belgelendirilecektir.

3.13.    Cihazın teslimi esnasında firmadan cihaz ile birlikte istenen dokümanlar şunlardır.

a) Bu şartnamenin “Muayene ve Kabul İşlemleri” bölümünde istenen, cihazın kabul testlerinin nasıl yapılacağını deneyimli bir mühendis veya yetkili tarafından hazırlanmış test prosedürünü içeren Türkçe ve İngilizce doküman.

4.   MONTAJ

4.1.     Yükleyici firma, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları, idarenin göstereceği yerlere, teslim süresi içerisinde tam ve fonksiyonel çalışır halde teslim edecektir.

4.2.    Montaj için gerekli tüm malzeme, masraflar ve cihaz kullanım yerinde yapılması gerekli tüm değişiklikler ve dekorasyon firma tarafından yerine getirilecektir.

5.   MUAYENE VE KOMİSYON

5.1.                       Satın almana cihazın muayene, kontrol ve teslim işlemi hastane idaresinin belirleyeceği muayene komisyonu tarafından yapılacaktır. Bu komisyonda satıcı firmanın yetkili bir uzmanı hazır bulunacaktır. Muayene sırasında testleri yapacak ersonel ve gerekli cihazlaısfîrma tarafından temin edilecektir. Kontrol ve muayene rosedürü sistemin uyması gereken bütün teknik özelliklerin kontrolünü sağlayacak

 

 

şekilde satıcı firma tarafından hazırlanacak ve muayene komisyonuna verilecektir. Komisyon bazı deneylerin yapılmasını da istetebilir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

5.2.     Muayene heyeti, teslim işlemini teknik şartnamede istenen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin tam olup, olmalığına göre tamamlayacak ve bunu tutanakla tespit edecektir. Eksik veya kusurlu bulunan teknik özellikler tutanakla belirtecek, firmaya süre içerisinde tamamlanması tebliğ edilecektir. Cihazın çalışmasına engel, düzeltilmesi olanaksız görülen bir uyumsuzluk durumunda cihaz reddedilecektir.

5.3.     Cihazın geçici teslimi yapılmadan önce VI. Bölümde (Eğitim) edilen eğitimler cihazın teslimini müteakip bir ay içerisinde Gerçekleştirilmiş olacaktır. Aksi taktirde cihazın kesin kabulü yapılmayacaktır.

6.EĞİTİM

6.1.     Cihazın eğitiminin tamamlanmasından sonra firma; bir ay içerisinde, cihazın bütün fonksiyonlarının öğretilmesi amacıyla kullanıcılara kullanıcı eğitimi, ayrıca hastane idaresi tarafından belirlenecek sayıdaki kişilere belirlene süre boyunca teknik

 

YENİDOĞAN VENTİLATÖR CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

KONU:bu teknik şartname Afyonkarahisar devlet hastanesi ihtiyacı için satın alınacak doğrudan Yenidağan ve pediatrik hastaların ventilasyonu için üretilmiş ve tasarlanmış ventilatör cihazının teknik özelliklerini kapsar.

1.      VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER

1.1.             Cihaz   yenidoğan hasta grubu için tasarlanmış olmalıdır .Yazılım eklenmesiyle yenidoğan katagorisi yüklenmiş cihazlar kabul edilmeyecektir.

1.2.             Cihaz   yenidoğanların ventilasyonunda kullanılabilecek türde ,sürekli akış ,basınç limitli ve zaman çevrimli prensibe dayalı mikro işlemci denetimli olmalıdır

1.3.            cihaz   220 Volt 50 Hz şehir şebeke voltajı ile çalışmakta ve +-%10voltaj dalgalarından etkilenmemelidir.

1.4.                Cihazın elektrik kesilmelerine karşı en az 30 dakikalık dahili bataryası olmalıdır.

1.5.                Cihazın çalışma basıncı merkezi gaz sisteminden oksijen ve hava veya tıbbi amaçlı hava kompresöründen sağlanmalıdır.

1.6.             Cihaz   tamamıyla kompakt bir yapıda olmalıdır .Tüm parametre ayarlamaları ve ölçümlere ait değerler ventilatör ün en az 17 "(inch) yüksek çözünürlüklü , ren kİ i ve dokunmatik ekranında yapılmalı ve izlenebilmelidir.

1.7.             Cihaz   kontrol paneli ve ventilatör ünitesi olarak iki parçadan oluşmalı ,kontrol paneli kullanıcı tarafından herhangi bir alete ihtiyaç duyulmaksızın cihazdan ayrılarak pendanta yada yatak kenarına monte edilebilmelidir.

1.8.                Cihazın ekranı güvenlik amacıyla elektronik kilit sistemine sahip olmalıdır.

1.9.                           Ventilatörde ilk açılış değerleri kullanıcı isteğine göre ayarlanabilmeli veya ventilatör son ayarlanan değerler seçimi ile ventilasyona başlamalıdır.

1.10.             Cihaz   açılışta otomatik olarak elektronik sistem testlerini yapmalıdır.

1.11.             Cihaz   ekranında görüntülenen bütün parametreler ,dalga formları .döngüle^trendler vb kullanıcı isteğine göre konfigüreedilebilir olmalıdır.Bu konfigürasyonlar kullanıcı ara yüz şablonları olarak kaydedilebilir ve diğer kullanıcıların ara yüzü değiştirmelerini önlemek amacıyla şifreyle korunabilmelidir.Kaydedilen kullanıcı arayüzleri USB ler sayesinde diğer cihazlara aktarılabilir olmalıdır.

1.12.             Cihaz   ekranında hasta konforu açısından ekran ışığının arttırılıp azaltıldığı gece ve gündüz geçiş özelliği olmalıdır .Kullanıcı tarafından geçiş yapılacak saat otomatik olarak ayarlanabilmelidir.

Jp

1.13.             Cihaz                                          aşağıda belirtilen ventilasyon modlarında çalışmalıdır .Modlar her cihazda standart>ö1ara,k>v bulunmalıdır.                      ^<00^

a.                                     CPAP(Continuous Positive Airwa'

c.                                 A/C(Assist /control)

d.                                                          SIMV(Synchronised        Intermittent Mbandatory Ventilation)

e.                                       PSV(Pressure   Support Ventilation )

f.                                  VG(Volume      Guarantee )

g.                                      APRV(Airway    Pressure Release Ventilation )

h.                                                   MMV(Mandatory                Mınute Ventilation) ı.HFO(Hing frequency OssciIlation)

i.                           HfO-VG(              HFO-Volüme guarantee) j.NIV (Non-ı-lnvasive Ventilation)

1.14. Cihazda sigh özelliĞİ bulunmalıdır Sigh manevrası ve Singh manevraları arasındaki süre ile peep seviyesi üzerine eklenecek basınç miktarı ayarlanabilir olmalıdır

1.15.               Cihazda           akış veya basıncın önceden ayarlanan değerlere belirli bir gecikmeyle ulaşmasını sağlayan PRESSURE rise time ayarı olmalıdır

1.16. Cihazda oksijen therapi özelliği standart olmalıdır cihaz üzerinden oksijen yüzdesi ve akışı miktarı ayarlanabilmelidir.

1.17.               Cihazda           aspirasyon uygulanması için özel bir prosedür olmalıdır cihaz aspirasyon öncesi 180 sanize oksijen zenginleştirme yapabilmeli sonrasında hastanın ayrılmasını otomatik olarak algılayabilmeli ve ventilasyonu durdurmalıdır.Cihaz hastaya aspirasyon uygulanması için 120 saniyelik bir ayrılma süresi vermeli ve bu süre boyunca cihaz alarm vermemelidir.Aspirasyon sonrasında hasta cihaza yeniden bağlandığında cihaz bunu otomatik olarak algılamalı ,ventilasyona başlamalı 120 saniye oksijen zenginleştirmesi uygulamalıdır.

1.18.           Cihaz   'Otomatik kaçak adaptasyon 'sistemine sahip olmalıdır solunum devresi kontrolü sonrasında hortum setlerinin komliyans,ispiratuvar ve expiratuvar rezistans ve kaçak değerleri cihaz ekranından görüntülenebilmelidir.

1.19.               Cihazda           kompanzasyon oranının ayartabildiği tüp kompanzasyon(ATC) özelliği bulunmalıdır.Hastada ET ve trakea tüplerinin çapı girilebilmelidir.Bu özelliği bulunmalıdır.Hastada kullanılan ET ve Trakea tüplerinin çapı girilebilmelidir.Bu özellik ile trakea basıncı-hacim(Ptrach-V) ve trakea basıncı -akış (Ptrach-F) döngüleri cihaz ekranından izlenebilmelidir.

1.20.               Cihazda           freze (durdurma) butonu olmalı ve dalga formları dondurulabilmelidir.

1.21.               Cihazda           apnea süresi ayarlanabilmelidir.

1.22.           Cihaz   üzerinde entegre edilmiş oksijen sensörü bulunmalı ve gerektiğinde sensör otomatik olarak kalibre edilebilmelidir.Oksijen sensörü kalibrasyonu için hastanın cihazdan ayrılması gerekmemelidir.

rÖ

'a

1.23.               Cihazda           hastaya giden oksijen konsantrasyon 21-100 % arasında ayarlanabilmeli ve ayarlanı^^’^iîle sensörün okuduğu gerçek değerler cihazın entegre monitörü üzerinde ayrı ayrı izlenebilmelidir^

<$> '«iS'öSv

.. M.Hastanesi Dr. Turgut UREY ■■»nık SatStüı vö Hastalıkları Uzm. ‘F  1o: 127127

1.24.              Cihazın     'akış sensörü',Y parçası üzerine monte edilmiş olmalıdır .Bu sayede yapılan ölçümler tam olarak hastaya giden değerleri göstermelidir. Hasta devresinden kaynaklanan farklılıklar ölçüm sonuçlarını etkilememelidir ve apne tüp tıkanıklığı veye kopukluk (disconnection) durumları en erken şekilde tespit edilmelidir.

1.25.           Cihaz   üzerinde ventilasyon ile ilgili olarak aşağıda yer alan parametreler belirtilen sınır değerleri arasında ayarlanabilmelidir.

a. inspirasyon zamanı: 0.1-3 saniye

b. insp. Akış ayarı:2-30 L/Dakika

c.          insp.           basıncı: 1-80 mbar

d.                   PEEP:0-35         mbar

e.            Frekans:0.5-150/dakika

f.  Frekans:en az 300-1200/dakika(5-20 Hz)(yüksek frekanslı ventilasyonda)

g.                Oksijen konsantrasyonu ayarı:%20-%100

h.           Tidal     hacim:2-300 mİ

1.26.                  Cihazda    entegre nebulizasyon sistemi bulunmalıdır. Cihaz üzerinden nebulizasyonu açıp kapatmak mümkün olmalıdır.

1.27.             Cihaz   monitörü üzerinde aşağıda belirtilen ölçüm değerleri dijital olarak izlenebilmelidir:

Basınç ölçümleri

Nümerik değerler:

a.            Tepe basıncı(Ppeak)

b.           PEEP basıncı

c.                    Havayolu    ortalama basıncı(Pmean)

d.            Plato    basıncı(Pplato)

Akış ve hacim ölçümleri

Nümerik değerler:

a.                  Tidal     hacim (Vt)

b.                       Dakika   hacmi(MV)

c.                     Kaçak    miktarı(Leak age%)

d.                              Hastanın    spontan hacmi (Mvspon)

e.                              solunum frekansı

 

 

Hasta ciğer ölçümleri

a.                        respiratuar     sistemi kompliyans ölçümü-C

b.                   resistans   ölçümü-R

c.                        respiratuar     sistem zaman sabiti ölçümü-TC

d.                               Overdistention    index-C20/Cdyn

1.28.                      Ventilatör    ekranında parametreler grafik olarak gösterilmelidir. Aşağıdaki dalga şekilleri ve döngüleri izlenebilmelidir.

a.                         Akış-Zaman (Flow-Time) dalga formu

b.                    Havayolu    basıncı-Zaman (Airvvay Pressure-Time) dalga formu

c.                                                           Hacim-Zaman(Volume-Time)     dalga formu

d.                    Havayolu    basıncı-Hacim(Paw-V)döngüsü

e.  Havayolu basıncı-Akış(Paw-F)döngüsü

f.                                 Hacim-Akış(V-F)   döngüsü

1.29.             Cihaz   ekranından zamana karşı olan üç dalga formu aynı anda izlenebilmelidir.

1.30.                  Hastaya    ait ayarlanan ve ölçülen tüm değerlerin 7 güne kadar trendi alınabilmelidir.

1.31.                   Cihazda,  sesli ve görüntülü alarm fonksiyonu olmalı ve istenildiğinde 2 dakika boyunca susturulabilmelidir. Alarm sırasında, alarm nedeni bir cümle ile cihazın kontrol panelinden okunabilmeli ve reset edilinceye kadar alarm hafızada saklanabilmelidir. Cihazlarda alarmların ses ve renk kodlu olarak devreye girebilmesi gerekir.

1.32.                  Cihazda    aşağıda belirtilen alarmlar bulunmalıdır.

a.           Hava veya oksijen kesilmesi alarmı

b.               Sistem   arızası alarmı

c.            Peep düşük

d.           Peep yüksek

e.                Yüksek   havayolu basınç alarmı

f.  Düşük havayolu basınç alarmı

g.               Yüksek   ve düşük oksijen konsantrasyonu alarmı

h.          Akış  sensörü arızası alarmı

ı.Yüksek dakika hacmi alarmı

 

 

i.  Düşük dakika hacmi alarmı

j.Düşük tidal hacim alarmı k.Apne alarmı

1.33.             Cihaz   tekerlekli orijinal troleyi üzerinde monte edilmelidir.

1.34.                 Cihazın    nemlendirici ünitesi neonatal hastalarda kullanılabilecek özellikte tasarlanmış olmalıdır. Isıtmalı nemlendirme ünitesi tam otomatik (plug&play) özelliğinde olmalıdır ve kontrol panelinde hastanın entübasyon ile veya maske ile ventile edildiğinin seçilmesi dışında, hiçbir ek ayarlamaya ihtiyaç olmamalıdır.Cihaz her akış değerinde hastaya doğal nemin(37 C ve 44 mg/litre) verilmesini sağlayabilmelidir. Nemlendiricide bir akış ölçer bulunmalı ve geçen gaz miktarı dijital ekrandan istenildiğinde litre/dakika olarak okunabilmelidir.

1.35.                 Cihazın    üzerinde havayolu solunum gazı sıcaklığını sürekli olarak görüntüleyen dijital bir gösterge olmalıdır.Bir düğmeye basmak sureti ile aynı göstergeden su haznesi (chamber) sıcaklığı ile hasta devresi sonundaki sensör sıcaklığı ayrı ayrı görüntülenebilmelidir.

1.36.                Cihazın    entübasyon modunda sıcaklığı en az 35,5 C -37 C arasında otomatik çalışabilmelidir. Cihazın maske modunda sıcaklığı en az 31 C-34 C arasında otomatik çalışabilmelidir.

1.37.                  Cihazda    aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır.

a.      Isı    ve geçen gaz akışını ölçen sensör kablosu

b.             Hasta    devresi ısıtıcı telini nemlendiriciye bağlayan ara kablo

1.38.Sensör kablo girişleri, hasta devresindeki yoğunlaşmayı önlemek amacıyla inspirasyon hattı uç noktalarındaki portlara rahat bir şekilde takılabilmelidir.Bu özellik sayesinde su haznesi çıkışında, Y parçasına yakın tarafında ısı ve akış ölçümü yapabilmelidir.

1.39.                Cihazın    ekspirasyon valfi herhangi bir pnomotik hortum veya kablo sökülmesine ihtiyaç duymadan tek bir hareketle yerinden çıkarılabilmelidir.Bu özelliği sağlamayan firmalar her cihaz için 10'ar adet reusable hasta devresi ve 100'er adet HME filtre verecektir.

1.40.                 Cihazın    elektronik 'Logbook sistemi' bulunmalıdır. Bu sisteme 7 güne kadar kayıt alınabilmelidir. Bu kayıtlarda hasta ile ilgili, tüm değerler, Ventilatöre ait değerler ve tüm ayarlar saat ve tarih detayları ile saklanabilmelidir. Logbook verleri USB üzerinden aktarılabilir olmalıdır.

1.41.             Cihaz   ile birlikte yenidoğanların ventilasyonunda kullanılabilecek türde %100 silikon malzemeden imal edilmiş orijinal firma ürünü hasta devresi ve bu devrenin asılacağı orijinal askı kolu verilmelidir.

1.42.                  Cihazda    RS 232 ve USB çıkışı bulunmalıdır.

1.43.             Cihaz   ekranı analog veya dijital harici bir projektöre bağlanabilmelidir.

1.44.               Cihaza mainstream etC02 ölçüm modülü ileride istenilmesi durumunda opsiyonel olarak

ssP

eklenebilmelidir ve bu sayede cihazın entegre ekranından C02 dalga formu ve nümerik değap^- izlenebilmelidir.

2.                           VENTİLATÖR İLE BİRLİKTE VERİLECEK MALZEMELER

2.1.                      Ventilatör ile birlikte cihazın çalışmasını sağlayacak, aşağıdaki aksesuarlar verilecek ve servisteki

mevcut sisteme uygunluğu gösterilecektir.

a.                Oksijen                         merkezi sistem bağlantı hortumu      :1 adet

b.                 Merkezi                        sistem basınçlı hava için bağlantı hortumu                      :1 adet

c.  Reusable hasta devresi              :10adet

d.                    Reusable                       chamber  :5 adet

e.                    Reusable                       flow sensör   :20 adet

f.          Test                              akciğeri :1 adet

g.                                           Nemlendirici                ünite ve aksesuarları  :1 adet

3.                                           GENEL HÜKÜMLER

3.1.                 Cihazın     Ubb kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

3.2.   Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir.(cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

3.3.  Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

3.4.  Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti sürecinden sayılmayacaktır.

3.5.             Arıza   bildirimden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonlar ile çalıştırılacaktır. Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir.bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

3.6.                 Cihazın     kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

3.7.             Teklif  veren firmalar garanti bitimindenden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça hariç ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

3.8.                   Teklifleri değerlendirme komisyonu

gerekli gördüğü hallerde tanıtım(demonstrasyon

 

HASTABAŞI MONİTÖRÜ VE MERKEZİ MONİTÖR SİSTEMİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-                  Monitör yetişkin, çocuk ve yenidoğan hasta gruplarında herhangi bir yapısal veya yazılımsal değişikliğe gerek olmadan kullanılabilmelidir.

2-                  Monitör hızlı başlatma ve güç tasarrufu sağlaması açısından bekleme (standby) moduna sahip olmalıdır.

3-                  Hasta kabulü acil durumlarda hızlıca yapılabilmeli, ilave hasta bilgileri gerekirse sonradan girilebilmelidir.

4-                  Monitör en az 15 inç diyagonal büyülükte dokunmatik veya dokunmatik tuş takımı veya döner düğme ile kontrol edilebilen ekrana sahip olmalıdır. Ekran çözünürlüğü en az 1024x768 piksel olmalıdır.

5-                  Monitörün ağırlığı en fazla 7 kg olmalıdır.

6-                  Monitörün uzaktan rahatlıkla izlenebilmesini sağlayan büyük ekran modu olmalıdır.

7-                  Ekran üzerinde parametrelerin yerleri ve renkleri kullanıcı tarafından değiştirilebilmelidir.

8-                  Monitörde aynı anda izlenebilecek dalga formu sayısı en az 11 olmalıdır.

9-                  Monitörde standart olarak EKG, Sp02, NIBP, 2 Kanal Sıcaklık, 2 Kanal IBP, Solunum, Kalp Atım Hızı, EtC02 (Mainstream veya Sidestream ) ve CO (Cardiak Output) ölçümü için tüm girişler veya modüller cihaz üzerinde standart olarak bulunmalıdır.

10-              Monitörde ST analizi yapılabilmelidir.

11-                Monitörde standart olarak en az 15 farklı aritmiyi tanımlayabilen gelişmiş aritmi analiz yazılımı bulunmalıdır.

12-               Monitörde ölçülen tüm fizyolojik parametrelerin en az 1 dakika çözünürlükte ve en az 48 saatlik trend bilgileri saklanabilmelidir. Aynı zamanda ölçülen tüm fızylojik parametrelerin en az 1 saniye çözünürlükte ve en az 30 dakikalık mini trend bilgileri saklanabilmelidir.

13-                Monitör hafızasında ölçülen en az son 1200 NIBP ölçümünü saklayabilmelidir.

14-                Monitör, yenidoğan hasta kategorisi seçildiğinde, sürekli olarak güncellenmiş, atımdan atıma kalp atım hızı trendi, Sp02 trendi ve zaman sıkıştırılmış solunum dalga şeklini gösteren oksikardiyorespirogram (OxyCRG) ekranına sahip olmalıdır.

15-              Monitörlerin üzerinde ikinci bir ekrana görüntünün aktarılmasını sağlayacak video (VGA) çıkışı bulunmalıdır.

16-              Monitörler en az 60 adet olay (event) için parametre ölçüm değerlerini ve dalgaformlarım hafızasında saklayabilmelidir.

 

17-              Monitörde hastanın anlık durumu detaylı inceleyebilmek için ekran dondurma özelliği bulunmalıdır.

18-              En az 3 farklı önem seviyesinde alarm grubu bulunmalıdır. Alarm durumu oluştuğunda monitörün üzerinde herbir alarm grubu için farklı renkli uyarı lambası yanmalıdır bu sayede alarm durumu uzaktan farkedilebilmelidir.

19-             Alarm, tuş ve vuruş ses tonları hasta ve hekim konforu açısında ayarlanabilir olmalıdır.

20-              Monitörde en az 15 farklı ilaç için dozaj hesaplama yazılımı bulunmalıdır.

21-              Monitör üzerinde entegre en az 3 kanallı recorder bulunmalıdır veya herbir monitör ile harici

1                    adet recorder verilmelidir. Ölçülen tüm parametreler, alarm ve olaylar recorder ile yazdırılabilmelidir. Recorder ile yazdırma işlemi manuel başlatılabilmekle birlikte, bir alarm durumu oluştuğunda otomatik olarak ve belirli süre aralıklarında otomatik olarak başlatılabilmelidir.

22-               Her bir hasta başı monitörü HBSY, PACK sistemine bağlanabilmelidir, hastaya ait PACK görüntüsü izlenebilmelidir.

23-              Monitörün elektrik kesintilerine karşı önlem olarak dahili veya harici bataryası bulunmalıdır ve bu batarya ile en az 120 dakika çalışabilmelidir.

24-              Monitörler kablolu veya kablosuz olarak merkezi monitöre bağlanabilecek şekilde verilmelidir.

25-              Üretici firmanın aynı marka, istenildiği takdirde kuruma teklif sunabileceği 6 kanal IBP, BIS,EEG(en az 4 kanal, BIS üzerinde yapılan ölçümlerrkabul edilmeyecektir), NMT, PICCO, Spirometri ölçümünü modüler olarak yapabilen ve UBB kayıtlı orijinal bir yazılım ile internet üzerinde takip edebilen monitörü bulunmalıdır. Firmalar bu özellikleri ve kataloglar ve UBB kayıtları ile belgelendirmelidir.

EKG, Aritmi, ST, ve Kalp Atım Hızı Ölçüm Özellikleri

26-              Monitörde en az 7 kanal EKG derivasyonu izlenebilmelidir.

27-              Monitör elektro-cerrahi gerilimlere karşı korumalı olmalı ve EKG sinyali bu tür gürültü kaynaklanndan etkilenmemelidir.

28-              Kalp atım hızı yetişkin hastalar için en az 15-300 atım/dk olmalıdır.

29-              Hastada kalp pili (pacemaker) bulunması ve bu pilin aktif hale gelmesi halinde ekranımda bu durumu bir uyaranla hekimlere gösterebilmelidir.

30-              Monitörde en az 15 adet aritmiyi tanıyabilen gelişmiş aritmi yazılımı bulunmalıdır.

31-              Monitörün EKG gösterim hızı 12.5 mm/sn , 25 mm/sn 50 mm/sn olarak ayarlanabilmelidir.

32-              Monitörün EKG gösterimi için en az 3 farklı çeşit fıltreleme seçilebilmelidir.

33-              EKG kazancı en az 4 kademe ve otomatik olarak seçilebilmelidir.

34-              Görüntülene tüm EKG derivasyonları için aynı anda ST analizi yapılabilmelidir ve ST ölçüm değerleri EKG dalga formuyla birlikte aynı anda görüntülenebilmelidir.

35-              ST ölçüm aralığı en az ± 2 mV ve çözünürlüğü ise en az 0.1 mV olmaldır.

36-              ST ölçüm alarm limitleri kullanıcı tarafından ayarlanabilir olmalıdır.

Sp02 Ölçüm Özellikleri

37-              Yetişkin, çocuk ve yenidoğan hasta modlarında Sp02 ölçümü yapılabilmelidir.

38-              Sp02 ölçüm aralığı en az 1 %-100% arasında %1 çözünürlükte olmalıdır.

39-              Sp02 üzerinde kalp atım hızı ölçüm aralığı en az 25-300 atım/dk arasında olmalıdır.

İnvaziv Kan Basıncı Ölçüm Özellikleri

40-               Monitör üzerinde en az iki kanal invaziv kan basıncı ölçümü girişi bulunmalıdır.

41-               Basınç sıfırlama ekran üzerinden tek bir tuşla kolayca yapılabilmeldir.

42-              Ölçülen basınç değerleri parametre değeri ve dalga formu olarak görüntülenebilmelidir.

43-               Basınç kanalları kullanıcı tarafından adlandırılabilmelidir.

44-               İnvaziv basınç ölçüm aralığı en az -50 mmHg en fazla 300 mmHg arasında olmalıdır.

45-              Cihaz veya ekran üzerinde tek tuşla basınç sıfırlama tuşu bulunmalıdır ve tek seferde basınç sıfırlanabilmelidir.

İnvaziv Olmayan Kan Basıncı Ölçüm Özellikleri (NIBP)

46-               NIBP ölçümü osilometrik yöntem ile sistolik, diyastolik ve mean değerler ölçülerek yapılabilmelidir.

47-               Monitör üzerinde NIBP ölçümün başlatan/sonlandıran sabit tuş bulunmalıdır.

48-               NIBP ölçümü için manuel, otomatik ve sürekli ölçüm modları seçilebilmelidir.

49-               NIBP ölçümü üzerinden kalp atımı ölçülebilmelidir.

Sıcaklık Ölçümü Özellikleri

50-              Monitörler ile en az iki kanal sıcaklık ölçümü yapılabilmelidir.

51-               İki adet sıcaklık probu bağlandığında monitör otomatik olarak sıcaklık farkını hesaplayıp görüntüleyebilmelidir.

52-              Sıcaklık ölçüm aralığı en az 0-50 santigrat derece arasında olmalıdır.

Solunum Ölçümü Özellikleri

Uzm Dr Sınan TÜFEKÇİ Çocuk Sağ . ve Hast. Neonatoioji > - Dio Tes.No:8200e

 

 

53-              Solunum ölçümü empedans metoduyla yapılmalı ve yetişkin hastalar için ölçüm aralığı en az

6-                 120 solunum/dakika olmalıdır.

54-              Solunum ölçüm kazancı en az 4 farklı kademede seçilebilmelidir.

Merkezi Monitör Sistemi

55-              Verilecek tüm monitörlerle birlikte 1 adet merkezi izleme ünitesi verilecektir. Merkezi monitör aşağıdaki özelliklere sahip olacaktır:

a.                   Merkezi monitör ekranında hastabaşı monitörü ile eş zamanlı olarak hasta ölçümleri izlenebilmelidir.

b.                  Merkezi monitör en az 19 inç büyüklükte 2 adet ekrana sahip olmalıdır.

c.                     Herbir merkezi monitöre aynı anda en az 10 hastabaşı monitörü görüntülenebilmelidir.

d.                  Merkezi monitör en az 72 saat hafızaya tam kayıt (full disclosure) yapabilmelidir.

e.                     Merkezi monitörde tek bir hastabaşı monitörü seçilerek detaylı izleme yapılabilmelidir.

İstenen Aksesuarlar (Aksi belirtilmediği sürece her bir monitör için)

1                    3 Lead EKG Kablosu Yenidoğan Uyumlu 2'ser Adet

2                    EKG, Ara Kablosu 1'er Adet

3                    Sp02 Ara Kablosu 1'erAdet

4                    Yenidoğan Sp02 Probu (Silikon)             3'erAdet

5                    Yenidoğan Sp02 Probu (Disposable) 40'arAdet

6                    Cilt Sıcaklık Probu Yenidoğan                 3'erAdet

7                    Recorder Çıktısı için Rulo Kağıt              2;er Adet

8                    NIBP Manşonu (Yenidoğan 1-2-3-4-5 Numara )              10'arAdet

9                    NIBP Ara Kablosu                      1'erAdet

10                 IBP Ara Kablosu            2'ser Adet

11                 EtC02 ölçüm kiti ( Kablo,sensor,adaptör vb.)                  Toplam 3 Set

Genel Hükümler

56-              Cihazın Ubb kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

57-               Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir.(cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

58-                Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

59-               Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti sürecinden sayılmayacaktır.

60-              Arıza bildirimden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonlar ile çalıştırılacaktır. Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

61-               Cihazın kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

62-              Teklif veren firmalar garanti bitimindenden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça hariç ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

63-              Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım(demonstrasyon) isteyebilir.

Cocıık Sağ ve Hast NeonatoiC; Dip Tes.No:82005

 

VENTİLATÖRLÜ TYRANSPORT KÜVÖZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.               Cihaza   ait ventilatör ve ana ünite aynı firma ürünü olmalıdır.

2.              Cihaz,   yenidoğanların ve bebeklerin taşınmasında kullanılabilecek yapıda bir kabin ile taşıma akşamı ve gerekli aksesuarlardan oluşmalıdır. Cihazda komple kabin, 02 ve hava tüpü, aspiratör, aspiratöre ait ayrı dahili batarya ve kompresör ventilatör, monitör ve dahili güç kaynağı (batarya ve şarj donanımlı akü) bulunmalıdır.

3.             Cihaz    mobil olup, hastane içinde, kara vasıtaları ile rahatlıkla taşınabilir özellikte olmalıdır. Dahili bataryası ve katlanabilir standı ile beraber ağırlığı 90 kg 'ı geçmemelidir.

4.                  Bebeğin konulavağı kabinin genişliği 750 mm, yüksekliği 310 mm, derinliği 440 mm'den küçük olmamalıdır.

5.            Cihaz    ambulans içerisinde iken kabin içi aydınlatma sağlanabiImelidir.

6.             Cihaz    üzerinde yüksek sıcaklık için alarm bulunmalı ve kabin içi sıcaklık 39 dereceyi geçtiği zaman uyarı ışığı yanmalıdır. Ayrıca işitsel alarm da vermelidir.

7.             Cihaz    üzerinde bulunan manometre ile oksijen tüpü basıncı izlenebilmelidir.Ventilatör üzerinden istenilen toplam akış ve oksijen konsantrasyonu ayarı yapılabilmelidir.

8.             Cihaz    220 Volt ile çalışabileceği gibi, ambulans aküsü ve üzerinde özel akülü güç kaynağı ile de çalışabilmelidir. Cihaz üzerinde bulunan 12 Volt veya 220 Volt çalıştırma şalteri kullanılan güç kaynağına göre pozisyon la nd ı rı İmalıdır.

9.             Cihaz    üzerinde entegre durumda yenidoğan ventilatörü ve oksijen/hava karıştırıcısı bulunmalı olup, oksijen konsantrasyonu karıştırıcı yardımıyla %21-%100 arasında ayarlanabilmelidir.

10.                 Cihazın kabini bebeğin minderi ile beraber kolayca konulabilir, çıkarılabilir özellikte olmalıdır. Ayrıca cihazın bütününü oluşturan aksesuarlarının kabin içine ulaşan bağlantılar için problemsiz giriş yerleri bulunmalıdır.Bebeğe entübasyon ulaşımında kolaylık sağlayabilmesi açısından baş tarafında bir pencere olmalıdır.

11.                   Sistemin ısı ayarlanması 0,1 C hassasiyetle yapılabilmeli, ısı ayar sınırları da 22-38 C arasında olabilmelidir.

12.                Cihazın ön panelinde bir kalibrasyon düğmesi bulunmalı, bu düğmeye basılarak cihazın beden cilt ısısı 36 C kalibre edilmelidir.

13.                   Küvözde     entegre dahili bataryalı aspiratör bulunmalıdır. Küvözde pasif nemlendirme sistemi olmalıdır.

14.              Dahili  batarya küvözün kasa kısmı içine monteli ve cihazla bir bütün halinde olmalıdır. Cihazdan ayrıca ve cihazın dışında verilen bataryalar kabul edilmeyecektir. Ayrıca cihazın ön paneli üzerinde cihazın elektrikle veya batarya ile çalıştığını gösteren ışıklı gösterge olmalıdır.

15.                   Küvözün    dahili bataryası %21 oksijen düzeyinde 3 saat dayanabilmelidir. Cihazda dahili şarj göstergesi olmalıdır.

Uzm0^^aUWanjzm. CocufcSaÖhJ

 

 

16.Sistemin aşağıdaki durumlara karşı alarm düzeni olmalıdır.

a.            Kabin     içi hava ısısı, 39 C'yi geçtiğinde

b.      lsı    sensör arızası

c.            Eletrik   kesintisi

d.           Hava sirkülasyon arızası

e.            Harici    DC bataryanın güç azalması

17.                Cihazla birlikte verilecek ventilatör standart yenidoğan ventilatörü özelliklerini taşımakta olup en az IMV,CPAP modlarında çalışmalıdır.

18.                      Ventilatör özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

a.            Cihaz     yenidoğan -pediatrik hastaların transportuna ve hastane içi yoğun bakımda kullanılmaya uygun özelliklere sahip olmalıdır.

b.         220   V, 50 Hz şebeke cereyanı ile çalışmalıdır. Ayrıca ambulansa elektrik bağlantısı yapılabilmelidir. Cihazın hangi enerji kaynağından çalıştığı bir indikatör ile görülebilmelidir.(220 volt AC veya 12 volt DC)

c.               Cihaza   dahili kompresör sistemi olmalıdır. Bu sayede cihazın çalışması için harici bir hava tüpüne gereksinim olmamalıdır.

d.  Cihazın hava oksijen karıştırıcısı (blender) olmalı ve hastaya gönderilecek olan Fİ02 oranı en az %21-100 arasında ayarlanabilmelidir. Hastaya giden gerçek Fİ02 oranını ölçmeli ve ölçülen değer cihaza entegre oksijen monitöründen dijital olarak izlenebilmelidir.

e.  Cihaz oksijeni tüpten, havayı ise dahili kompresörüyle ortamdan alabilmelidir. Cihazın çalışması için harici bir hava tüpüne gereksinim olmamalıdır.

f.                 Elektrik kesildiğinde veya transport amaçlı olarak kullanıldığında dahili batarya sistemi cihazı en az 20 dk süre ile çalıştırabilmelidir.

g.            Ventilatör    aşağıdaki özelliklerde ayarlamaya sahip olmalıdır, g.l.Basınç Limiti 0-60 cm H20

g.                            2.PEEP/CPAP 0-15 cm H20

g.                    3.Oksijen konsantrasyonu %21-100

g.                            4.İnspirasyon süresi 0.3-2 sn

h.  Cihazda aşağıdaki parametreler ayarlanabilir olmalıdır.

h.             l.PEEP

h.                             2.İnspirasyon basıncı

h.                             3.İnspirasyon zamanı

h.      4. Ekspirasyon zamanı

i. Ventilatörde havayolu basıncını gösterebilen bir manometre olmalıdır.

19.Sistem bebeğin cilt ısısını bir prob vasıtasıyla ölçmeli ve dijital ekrandan izlenebilmelidir.

20.                Cihazın Ubb kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz ilaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

21.  Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 dovvntime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir.(Cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

22.  Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

23.  Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti sürecinden sayılmayacaktır.

24.            Arıza    bildirimden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonlar ile çalıştırılacaktır. Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir.bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

25.                 Cihazın kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

26.             Teklif   veren firmalar garanti bitimindenden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça hariç ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

27.                   Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım(demonstrasyon) isteyebilir.

YÜKSEK TEKNOLOJİLİ ÜST DÜZEY YOĞUNBAKIM KÜVÖZÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.            Cihaz    prematüre ve yenidoğan bebekler için kullanıma uygun ve mikropressör kontrollü olacaktır.

2.                  küvözün en az iki fren tertibatıyla donatılmış, 4 adet tekerleği bulunmalı ve kolaylıkla hareket ettirilmelidir.

3.                cihazın nem, oksijen ve trend ayarlamaları tek bir LCD veya EL ekrana sahip modül üzerinden veya LCD EL ekranı üzerinden yapılabilmeli ve izlenebilmelidir. Bunun haricinde göstergeler olmamalıdır.

4.  cihazın LCD EL ekranı kolay erişim açısından kabinin üst kısmında olacak şekilde tasarlanmış olmalıdır ve kolaylıkla ayarlamalar yapılabilmelidir.

5.            cihaz     ekranı üzerinde nem, oksijen ve trende alt parametrelerine ait ayarlamalar dokunmatik ekran veya dokunmatik tuşlar ve/veya döner düğme yardımıyla yapılmalıdır.

6.  Cihazın her iki uzun kenarında aşağı doğru 180 derece açılabilen kapaklar olmalıdır. Cihazın her iki tarafında, kapaklar açıldığında otomatik devreye girecek hava perdesi olmalıdır.

7.  Küvöz 2 adet önde, 2 adet arkada, 1 adet başucunda veya ayakucunda olmak üzere en az 5 adet müdahale penceresine sahip olacaktır.

8.  Küvözün tüm kapakları veya üst kapak bölümü veya sağ ve sol tarafta bulunan kapakları hiçbir alet kullanmadan tamamen çıkarılabilir yapıda olmalıdır.

9.              Küvöz    yatağı her kademede en az 0-12 derece arasında eğimlendirilebilmelidir.

10.                   Küvözün    uzun müdahale kapakları tamamen açıldığında, yatak kolaylıkla dışarıya doğru çekilebilir yapıda olmalıdır. Yatağın yanlışlıkla yerinden çıkmasını önleyici güvenlik sistemi bulunmalıdır.

11.                 Cihazın hangi modda çalıştığı ilgili buton üzerindeki LED ışıktan veya LCD ekrandan görülebilmelidir.

12.                 Bebeğe müdahale amacıyla, bebek yatağı 360 derece kendi etrafında dönebilmeli veya kabin üst tepe kısmında bir kapak bulunmalı ve en az AS derece açılabilmelidir. Küvöz yatak minderi antibakteriyel ve antifungal olmalı veya sterilizasyon açısından cihazda temizleme inodu olmalıdır.

13.             küvöz   yatak altında röntgen kasedi (x-ray) yerleştirme bölümüne sahip olmalıdır.

14.                Cihazın yatak boyutları en az içten içe 65x45 cm ebatlarında olmalıdır. Cihaz kabin kısmında en az

8                    adet IV port bulunmalıdır.

15.  Hava sıcaklığı modülü ile küvöz içi hava sıcaklığı 23-39 derece arasında ve 0.1 derece aralıklar ile elektronik olarak ayarlanmalıdır.

16.  Küvöz içi hava sıcaklığının ayarlanan değerden en az +1,5 ile -3 derece sapması durumunda cihaz alarm verecek ve sıcaklığın en fazla 40 dereceye ulaşması durumunda bağımsız çalışan bir termostat ile ısıtma kapatılarak kullanıcı uyarılmalıdır.

17.  Cihazda iki ısı probu girişi bulunmalı, kontrol panelinde kabin içi hava ısısı ile cilt ısıları aynı^

18.  Bebek cilt ısısı 35-37.5 santigrat derecearasında 0.1 santigrat derece aralıklar ile ayarlanacaktır.

19.  Cilt sıcaklıklar sensörünün bozulması durumunda veya sıcaklığın ayarlanan değerden en az +/-1 derece sapmasında cihaz alarm vermelidir.

20,Servo kontrollü nem ayar modülü ile küvöz içi nem oranı %40-95 arasında en fazla %5 dilimlerle ayarlanmalıdır. Oluşan nem oranı LCD veya EL ekran üzerinde izlenebilmelidir.

21.                           Nemlendirici  haznesinin suyunun azalması ve/veya nem sensörünün bozulması durumunda cihaz alarm vererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

22.  Nemlendirici haznesi boiler/ısıtmalı sistemine sahip olmalı veya cihazdan ayrılabilmeli ve otoklav ile sterilize edilebilmelidir.

23.  Cihazda kabin içine oksijen flowmetresi ile oksijen girişi mümkün olmalıdır.

24.  Bebeğin cilt ısısı vücudun değişik iki bölgesinden aynı anda ölçülebilmeli ve aynı anda monitörize edilmelidir.

25.              Küvöz   tüm ayarların yapıldığı ve monitörize edildiği tek modüle sahip olmalıdır. Modülden aşağıdakiler ayrı ayrı ve aynı anda izlenebilmelidir.

a.           Hava sıcaklığı: Ölçülen (hava modunda ise ayarlanan değer ile birlikte)

b.         Cilt: Ölçülen (cilt modunda ise ayarlanan değer ile birlikte)

c.  Nem oranı: Ölçülen

d.                 Oksijen:     Ölçülen

26.             Cihaz    aşağıdaki durumlarda alartm vermelidir: Her alarm durumu cihazın LCD veya EL ekranında yazılı veya şekilli olarak da belirtilmelidir.

a.         Fan   arızası veye air circulation

b.               Yüksek   ve düşük bebek cilt ısısı

c.            Hava ısı sensörü arızası

d.           Nem  sensörü arızası veye nem haznesi takılı değil alarmı

e.  Yüksek ve düşük kabin içi oksijen

f.  Sistem arızası

g.          Aşırı ağırlık

27.             Cihaz    aşağıdaki parametrelerin en az 4 yveya 7 günlük trend grafikleri cihazın ekranından izlenebilmelidir.

a.  Hava sıcaklığı

 

b.        Cilt  sıcaklığı 1

c.  Cilt sıcaklığı 2

d.  Nem oranı

28.                            Nemlendirici  haznesi cihazın ön veya yan veya tamamen dış tarafında olmalıdır.kullanıcı hiçbir alet gerektirmeden söküp takabilmelidir.

29.                 Cihazda özel olarak kanguru veya 'air curtain'ınodu olmalıdır.kanguru modu kontrol paneli üzerinden aktive edilebilmeli ve bu modda çalıştığı kontrol panelinden görülebilmelidir.Bu mod sayesinde alarmlar devredışı bırakılarak bebeğin cilt ısısı anne kucağında bile ölçmeye devam etmeli ve ö I ç e b i I m e I i veya aircurtain modu sayesinde ön kapak açıldığı an hava perdesi akımı dijital düğme vasıtası ile ekstra artırılabilmelidir ve bu modda çalıştığı kontrol paneli üzerinden izlenebilmeli ve 20 dakika içinde otomatik olarak devreden çıkmalıdır.

30.             Cihaz    ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir

a.       20    adet cilt ısı probu(disposable;tek kullanımlık)

b.      iki    adet cit ısı probu(reusable;tekrar kullanılabilir)

c.         200   adet cilt ısı tespit pulu

d.    l adet hortum tutma kolu

e.    2 adet kabin örtüsü

f.                  Monitör tepsisi(en az 9kg taşıyabilir olmalı)

g.              Serum    askısı

h.              Yedek    nemlendirme haznesi

31.              Küvöz   içerindeki gürültü seviyesi en faz

32.Cihaz 220 volt 50 Hz ile çalışacaktır.

 

33.                          Cihazın             kabin kısmı ısı kayıplarını önlemek için çift duvarlı olmalıdır.

34.                         Cihazın             taşıyıcısında malzeme dolabı ve veya çekmece bulunmalıdır.

35.                           Cihazda           yatak kısmına monteli elektronik terazi sistemi bulunmalıdır. Tartı işlemi sırasında bebeğin yerinden oynatılmaması gerekir.Tartı işlemi cihazın entegre ekranı üzerinde bebeği çıkarmadan yapılabilmelidir.Ölçüm aralıkları :300-7000 gram arasında olmalıdır.Tartının hassasiyeti 5 gramdan fazla olmamalıdır ve TSE 'otomatik olmayan tartı aletleri'(NAWI:Non-automatic weighing lnstrument)Yönetmeliğine uygun olmalıdır

36.                         Cihazın             yüksekliği cihazın her iki yanında bulunan ayak pedalları yardımıyla elektronik olarakayarlanabilir özellikte olmalıdır.

37.Servo kontrollü oksijen konsantrasyonu modülü ile küvöz içi oksijen konsantrasyonu 22 -65 Vol % arası lVol %aralıklar ile ayarlanabilmelidir.oluşan oksijen konsantrasyonu LCD veya EL ekran üzerinden izlenebilmelidir

38.                      Küvöz  LCD veya EL ekranında ayarlanan ve gerçek oksijen değerleri izlenebilmelidir .Cihaz ayarlanan oksijen konsantrasyon değerinden en fazla +-%5 sapma ve veya oksijen sensörünün bozulması durumunda alarma vererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

39.                    Teklif    edilecek cihazların en az 4 tanesi istenildiği zaman radyant ısıtıcı istenildiği zaman küvöz olarak kullanılabilecek hibrit küvöz olmalıdır.

40.                     Teklif    edilecek cihazlarla birlikte bir adet küvöz servisler arası transport etmek için kullanılacak transfer cihazı verilmelidir.transfer cihazı üzerinde en az 4 adet priz girişi ve en az 45 dakika süresince calişacak bataryası bulunmalıdır.

41.                          Cihazın             Ubb kodu bulunmalıdır, isteklinin, Tıbbi Cihaz ilaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu^ ibraz edilecektir.

42.     cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir.(cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

43.     cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

44.     cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti sürecinden sayılmayacaktır.

45.                   arıza      bildirimden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonlar ile çalıştırılacaktır. Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir.bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

46.                         cihazın              kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

47.                   teklif     veren firmalar garanti bitimindenden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça hariç ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

48.                             teklifleri         değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım(demonstrasyon) isteyebilir.

			NEBULİZATÖR CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ TEKNİK ÖZELLİKLER
	1.   Teklif edilecek cihaz medikal amaçlı olarak çapraz enfeksiyonu engelleyecek bir yapıda dizayn edilmiş olmalıdır. 2.   Cihaz 1 ila 5 mikron aerosol partikülleri oluşturabilecek özelliğe sahip olacaktır. 3.   Cihaz, sodyum hipoklorit veya alkol ile effektif bir biçimde dezenfekte edilebilmelidir. 4.   Cihazın elektrostatik filtresi saflaştırılmış hava sağlayabilmesi için 0.1 mikrondan daha büyük partikülleri tutabilmelidir. 5.   Cihazın hava girişleri kolayca sökülebilmeli ve temizlenebilmelidir. Drenaj hortumu ve su seviye sensörü dezenfeksiyon edilebilmek için sökülüp takılabilir olmalıdır. 6.   Cihaz sessiz çalışmalı ve gürültü seviyesi hastayı rahatsız etmemelidir. 7.   Cihazın fanı kontrol edilebilir yapıda olmalıdır. 8.   Cihazın üzerinde yapılan ayarları ve çalışma koşullarını gösteren LCD ekranı bulunmalıdır. 9.   Cihazın nebulizasyon oranı 2.5mL/dk’dan büyük olmalıdır. 10. Cihazın zamanlayıcısı 0-30 dakika arasında veya sürekli modda ayarlanabilmelidir. 11. Cihazın medikasyon kabının hacmi en az 150 mL olmalıdır. 12. Cihazla birlikte orijinal tekerli standı ve ilave su şişesi verilecektir. 13. Cihazın ağırlığı 3.8 kg’ dan fazla olmamalıdır. 14. Kontrol ve kabul muayene komisyonumuz tarafından belirlenen teknik personelce, sistem ile eklerinin ve konulacak mekane boyutunun uygunluğu, rutin çalışma şartlarında firmanın ve anlaşmadaki hak ve sorumlulukları da göz önüne alınmak suretiyle denenmesinden sonra yapılacaktır. 15. Cihazın UBB kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir. 16. Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 downtime
					/ /
				/

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

17.   Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

18.   Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

19.   Arıza bildiriminden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır.Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

20.   Cihazın kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

21.   Teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini,yedek parça hariç ve dahil olmak üzera yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

22.   Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım (demostrasyon) isteyebilir.

 

 

 

TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ

1.                   TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ :

a.                   Satıcı firma tarafından verilen tekliflerdeki Teknik Şartnameye cevapların, madde sıra numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir.

b.                   Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir.

c.                    Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu gösterir güncel noter onaylı Temsilcilik Belgesini teklifine eklemek zorundadır.

d.                   Teklif veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan kalemlerin her birine teklif vermelidir, kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz.

e.                   Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyum içerisinde çalışmalıdır.

f.                     Teklif edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık, emniyet ve çevre koruması yullarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu gösteren işaret "CE" (Conformite Europeenne) işaretli

olmalıdır. İlgili EC Sertifikası teklif dosyası ekinde verilmelidir.

2.                   GARANTİ SÜRESİ VE ŞARTLARI :

Teklif edilen cihazlar en az iki (2) yıl süreyle kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat hatalarına karşı garantili olacak, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu güncel noter onaylı Garanti Belgesini teklife ekleyeceklerdir.

Garanti süresinin dolmasından sonraki 10 yıl boyunca ücreti karşılığı yedek parça temini ve servis garantisi verilecek, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu güncel noter onaylı 10 yıllık yedek parça ve servis temini Garanti Belgesi tekliflere eklenecektir.

3.                   VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER :

 

KOMPAKT VİDEO LARİNGOSKOP SETİ-4

1  Adet PEDİATRİK FLEXİBLE ENTÜBASYON VİDEO ENDOSKOP TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.                    Video endoskop cihazı entegre chip teknolojisine sahip olmalıdır. Konvansiyonel fleksible endoskoplardaki görüntü distorsuyonuna sahip olmamalıdır.

				' s**. <S°
			rC-

 

 

 

 

 

 

 

8.                       Birlikte kullanılacağı monitör üzerinde bir SD kart girişi olmalı ve bu kart üzerine, başka herhangi bir cihaza ihtiyaç duymadan,MPEG4/JPEG formatlarında resim ve video kaydedilebilmelidir.

9.                       Birlikte kullanılacağı monitör üzerinde bulunan bir bağlantı sayesinde istenildiğinde başka bir monitöre görüntü aktarımı yapılabilmelidir.

9.                                 Etilenoksit    ve Steris metodları ile sterilizasyona uyumlu olmalıdır.

10.                   Cihaz    ile beraber aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir:

Taşıma çantası

Kaçak test cihazı Basınç test kapağı Tüp tutucu Temizleme Fırçası Yıkama Adaptörü Emme Valfi Airway

Tıkaç, siyah, 10'luk paket Sterilizasyon için koruma başlığı

1  Adet KOMPAKT GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ

1.Sistem 1280x800 pixel çözünürlüğe ve 7"-8" ebatında TFT ekrana sahip olmalıdır.

2   ' "beye dayanıklı ABS plastik kaplamaya sahip olmalı ve sıvı sıçramalarına karşı korum; 3.SD kart veya USB üzerine video ve fotoğraf kaydı yapabilmelidir.

4.                    Başka     bir monitöre görüntü aktarabilmek için HDMI çıkışına sahip olmalıdır.

5.                          Monitör            üzerindeki butonlarla fotoğraf ve video kaydı, parlaklık ayarı yapılabilmelidir.

6.                              Monitöre        aynı anda video laringoskop ve flexible bağlanabilme özelliğine sahip olmalıd

7.                          Monitör            üzerinden görüntüyü 180° çevirme özelliği olmalıdır.

1 Adet BAĞLANTI KABLOSU

1.   Video laringoskop blade'leri ile birlikte kullanılacağı monitör arasındaki bağlantıyı sağls sağlamalıdır.

2.   Video laringoskop blade'lerinden alınan görüntünün monitörden alınmasını sağlamalıd 1 Adet VİDEO LARİNGOSKOP BLADE TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.   Macintosh Model olmalıdır.

2.    Blade üzerindeki buton yardımı ile resim ve video görüntüsü alınabilmelidir.

3.   Görüntü almak için gerekli kablo veya monitör, kolay kullanım açısından blade üzerine takılabilir olmalıdır.

4.   Acil kullanım için kolay adaptasyon yapılabilir olmalıdır.

5.    Boy 3 olmalıdır.

6.    Blade çok kullanımlık olup, herhangi bir adaptöre gerek duymadan steril edilebilir özellikte olmalıdır.

7.    IPx8 sıvı geçirmezlik standardına sahip olmalıdır.

1 Adet VİDEO LARİNGOSKOP BLADE TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.   Miller Model olmalıdır.

2.    Blade üzerindeki buton yardımı ile resim ve video görüntüsü alınabilmelidir.

3.   Görüntü almak için gerekli kablo veya monitör, kolay kullanım açısından blade üzerine takılabilir olmalıdır.

4.   Acil kullanım için kolay adaptasyon yapılabilir olmalıdır, toy 1 olmalıdır.

6.    Blade çok kullanımlık olup, herhangi bir adaptöre gerek duymadan steril edilebilir özellikte olmalıdır.

7.    IPx8 sıvı geçirmezlik standardına sahip olmalıdır.

1 Adet ZOR ENTÜBASYON BLADE TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.   Blade üzerindeki buton yardımı ile resim ve video görüntüsü alınabilmelidir.

2.   Görüntü almak için gerekli kablo veya monitör, kolay kullanım açısından blade üzerine takılabilir olmalıdır.

3.   Acil kullanım için kolay adaptasyon yapılabilir olmalıdır.

4.   Zor entübasyon hastalarında kullanılmak için uç kısmı Macintosh blade'lerine göre daha kıvrık olan özel bir tasarıma sahip olmalıdır.

5.    Blade suction kateteri kullanımına uygun olmalıdır.

V

 

t. Jade çok kullanımlık olup, herhangi bir adaptöre gerek duymadan steril edilebilir özellikte olmalıdır.

7.   IPx8 sıvı geçirmezlik standardına sahip olmalıdır.

1 Adet KOMPAKT VİDEO LARİNGOSKOP MONİTÖRÜ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.                          Monitör 3.5"LCD olmalıdır.

2.                                       Çözünürlüğü en az 640*480 piksel olmalıdır.

2.                          Monitör yukarı aşağı hareket edebilme özelliğine sahip olmalıdır.

3.                            Monitör, birlikte kullanılacağı video laringoskop blade'lerinin üzerine takılabilir olmalıdır.

4.              Şarj edilebilir ve değiştirilebilir bataryası bulunmalıdır.

5.                Tam dolu batarya ile en az 1 saat kullanım süresine sahip olmalıdır.

6.Bataryası en fazla 2 saatte şarj olmalıdır.

 

 

8.l?x8 sıvı geçirmezlik standardına sahip olmalıdır.

9.                                  Üzerindeki    dahili hafızaya resim ve video kaydedebilmelidir.

10.                                   Kaydedilen                resim ve videolar data kablosu ile bilgisayara aktarılabilmelidir.

1 Adet ŞARJ ÜNİTESİ

l.                Şarj ünitesi video laringoskop monitörünü 2 saatte şarj edebilmelidir.

2.100-240 VAC, 50/60 Hz şehir cereyanında çalışabilmelidir.

1 Adet Video Laringoskop Seti Taşıma Çantası

1.                    Çanta      darbelere karşı dayanıklı ve su geçirmez malzemeden yapılmış olmalıdır.

2.                             Kompakt          video laringoskop monitörü ve bladelerin taşınması ve korunması amaçlı kullanılabilir olmalıdır. 1 Adet Sterilizasyon İçin Plastik Koyteynır

-   Boyutları, 550x260x90 mm olmalıdır.

5az, hidrojen peroksit (sterrad) sterilizasyonu için uygun olmalıdır.

-   Fleksible laringoskoba uygun olmalıdır.

1 Adet Özel Monitör Sehpası

Özel Monitör Sehpası

PORTABLE KAPNOGRAF TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Cihaz entübasyon sonrası End-tidal Karbondioksit-EtC02 monitörizasyonu, solunum hızı ve kapnografik izlem amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır.

2.       Hastanın endotrakeal tüpünün ucundan ölçüm yapmalıdır.

3.       EtC02 değerini en az 0-99 mmHg aralığında ve solunum sayısını en az 3-150 soluk/dakika aralığında göstermelidir.

4.       EtC02 miktarını mmHg cinsinden göstermeli ve 0-40 mmHg aralığında maksimum +/-2 mmHg doğrulukla ölçüm yapabilmelidir.

5.       Cihaz havayolu adaptörü takılı olmadığı durumlarda görüntülü olarak uyarı vermelidir.

6.       infant havayolu adaptöründeki ölü boşluk en fazla 1 (bir) mİ olmalıdır.

7.       Cihaz, EtC02'yi gerçek zamanlı grafik olarak göstermelidir.

8.       EtC02 parametresi için ayarlanabilir alt üst alarm limitleri olmalıdır.

9.       Cihazın sesli alarmı istenildiğinde en az 2 dakika süreyle susturulabilmelidir.

10.    Cihaz iki adet alkalin pille en az 5 saat kesintisiz çalışabilmelidir.

11.    Cihaz en fazla 20 saniyede doğru ölçüm yapmaya hazır hale gelmelidir.

12.    Cihaz endotrakeal tüpe baskı ve ağırlık yapmaması ve kullanım kolaylığı sağlaması amacıyla piller dahil 60 (+/-5)gram ağırlığında olmalıdır.

13.    Acil durumlarda taşınabilmesi ve derhal müdahale edilmesi gibi pratik kullanımın sağlanabilmesi için en fazla 6cm x 5cm x 5cm boyutlarında olmalıdır.

14.    Apne, adaptör tıkanıklığı, yüksek ve düşük EtC02 durumlarında hem sesli hem de görüntülü alarm vermelidir.

15.    Her cihazla birlikte bir adet taşıma çantası verilecektir.

16.    Cihazın Ubb kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

17.    Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir.(cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

18.    Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

19.    Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti sürecinden sayılmayacaktır.

20.    Arıza bildirimden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonlar ile çalıştırılacaktır. Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir.bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

21.    Cihazın kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

22.    Teklif veren firmalar garanti bitimindenden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça hariç ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.                                                     ^

23.     Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım(demonstrasyon) isteyebilir.

 

YENİDOĞAN KRİTİK KONJENİTAL TARAMA CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                          Tarama              cihazı masa üstü tipi, dahili bataryalı, hem şebeke cereyanı hem de batarya ile çalışabilen, taşınabilmesi için sabit tutanağı olan, göstergeleri hem yatay hem de dikey okunabilen bir sistem olmalıdır.

2.   Cihaz ekranı renkli, LCD ve dokunmatik olmalıdır.

3.    Cihazın dokunmatik ekranı üzerinden tüm kontroller yapılabilmelidir. Ekran konfigürasyonu dokun- sürükle- bırak yöntemi ile dğiştirilebilmelidir.

4.    Cihazda ölçülen tüm parametrelerin 2 saniye aralıkla en az 48 saatlik geçmişe dönük trendi izlenebilmelidir.

5.   Cihaz ekranında pleth eğrisi izlenebilmeli ve pleth eğrisi üzerinde sinyal kalitesini belirten indicatör bulunmalıdır.

6.    Cihazda non -invaziv olarak, yüzdesel oksijen satürasyonu (spo2), nabız hızı (PR) ve perfüzyon indeks (Pl) ölçümleri yapılabilmelidir.

7.    Cihazda, yüzdesel oksijen satürasyonu (spo2), nabız hızı (PR) ve perfüzyon indeks (Pl) ölçüm değerleri aynı anda LCD ekranda numeriksel olarak görüntülenmelidir.

8.   SP02 ölçüm aralığı %1-%100 ve nabız hızı ölçüm aralığı 25-240 atım/dakika aralığında olmalıdır.

9.    Perfüzyon oranı ölçüm aralığı en az % 0.02- %20 aralığında olmalıdır.

10.    Cihazın hasta durumuna Normal,Max ve APOD olmak üzere en az 3 ayrı çalışma modu olmalıdır.

11.    Cihazın hareketli hasta ve düşük perfüzyonda ölçüm yapabildiğine dair endike olduğu, cihaza ait orijinal İngilizce ve Türkçe Havuzlarından ayrı ayrı teyit edilecektir.

12.    Cihazda oksijen satürasyonu, nabız hızı ve perfüzyon indeksi için alt ve üst alarm limitleri ayarlanabilmelidir, düşük pil seviyesi uyarısı, prob arızası ve sistem hatası uyarı/alarm özellikleri bulunmalıdır.

13.    Cihaz hem yatay hem de dikey konumda çalışabilmeli ve geçişler cihaz pozisyonuna göre otomatik olmalıdır.

14.    Cihazın ekranı hareketli hastalarda ölçüm yapılırken donup kalmamalı, ölçüm kesilmemeli ve hatalı sonuçlar vermemelidir, cihazın muayene ve kabulü sırasında bu özellik aranacaktır.

15.    Cihaz hem 100-240 VAC, 50-60 Hz şehir şebekesi, hem de batarya ile çalışabilmemeli, dahili bataryası ile cihaz en az 4 saat çalıştırılabilmelidir.

16.    Cihazda spo2 ortalama ölçüm değerleri 2-4/4-6/8/10/12/14/16 saniya olarak seçilebilmen ve

 

18.               Her cihazla birlikte 2'ser adet çok kullanımlık yenidoğan -multisite prop verilmelidir.

19.               Her           cihazla birlikte 50'ser adet tek kullanımlık 1 kg altı preterm bebekler için cırt cırtlı yapıya sahip prop verilecektir.

20.                            Cihazda          kritik konjenital kalp hastalığı taraması için yazılım modu bulunmalı, kullanıcı istediği zaman bu modu açarak CCHD taraması yapılabilmelidir. Bu yazılım aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır:

a.                          Tarama              yazılımının içinde Kemper protoklu bulunmalıdır.

b.                            Kullanıcı            tarafından ayrıca konfigüre edebilen kişisel tarama protokolü ayarlanabilmelidir.

c.                          Tarama              protokollerine daha doğru sonuçlar elde edebilmesi için Pl-Perfüzyon indeksi nümerik parametresi de dahil edilebilmelidir.

d.                          Tarama              pre-duktal ve post-duktal uygulamalar neticesinde, sağ el ile ayaktan ölçüm sonuçları ile aradaki fark ekranda aynı anda gösterilmeli ve kriterlerin karsinalıp karşılanmadığı sonucu yazmalıdır.

e.                          Tarama              sonucunda ekranda sağ el ve ayaktan ölçüm için ayrı ayrı trend bilgisi ile takvim günü ve saat bilgisi de görüntülenmelidir.

f.                    Cihaz       ekranında tarama uygulamasının nasıl yapılacağı ile ilgili yönlendirici talimatlar bulunmalıdır ve görsel olarak eğitici video ile kullanıcı yönlendirilmelidir.

21.                          Cihazın             Ubb kodu bulunmalıdır, isteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

22.     Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 dovvntime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir.(cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

23.     Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakını ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

24.     Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti sürecinden sayılmayacaktır.

25.                    Arıza     bildirimden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonlar ile çalıştırılacaktır. Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir.bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

26.                          Cihazın             kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiZyA^Sö yapılacaktır.

27.                    Teklif    veren firmalar garanti bitimindenden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça hariç ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

28.                             Teklifleri         değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım(demonstrasyon) isteyebilir.

TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ

1.  TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ:

a.   Satıcı firma tarafından verilen tekliflerdeki Teknik Şartnameye cevapların, madde sıra numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi gerekmektedir.

b.   Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir.

c.   Teklif veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan kalemlerin her birine teklif vermelidir, kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz.

d.   Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyum içerisinde çalışmalıdır.

e.    Hastanemiz envanterinde bulunan storz marka endoskopi sistemine uyumlu olması gerektiğinden istenen malzemelerin kodları storz kataloğu referans alınarak yazılmıştır.

2.   GARANTİ SÜRESİ VE ŞARTLARI:

Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

Garanti süresinin dolmasından sonraki 8 yıl boyunca ücreti karşılığı yedek parça temini ve servis garantisi verilecek, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu güncel 8 yıllık yedek parça ve servis temini Garanti Belgesi veya taahhüdüne dair belge tekliflere eklenecektir.

3.  VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER:

PEDİATRİK ENDOSKOPİK EKİPMANLAR 1 Adet Bronkoskopi Ve Özofagoskop Seti

1 Adet Teleskop (10324AA)

1.     Teklif edilen teleskop düz İleri görüşlü 0° olmalıdır.

2.     2.9±0.1 mm çapında(en fazla 3 mm lik bronkoskopi tüpüne girecek çapta) ve 36±3 cm çalışma uzunluğunda olmalıdır. .

3.     Otoklav ile steril edilebilmelidir.

4.      Fiber optik ışık transmisyonu mevcut olmalıdır.

1 Adet Pediatrik Bronkoskop Tüpü (10339B)

1.     Size 5 ve uzunluğu 35±5 cm olmalıdır.

2.     Ayarlanabilir proximal prizmatik ışık deflektörlü olmalıd

3.     Maksimum aydınlatmalı ve küçük eksternal çaplı olmalı

4.      Emme ve enstrüman kullanımı için kanalı bulunmalıdır.

5.     Işık taşıyıcı içerisinde ışık kaybı olmamalıdır.

6.     Proksimal aydınlatmalı olmalıdır.

7.   Teklif edilen bronkoskop tüpü DOESEL-HUZLY model olmalıdır.

1 Adet Pediatrik Bronkoskop Tüpü (10339BB)

1.     Size 4,5 ve uzunluğu 35±5 cm olmalıdır.

2.     Ayarlanabilir proximal prizmatik ışık deflektörlü olmalıdır.

3.     Maksimum aydınlatmalı ve küçük eksternal çaplı olmalıdır.

4.     Emme ve enstrüman kullanımı için kanalı bulunmalıdır.

5.     Işık taşıyıcı içerisinde ışık kaybı olmamalıdır.

6.     Proksimal aydınlatmalı olmalıdır.

7.                    Teklif     edilen bronkoskop tüpü DOESEL-HUZLY model olmalıdır.

1  Adet Pediatrik Bronkoskop Tüpü (10339C)

1.     Size 4 ve uzunluğu 30±5 cm olmalıdır.

2.     Ayarlanabilir proximal prizmatik ışık deflektörlü olmalıdır.

3.     Maksimum aydınlatmalı ve küçük eksternal çaplı olmalıdır.

4.      Emme ve enstrüman kullanımı için kanalı bulunmalıdır.

5.     Işık taşıyıcı içerisinde ışık kaybı olmamalıdır.

6.     Proksimal aydınlatmalı olmalıdır.

7.   Teklif edilen bronkoskop tüpü DOESEL-HUZLY model olmalıdır.

1  Adet Pediatrik Bronkoskop Tüpü (10339CD)

1.     Size 3,5 ve uzunluğu 30±3 cm olmalıdır.

2.     Ayarlanabilir proximal prizmatik ışık deflektörlü olmalıdır.

3.     Maksimum aydınlatmalı ve küçük eksternal çaplı olmalıdır.

4.     Emme ve enstrüman kullanımı için kanalı bulunmalıdır.

5.     Işık taşıyıcı içerisinde ışık kaybı olmamalıdır.

6.     Proksimal aydınlatmalı olmalıdır.

7.   Teklif edilen bronkoskop tüpü DOESEL-HUZLY model olmalıdır.

1  Adet Pediatrik Bronkoskop Tüpü (10339E)

1.     Size 3 ve uzunluğu 18,5±1.5 cm olmalıdır.

2.     Ayarlanabilir proximal prizmatik ışık deflektörlü olmalıdır.

3.     Maksimum aydınlatmalı ve küçük eksternal çaplı olmalıdır.

4.      Emme ve enstrüman kullanımı için kanalı bulunmalıdır.

5.     Işık taşıyıcı içerisinde ışık kaybı olmamalıdır.

6.     Proksimal aydınlatmalı olmalıdır.

7.   Teklif edilen bronkoskop tüpü DOESEL-HUZLY model olmalıdır.

1  Adet Prizmatik Işık Yansıtıcısı (10101FA)

1.     Otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.

2.     Fiber optik ışık kablosu bağlantısı bulunmalıdır.

3.     Işık yansıtıcısı teklif edilen bronkoskop tüplerine uygun olmalıdır.

2  Adet Cam Pencere Tıpa (10338M)

1.   Teklif edilen Bronkoskop Tüpleri ile birlikte kullanılabilmelidir.

 

2  Adet Lastik Teleskop Kılavuzu (10338N)

1.    Lastik Teleskop Kılavuzu,teklif edilen teleskop ve optikal forsepsler ile birlikte kullanıma uygun olmalıdır.

2  Adet Fluvog Adaptör (10338P)

1.   Teklif edilen bronkoskop tüpleri ile birlikte kullanılabilmelidir.

2.    Mekanizmasında cam pencere tıpası, lastik teleskop kılavuzu ve enstrüman kullanımı için açık kanalı olmalıdır.

3.   Adaptör üzerinde kızak yardımı ile istenilen yönde hareket ettirilmelidir.

1  Adet Respirasyon Adaptörü (10924D)

1.                   Teklif     edilen bronkoskop tüplerine uygun olmalıdır.

2.    Herhangi bir respirasyon cihazına bağlantısını sağlamak için kullanılmalıdır.

2  Adet Enjeksiyon Kanülü (10318K)

1.    Dış çapı 3.5±0,1 mm olmalıdır.

2.   Teklif edilen bronkoskop tüpleri ile kullanılabilmelidir.

1 Adet Kılavuz Parçası (10338S)

1.Kılavuz Parçası, kısa, çocuklar ve yeni doğanlar için kullanılan emme kateteri için kullanıma uygun olmalıdır.

1 Adet Optikal Forseps (10378HF)

1.    Forseps çok kullanımlık olmalı ve teklif edilen teleskop ile uyumlu çalışmalı ve 3,5 ve üzerindeki tüm bronkoskopi tüplerinin içinden geçebilmeli.

2.    Forsepsteklif edilen bronkoskop tüpleri ile uyumlu olmalıdır.

3.    Optikal forsepsin ucu Alligatör yapıda olmalıdır.

4.    Optikal forsepsin güç kontrollü handle'ı bulunmalıdır.

5.    Optikal forseps, sert yapılı yabancı cisimlerin çıkarılmasında kullanılabilmelidir.

1 Adet Optikal Forseps (10378KF)

1.  Forseps çok kullanımlık olmalı ve teklif edilen teleskop ile uyumlu çalışmalı ve 3,5 ve üzerindeki tüm bronkoskopi tüplerinin içinden geçebilmeli.

2. Forseps teklif edilen bronkoskop tüpleri ile uyumlu olmalıdır.

3. Optikal forsepsin güç kontrollü handle'ı bulunmalıdır.

4. Optikal forseps, fıstık ve yumuşak yapılı yabancı cisimlerin çıkarılmasında kullanılabilmelidir.

1 Adet Coagulation Suction Tube (10390BN)

1.   Yalıtılmış gövdeye sahip olmalıdır.

2.    35±3 cm çalışma uzunluğunda olmalıdır.

3.   Teklif edilen yüksek frekans kablosu ile birlikte kullanılabilmelidir.

1 Adet Pediatrik Özofagoskop Tüpü (12030A)

1.  Proximal aydınlatmalı olmalıdır.

2. Maksimum aydınlanmalı ve küçük eksternal çaplı olmalıdır.

3.   Emme ve enstrüman kullanımı için kanallı olmalıdır.

4.   Size 6 ve uzunluğu 35±5 cm olmalıdır.

1  Adet Pediatrik Özofagoskop Tüpü (12030B)

1.  Proximal aydınlatmalı olmalıdır.

2. Maksimum aydınlanmalı ve küçük eksternal çaplı olmalıdır.

3.   Emme ve enstrüman kullanımı için kanallı olmalıdır.

4.  Size 5 ve uzunluğu 35±5 cm olmalıdır.

1 Adet Pediatrik Özofagoskop Tüpü (12030C)

1.     Proximal aydınlatmalı olmalıdır.

2.    Maksimum aydınlanmalı ve küçük eksternal çaplı olmalıdır.

3.     Emme ve enstrüman kullanımı için kanallı olmalıdır.

4.     Size 4 ve uzunluğu 35±3 cm olmalıdır.

1 Adet Pediatrik Özofagoskop Tüpü (12030F)

1.     Size 3,5 ve uzunluğu 18,5±1,5 cm olmalıdır.

2.     Maksimum aydınlanmalı ve küçük eksternal çaplı olmalıdır.

3.     Emme ve enstrüman kullanımı için kanallı olmalıdır.

4.     Proksimal aydınlatmalı olmalıdır.

1  Adet Prizmatik Işık Yansıtıcısı (10101FA)

1.     Otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.

2.     Fiber optik ışık kablosu bağlantısı bulunmalıdır.

3.     Işık yansıtıcısı teklif edilen bronkoskop tüplerine uygun olmalıdır

2  Adet Teleskop Köprüsü (10338LCD)

1.   Teklif edilen teleskop ile uyumlu olmalıdır.

1 Adet Yabancı Cisim Forsepsi (10371HL)

1.    Forseps çok kullanımlık olmalıdır

2.    Forsepsin ucu Alligatör yapıda ve çift çene hareketli olmalıdır.

3.    Forsepsin çapı 2 mm ve çalışma uzunluğu 45±2 cm olmalıdır.

4.    Forseps, sert yapılı yabancı cisimlerin çıkarılmasında kullanılabilmelidir.

1 Adet Yabancı Cisim Forsepsi (10371KL)

1.    Forseps çok kullanımlık olmalıdır.

2.    Forsepsin çapı 2 mm ve çalışma uzunluğu 45±2 cm olmalıdır.

3.    Forsepsin ucu delikli ve çift çene hareketli olmalıdır.

4.    Forseps, fıstık ve yumuşak yapılı yabancı cisimlerin çıkarılmasında kullanılabilmelidir.

1 Adet Yabancı Cisim Forsepsi (10370HL)

1.   Forseps çok kullanımlık olmalıdır.

2.   Alligatör kavramalı ve çift çene hareketli olmalıdır

3.    Çapı 2.5 mm, çalışma uzunluğu 55±3 cm olmalıdır.

4.   Teklif edilen özofagoskoplarla birlikte kullanılabilmelidir.

1 Adet Yabancı Cisim Forsepsi (10367H)

1.    Forseps çok kullanımlık olmalıdır.

2.    Forsepsin ucu Alligatör yapıda olmalıdır.

3.    Forsepsin çapı 2.5 mm ve çalışma uzunluğu 35±2 cm olmalıdır.

4.    Forseps, sert yapılı yabancı cisimlerin çıkarılmasında kullanılabilmelidir.

5.   Tek çene hareketli olmalıdır.

1 Adet Yabancı Cisim Forsepsi (10367K)

1.   Forseps çok kullanımlık olmalıdır.

2.   Forsepsin çapı 2.5 mm ve çalışma uzunluğu 35±2 cm olmalıdır.

3.   Forseps, fıstık ve yumuşak yapılı yabancı cisimlerin çıkarılmasında kullanılabilmelidir.

4.   Tek çene hareketli olmalıdır.

1 Adet Yabancı Cisim Forsepsi (10371J)

1.   Forseps çok kullanımlık olmalıdır.

2.    Forsepsin ucu keskin sivri uçlu olmalıdır.

3.   Forsepsin çapı 2 mm ve çalışma uzunluğu 35±2 cm olmalıdır.

4.    Forseps, bozuk para ve düz yabancı cisimlerin çıkarılmasında kullanılabilmelidir.

5.   Çift çene hareketli olmalıdır.

1 Adet İrrigatör Ve Aspiratör (10434)

1.   Şişesi ölçekli olmalı.

2.    Enjekte edilen sıvı, vana, irrigasyon konumundan, suction (emme) konumuna çevrildiğinde, bronşial sekresyonla 'atıklarla) birlikte emilmeli ve şişeye toplanmalıdır.

1 Adet Adaptör (10434V)

1.   Kateterlerle kullanılabilmelidi

2.    LUER-lock bağlantısı olmalıdır.

1 Adet Örnek Toplayıcı (10432N)

1.   Bronkoskopi sırasında kullanılabilmeli.

2.    Emme tüplerine direk bağlanabilmen.

3.   Yedek cam şişesi ile birlikte verilmelidir.

 

 

 

Fiber Optik Işık Kablosu (495NA)

1.   Çapı en az 3.5 mm olmalıdır.

2.    Uzunluğu en az 230 cm olmalıdır.

1 Adet Adaptör (495PA)

1.   Teklif edilen ışık kaynağını ışık kablosuna bağlayabilmelidir.

1 Adet Pediatrik Sistoskop Seti

1 Adet Teleskop (27017AA)

1.    Düz ileri görüşlü 0 derece olmalıdır.

2.    Çapı distal uçta 1.9 mm ve proksimal uçta 2.1 mm olmalıdır.

3.    Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır.

4.    Otoklavlanabilir özellikte olmalıdır.

1 Adet Sistoskopi Kılıfı (27031EK)

1.    Dış çapı 9.5 Fr olmalıdır.

2.   4 Fr'lik bir enstrüman kanalı bulunmalıdır.

3.   Obtüratörü ve 2 adet LUER Lock adaptörü ile birlikte verilmelidir.

4.    Uzunluğu 1411 cm olmalıdır.

1 Adet Sistoskopi Kılıfı (27031FK)

1.   Dış çapı 11 Fr olmalıdır.

2.   5 Fr'lik enstrüman kanalı bulunmalıdır

3.   Obtüratörü ve 2 adet LUER Lock adaptörü ile birlikte verilmelidir.

4.    Uzunluğu 1411 cm olmalıdır.

1 Adet Kavrama Forsepsi (27071TJ)

1. Çift çene hareketli, fleksibıl, 3 Fr olmalıdır.

2. Uzunluğu 28±3 cm olmalıdır.

1 Adet Kavrama Biyopsi Forsepsi (27071ZJ)

1.   Çift çene hareketli, fleksibıl, 3 Fr olmalıdır.

2.    Uzunluğu 28±3 cm olmalıdır.

3.    Biyopsi alma özelliğine sahip olmalıdır.

1 Paket Enjeksiyon İğnesi (27030N )

1.   Rijit, 3 Fr ve tek kullanımlık olmalıdır.

2.   6 adetlik paketlerde verilmelidir.

3.   enjeksiyon tedavilerinde kullanılabilir olmalıdır.

1 Adet adaptör (495PA)

1.   Teklif edilen ışık kaynağını ışık kablosuna bağlayabilmelidir.

TIBBİ CİHAZLAR TEKNİK ŞARTNAME ORTAK HÜKÜMLER

1)   Cihazın UBB kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

2)   Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir. (Cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır).

3)   Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemalan, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

4)   Arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 7 gün içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır. Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

5)   Cihazın kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz olarak yapılacaktır.

6)   Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım (demostrasyon) isteyebilir

1.                   KONU: Yüksek Yoğunluklu LED Fototerapi Cihazı Teknik Özellikleridir.

2.                    VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER

2.1                 Yenidoğanların, yoğun fototerapi ile tedavi edilmeleri ve yüksek bilirubin düzeylerini hızla düşürme amacına uygun olmalıdır.

2.2                 İkisi kilitlenebilir dört tekerlek üzerine monte edilmiş, silindirik bir yapıda olmalıdır.

2.3                 iç kısmına monte edilmiş Mavi LED'lerden oluşmakta ve cihaz hızlı ve etkili tedavi sağlayabilmek için en az 100pw/cm2/nm ışık vermelidir.

2.4                 Cihazda bebeğe uygulanan ışınlar, bebeğin vücudunun her tarafına eşit şekilde uygulanabilir olmalıdır. Bu nedenle LED'ler her iki yarı silindire dağılmış olmalıdır.

2.5                 Sistem iki yarı silindir şeklindeki terapi ünitesinden oluşmalı, üstte bulunan terapi ünitesi cihazın ön kısmında bulunan membran tuşlar aracılığı ile elektronik olarak aşağı-yukarı hareket ettirilebilir olmalıdır.

2.6                 Cihazda ortam sıcaklığı 35° C çıktığında üst kabin kısmı otomatik olarak en az 5 cm, ortam sıcaklığı 36° C çıktığında otomatik olarak en az 5 cm. daha yükselmeli ve ortam sıcaklığı 37° C çıktığında cihaz otomatik olarak kendini kapatmalıdır.

2.7                 Bebeğin yattığı yatak kısmı raylı bir sistemle dışarıya çekilebilir şekilde yapılmış olmalıdır. Ayrıca yatak ışığın alttan verilmesini sağlamak amacıyla hamak biçiminde veya biyo uyumluluk raporu olan jel yatak şeklinde bebek yatağı olmalıdır. Jel yatak aksesuarlar bölümünde ilaveten belirtildiği sürece verilecektir.

2.8                 Cihazın yatak kısmının alt tarafında pleksiglas malzemeden yapılmış koruyucu kısım olmalıdır. Bu sayede bebeğe daha güvenli bir şekilde fototerapi uygulaması yapılabilmelidir.

2.9                 Bebeğin durumunun sağlıklı olarak gözlenebilmesi için cihazın 3 kenarında gözlem pencereleri bulunmalıdır. Kullanıcıları ve çevredeki hastaları yoğun fototerapi ışığından korumak amacıyla cihaz dışarıya ışık vermeyecek tasarımda olmalıdır.

2.10              Cihazda tedavi gören bebeğin sağlıklı bir şekilde takip edilebilmesi için bebeğin cilt sıcaklığı görüntülenmesinin yanı sıra ortam sıcaklığı kontrolü de mutlaka olmalıdır.

2.11              Kullanıcının bu ekran üzerinde kolaylıkla ayarlama yapabilmesi için ekran cihazın ön üst kısmına yerleştirilmiş olmalıdır. Yükseklik ayarı dışındaki tüm ayarlamalar cihazın ön kısımda bulunan tek bir LCD dokunmatik ekrandan yapılmalıdır.

2.12              LCD ekran üzerinde bebeğin cilt sıcaklığı, bebeğin yattığı ortam sıcaklığı, tedavi süresi aynı anda izlenebilir olmalıdır.

2.13              Cihazda bebeğin cilt sıcaklığı için düşük ve yüksek alarm limit değerleri kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir. Ayarlanan limit değerleri bebeğin cilt sıcaklığı ile aynı anda LCD ekrandan izlenebilmelidir.

2.14.            Cihazda bebek için proglamlanan tedavi süresi dolduğundan LED'lerden otomatik olarak kapatılmalı ve ayrıca işitsel ve görsel alarm vererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

2.15.             Cihazın alt ve üst lambaları istenilmesi durumunda dokunmatik ekran üzerinden seçilerek ayrı ayrı çalıştırılabilir olmalıdır.

2.16.             Cihazın yatak kısmı çekildiği zaman LED'ler sönmeli, ekranda görsel ve işitsel alarm vermelidir. Yatak kısmı yerine takıldığı zaman terapi kaldığı yerden devam etmelidir.

2.17.            Cihaz, hava ve cilt probu cihazdan ayrıldığında ya da temassızlık durumunda görsel ve işitsel alarm vererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

2.18.            Sistemde alarm verildiği zaman, alarm sistemini dokunmatik ekran üzerinden devre dışı bırakmak mümkün olmalıdır. Yeni bir alarm durumu meydana geldiğinde alarm sistemi otomatik olarak devreye girmelidir.

2.19.             Cihazda ısı regülasyonunu sağlamak amacıyla en az 2 ayrı fan grubu olmalıdır, i fan grubu üst terapi bölümünde, 2.fan grubu alt terapi bölümünde yer almalıdır.

2.20.            Cihazda fanlar devreye girdiğinde görsel ve işitsel alarm ile kullanıcıyı uyarmalıdır.

2.21.             Fototerapinin süresi 1-99 arası istenildiği gibi programlanabilmededir.

2.22.             LED'lerin lamba ömrü en az 20.000 saat olmalıdır.

2.2.3. Cihazda LED'lerin kullanım ömrü bittiğinde, herhangi bir ölçüme gerek kalmaksızın cihaz görsel ve işitsel alarm vererek kullanıcıyı uyarmalıdır.

2.24.             Cihazın Ubb kodu bulunmalıdır, isteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

2.25.               Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir.(cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

2.26.              Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

2.27.             Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti sürecinden sayılmayacaktır.

 

Arıza bildirimden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonlar ile çalıştırılacaktır. Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir.bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

 

 

2.29.             Cihazın kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

2.30.            Teklif veren firmalar garanti bitimindenden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça hariç ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

2.31.            Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım(demonstrasyon) isteyebilir.

 

ISITICI CİHAZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Isıtıcı cihaz üzerinde en az 35 derece ile 40 derece arası ısı seçenek tuşu olmalıdır.

2.        Isıtıcı cihaz üzerinde yüksek ısı limiti, düşük ısı limiti gösteren alarm göstergeleri olmalı, sesli ve görsel ikaz yapabilmelidir.

3.        Isıtıcı cihaz seçilen sıcaklıkların değerinde bir sapma yaptığında otomatik olarak çalışmasını durdurmalıdır.

4.        Isıtıcı cihaz üzerinde toplam kullanılan süre ve teknik servis ihtiyacını gösteren bir panel olmalıdır.

5.        Isıtıcı cihazın ağırlığı 5,8 kg (+/-1 kg), hortum uzunluğu 1,8 m (+/- 20 cm) olmalı, hortum flexsible bir yapıda olmalı ve askı aparatı bulunmalıdır.

6.        Isıtıcı cihaz 220-240 V,50-60 Hz çalışabilmelidir.

7.        Isıtıcı cihaz çalışma esnasında en fazla 48dB ses şiddetini geçmemelidir, sessiz çalışmalıdır.

3.        Isıtıcı battaniye bir yüzü alüminyum içerikli metalize ışın yayma özellikli, sıcak hava akışı olmadan bile, hastanın radyan vücut ısısını yansıtan, hastayı dış ortamdan izole ederek hipotermiden koruyan bir sisteme sahip olabilmelidir.

9.        Isıtıcı battaniye latex içermemeli ve dokuma olmayan non-woven yapıya sahip olmalı, polipropilen, polietilen ve alüminyumdan imal edilmiş olmalıdır.

10.     Isıtıcı battaniye X-ray altında kullanılabilmesi için tasarlanmış olmalıdır.

i 1. 3attaniye üzerinde belli bir noktaya bası uygulansa bile diğer bölgelere giden hava akışı kesilmemelidir. Isıyı homojen olarak dağıtmayı sağlamalıdır

: 2.Isıtıcı battaniye yanmaya karşı(alev almayan) standartlarda imal edilmiş olmalıdır.

13.  Pediatrik battaniye 145x102cm +/-10 cm olmalıdır.

' .4. Ürünün, T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası’nda kaydı olmalıdır.

15.  Yüklenici firma her cihaz için 20 adet battaniyeyi ücretsiz olarak vermek zorundadır.

16.  Cihazın UBB kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi öankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı arafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

17.  Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 dovvntime süresini

. içerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir. (Cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

:-dek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti .resinden sayılmayacaktır.

20.     Arıza bildiriminden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün inde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır.Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan ?ska bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

i.      Cihazın kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl i yunca ücretsiz yapılacaktır

.'.Teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat ;‘isini,yedek parça hariç ve dahil olmak üzera yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden küflerine ekleyeceklerdir.

3. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım (demostrasyon)

icyeb:ı:“"

 

RADYANT ISITICI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                   Teklif edilen açık yatak üstten ısıtma sistemi şeklinde , yoğunbakımda ve ameliyathane de kullanılabilir olmalıdır.

2.                    Cihaz, yenidoğmuş bebeklerin izlenme ve tedavilerine uygun şekilde dört tekerlekli mobil gövde üzerine monteli olmalıdır. Isıtma ve kontrol ünitesini içermektedir.

3.                    Cihaz ısıtma işlemi ön ısıtma, manuel ısıtma modu ve otomatik (servo) ısıtma modu

olmak üzere 3 ayrı modda yapılabilmelidir. Cihazın hangi modda çalıştığı kullanıcı tarafından seçilmelidir.

a)                   Cihazın ön ısıtma modunda ısıtıcılar %25 ,%35 ,%100 kapasite ile çalışmalı ve cihazda bebek olmadığı zaman ortamın bebekler için hazır olması sağlanmalıdır. Bu mod da cihazın alarmları otomatik olarak devre dışı kalmalı ve servo moda geçildiğinde alarmlar otomatik olarak etkinleşmelidir.

b)                   Cihazın manuel modunda ısıtma seviyesi (kapasitesi) % 0-100 arasında en fazla % 10 dilimlerde ayarlanabilmeli, ısı seviyesi ekrandan izlenebilmeli. Bu mod da bebek ısısı probu takılarak ölçülen cilt ısısı kontrol panelinden izlenebilmelidir. Manuel modda aşırı ısınma ve bebek yanıklarını önlemek için, en fazla 15 dakikadan uzun süre %25 - %35 ve üsttü güçle çalışmaya devam ettiğinde bir alarm ile kullanıcıyı uyarmalı ve 15 dakikada bir yada alarmla birlikte ısıtmayı otomatik olarak kesmell.

c)                    Cihazın otomatik modu cilt probu kullanarak servo kontrollü çalışmalı, ayarlanan cilt ısısına göre ısıtıcı otomatik olarak devreye girmeli veya devreden çıkmalıdır.

A. Cihazda ayarlanan ısı değeri ve bebeğin cilt ısısı için en az iki adet digital ısı göstergesi bulunmalıdır. Cilt ısı probu girişi yatak hizasında veya yatağın alt kısmında olmalı, ısıtıcı modülden etkilenmemelidir.

5.                    Cihazda kullanılan cilt ısı probu birbirinden bağımsız iki ayrı sensör (termistör) içermeli ve iki sensör sürekli olarak birbirini kontrol etmeli ve kullanılan ısı sensörleri yenidoğana uyumlu olmalıdır. Kontrol paneline takılan sensörlerde arıza olduğu zaman cihaz alarm vermelidir.

6.                    Otomatik ısıtma modunda cilt ısı sıcaklığı en az 35 °C ila 37,5 °C arasında 0.1 °C hassasiyetle ayarlanabilmeli ve değerler ekrandan dijital olarak izlenmelidir. Ayarlanan ve ölçülen ısı değerleri ekrandan aynı anda ayrı ayrı izlenebilmelidir.

7.                    Cihazın ısı göstergesi en az 30.0 °C - 42 °C arasında 0.1 °C aralıklar ile ısı ölçümleri yapmalı ve kontrol hassasiyeti 0.1-0.30 C arasında olmalıdır.

8.                    Cihazın üzerinde APGAR zamanlayıcısı olmalı .1, 5 ve 10' uncu dakikalarda uyarı alarmı vermelidir.

 

9.                    Cihazda en fazla 500 VVatt'lık bir adet çelik rezistansla beslenen (kompanse edilen) bebek ısıtıcı modülü bulunmalıdır. Cihazın ısıtma sistemi çalışma sırasında yalnız bebek yatağını homojen olarak ısıtmalıdır.

10.                 Kontrol ünitesinde açma-kapama anahtarı, ayarlanan ve izlenen ısı göstergesi, güç göstergesi, alarm göstergesi, ayarlanan mod düğmeleri, alarm susturma düğmesi, ısı ayarlama düğmesi ve zamanlayıcı düğmeleri ayrı ayrı bulunmalıdır.

11.                 Bebek yatağının aydınlatılması ve çalışma ortamının daha iyi görülebilmesi için cihazın ısıtıcı modül üzerinde dahili aydınlatma lambası bulunmalıdır.

12.                 Cihaz aşağıdaki durumlar için sesli ve görsel alarmlar vermeli, alarm durumları kontrol panelinden izlenebilmelidir. Sesli alarmlar kontrol panelinden geçici olarak susturulabilmelidir.

a.             Cilt              ısısı ayarlanan değerlerin dışına çıktığında (en az ± 1°)

b.   Cilt probu takılı değil veya kopuk/ısı probu arızası

c.                          Elektrik               kesilmesi/ güç arızası

d.                        Cihazın                dahili elektronik arızası

13.                 Cihazda bebek yatağının kısmının boyutları 67 x 51 cm (± 3 cm) ebatlarında olmalıdır. Yatak kısmı dairesel olan sistemler kullanım kolaylığı açısından kabul edilmeyecektir.

14.                 Cihazın bulunan mekanizma yardımı ile istenilen derecede kolayca bebek yatağına en az +12° ile -12° arasında pozisyon verilebilmelidir.

15.                 Bebek yatağının etrafında şeffaf plexiglas malzemeden yapılmış koruyucu paneller olmalı ve arka kısmı hariç, diğer paneller istenildiğinde aşağıya doğru açılabilmen, koruyucu panellerin bebeğin güvenliği için kapandığında kilit sistemi veya açılmaması için mekanizma olmalı, temizlik için yataktan kolayca ayrılabilmelidir. Ön ve/veya arkada bulunan koruyucu panellerinin üzerlerinde hortum/kablo sabitleyici delikler bulunmalıdır.

16.                 Bebek malzemelerinin konulduğu yatak altına monteli orijinal çekmece bulunmalı, cihazın ön veya arka tarafında taşıma kolu olmalıdır

17.                 Cihazlar istenildiği zaman opsiyonel olarak alınacak transfer cihazı ile transporta uygun olmalıdır.

18.                 Bebek yatağı X-Ray geçirgen olmalı, bebeği yerinden oynatmadan röntgen çekimleri yapılabilmelidir. Yatak altında röntgen kaset tablası olmalı ve ısıtma başlığı X-Ray çekimini engellememelidir.

19.                 Cihazın yüksekliği cihazın her iki tarafında bulunan ayak pedalları yardımıyla elektronik olarak kolayca ayarlanabilmelidir.

21.                 Teklif edilen cihazların en az 2 (iki) tanesinde yoğunbakımda kullanılmak üzere , cihaz gövdesine monte edilebilen aynı marka ve tek parça halinde dahili neonatal resüsitasyon cihazı ve aynı marka oksijen-hava karıştırıcısı verilmelidir. Resüsitasyon cihazı ile bebeğin solunum basıncı en az 5 ila 40 cmH20 ve ekspirasyon sonu basınç 3 ila 8 cmH20 aralığında kontrol edilebilmeli, PIP ve PEEP değerleri cihazın üzerinde bulunan analog manometreden izlenebilmelidir. Oksijen ve havayı karıştıran "blender" (karıştırıcı) sayesinde oksijen yüzdesi %21-100 arasında ayarlanabilmeli ve akışmetre en az 5-15 Ipm arasında ayarlanabilmelidir. Resüsitasyon cihazı için 10 adet maskeli neonatal solunum devresi verilmelidir. Resüsitasyon cihazı için merkezi sistem hortumları (oksijen- hava) olmalıdır.

22.                 Cihazlara istenildiği zaman opsiyonel olarak pulseoksimetre cihazı bağlanabilmelidir. Kullanım kolaylığı açısından harici cihazlar kabul edilmeyecektir. Sp02 teknolojisi Masimo olmalıdır.

23.                 Cihaz, 220 Volt, 50 Hz şehir şebeke voltajı ile çalışmalı ve +/- % 10 voltaj dalgalanmalarından etkilenmemelidir.

24.                 .Cihazın Ubb kodu bulunmalıdır, isteklinin, Tıbbi Cihaz ilaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

25.                   Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 dovvntime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir.(cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

26.                  Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

27.                   Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti sürecinden sayılmayacaktır.

28.                 Arıza bildirimden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonlar ile çalıştırılacaktır. Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir.bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

29.                 Cihazın kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

30.                 Teklif veren firmalar garanti bitimindenden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini, yedek parça hariç ve dahil olmak üzere yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

31.                 Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım(demonstrasyon) isteyebilir.              ^

MOBİL ASPİRATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

TEKNİK ÖZELLİKLER

1.      Cihaz; acil üniteleri, poliklinik, muayene odaları ve hasta başı uygulamalarındaki

aspirasyon işlemlerinde kullanıma uygun ve portatif olmalıdır.

2.       Cihaz 134 derecede steril edilebilen en az 1,5 litre kapasiteli bir plastik kavanoza sahip

olmalıdır. Kavanoz cihazın yan tarafında bulunan kısma rahatça takılıp çıkarılabilir özellikte olmalıdır. Kavanoz klinik alanı dışına kadar açılmadan taşınabilmelidir.

3.       Cihazın kavanoz kapağında, taşmayı ve toplanan atıkların pompaya kaçmasını önleyen

şamandıra sistemi bulunmalıdır. Cihaz üzerinde bir adet bakteri tutucu filtre bulunmalıdır.

4.       Cihazın gövde malzemesi ABS plastik olmalıdır.

5.       Cihaz, orta vakum ve yüksek hava akışı üretmelidir.

6.       Cihaz üzerinde 0 ile 450 mmHg (Deniz seviyesinde) aralığında, uygulanan vakum

değerini izlemeyi sağlayan bir vakummetre olmalıdır.

7.       Cihazın ortama verdiği gürültü seviyesi maksimum 45 desibel olmalıdır.

8.       Cihaz üzerinde hava kaçak sistemi ile çalışan ve vakum değerini ayarlamaya yarayan

vakum ayar düğmesi bulunmalıdır.

9.       Cihaz yağsız tip vakum pompasına sahip olmalıdır.

10.   Cihaz en az 22 lt/dak. hava akışı sağlayacak güçte olmalıdır.

11.   Cihazın üzerinde bir adet ışıklı açma-kapama düğmesi bulunmalıdır.

12.   Cihaz hareketli bir sehpaya sahip olup, sehpa üzerine sabitienebilmelidir. Cihaz sehpası

sert plastikten yapılmış tekerlekli beş ayağa sahip olmalıdır.

13.   Cihaz 220 Volt, 50-60 Hz şehir cereyanı ile çalışabilmelidir.

14.   Cihaz ile birlikte aşağıdaki standart aksesuarlar verilmelidir.

a.       Aspiratör hattı ve ucu                  50 Adet

b.       Yedek kavanoz                           1 Adet

 

16.  Üretici firma TSE Hizmete Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır.

17.   Üretici firma Sanayi ve Ticaret Bakanlığından onaylı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik

Belgesine sahip olmalıdır.

18.  Üretici firma ISO 9001 kalite yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır.

19.  Üretici firma ISO 13485 kalite yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır.

20.   Üretici firma ISO 14001 çevre yönetim sistemi belgesine sahip olmalıdır.

Cihaz TS 5134-1 EN ISO 10079-1, EN 60601-1 standartlarına uygun olup TSE ve CE belgeli olmalıdır

21.      Kontrol ve kabul muayene komisyonu tarafından belirlenen teknik personelce, sistem ile eklerinin rutin çalışma şartlarında firmanın ve anlaşmadaki hak ve sorumlulukları da göz önüne alınmak suretiyle denenmesinden sonra yapılacaktır.

( 22. Cihazın UBB kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

23.   Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir. (Cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

24.    Cihazla verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

25.    Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden

sayılmayacaktır.

a"

26.   Arıza bildiriminden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonları ile çalıştırılacaktır.Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

27.      Cihazın kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

28.     Teklif veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini,yedek parça hariç ve dahil olmak üzera yıllık bakım ^ieretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

 

/

29.     Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım (demostrasyon) isteyebilir.

MASA TİPİ PULSE OKSİMETRE CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                    Pulse oksimetre cihazı masa üstü tipi, dahili bataryalı, hem şebeke cereyanı hemde batarya ile çalışabilen, taşınabilmesi için sabit tutanağı olan bir sistem olmalıdır.

2.                   Cihaz yetişkin, pediatrik, infant ve yenidoğan hastalarda kullanılabilmelidir.

3.                   Cihazda, yüzdesel oksijen satürasyonu (Sp02) ve nabız hızı (PR) ölçüm değerleri aynı anda ayrı LED ekranda farklı renklerde görüntülenmelidir.

4.                    Sp02 ölçüm aralığı %1 - %100, ve nabız hızı ölçüm aralığı 25-240 atım/dakika arasında olmalıdır.

5.                   Cihazın üzerinde perfüzyon oranını ve sinyal kalitesini gösteren iki ayrı bar graf olmalıdır.

6.                    Perfüzyon oranı ölçüm aralığı en az % 0,02 - % 20 arasında olmalıdır ve ekranda görüntülenmelidir.

7.                    Cihazin hasta durumuna göre Normal, Max ve APOD olmak üzere en az 3 ayrı çalışma modu olmalıdır.

8.                    Cihazin hareketli hasta ve dusuk perfuzyonda olcum yapabildiğine dair endike olduğu, cihaza ait orijinal İngilizce ve Türkçe kilavuzlarindan ayri ayri teyit edilecektir.

9.                     Cihazın ekranı, hareketli hastalarda ölçüm yapılırken donup kalmamalı, ölçüm kesilmemeli ve hatalı sonuçlar vermemelidir, cihazın muayene ve kabulü sırasında bu özellik aranacaktır.

.10. Cihazda Sp02 ortalama ölçüm değerleri, 2-4/4-6/8/10/12/14/16 saniye olarak seçilebilmen ve Sp02, nabız hızı ve perfüzyon oranı için iki saniye araliklarla en az 48 saatlik trend özelliği bulunmalıdır.

11.                Cihaz hem 100-240VAC, 50-60Hz şehir şebekesi, hem de batarya ile çalışabilmeli, dahili NİMH bataryası ile cihazı en az 6 saat çalıştırabilmelidir.

12.                 Her cihazla birlikte 2 ser adet çok kullanımlık yenidogan-multisite prob verilmelidir.

13.                 Her cihazla birlikte 50 ser adet tek kullanimlik 1 kg alti preterm bebekler için cirt cirt li yapiya sahip prob verilecektir.

14.                                        Cihazın Ubb kodu bulunmalıdır, isteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç Ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

15.                 Cihaz için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %5 downtime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir.(cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

elektrik

17.                  Cihazlar (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti sürecinden sayılmayacaktır.

18.                 Arıza bildirimden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonlar ile çalıştırılacaktır. Yurtdışından parça gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir.bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

■/ty

19.                 Cihazın kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

SOĞUK BUHAR MAKİNASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                         Çocuk      hastalara uygulanabilecek özellikte olmalıdır.

2-                         Soğuk      buhar vermelidir.

3-                                Cihazda            hava ve bakteri filtresi olmalıdır.

4-           Su        tankı kapasitesi en az llt olmalıdır.

5-            En        az 8-12 saat aralıksız çalışabilmelidir.

6-                         Buhar       kapasitesi en az 200-300 ml/saat olmalıdır.

7-                               Buhar    hortumu her yöne hareket eden istenen pozisyon verilebilen spiralli olmalıdır.

8-                        Açma        kapama düğmesi kolay açılır kapanır olmalıdır.

9-                         Buhar       verme süresi ayarlanabilir olmalıdır.

10-                                          Haznedeki            suyu sızdırmaya karşı korunaklı olmalıdır.

11-                                Cihazın          UBB kodu bulunmalıdır. İsteklinin, Tıbbi Cihaz İlaç veTıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olduğu ve teklif edilen cihazın TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olduğu ibraz edilecektir.

12-                           Cihaz     için firma yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Arızalı süre %S dovvntime süresini geçerse, geçen her süre için garanti ve bakım süresine iki kat süre eklenecektir. (Cihaz aktif faaliyet süresi 365 gün üzerinden hesaplanır.)

13-                             Cihazla            verilecek Türkçe ve İngilizce kullanım kitapçığında sisteme ait çalışma şemaları, elektrik devre şemaları, bakım ve arıza giderme dokümanları olmalıdır.

14-                                 Cihazlar         (sistem) en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti üretici veya Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan herhangi bir ücret talep edilmeyecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacaktır.

15-                      Arıza bildirimimden sonra 72 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 5 gün içinde bütün fonksiyonlar ile çalıştırılacaktır.Yurtdışından parça

gerektiren durumlarda bu süreye 10 gün daha eklenecektir. Bu süre 30 günü geçerse, firma aynı özellikleri taşıyan başka bir cihazı geçici olarak bırakmayı taahhüt edecektir.

16-                              Cihazın  kılavuzunda tavsiye edilen bakım periyodunda bakım sayısı, bu periyodik bakımda yapılacak kalibrasyon ve kontroller form halinde yazılı olarak bildirilecek, ilk 2 yıl boyunca ücretsiz yapılacaktır.

17-                       Teklif         veren firmalar garanti bitiminden sonra 8 yıl geçerli olacak yedek parça fiyat listesini,yedek parça hariç ve dahil olmak üzera yıllık bakım ücretini; döviz cinsinden tekliflerine ekleyeceklerdir.

18-                                   Teklifleri         değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde tanıtım (demostrasyon) isteyebilir.