17/275 Nolu İstek Ortopedi Ve Trav. Bölümü Alım Listesi

T.C.

AFYON KOCATEPE ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ AHMET NECDET SEZER ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ AFYONKARAHİSAR

TEKLİF İSTEME FORMU                                                                   j

İstem /Alım No: 16272:17/275

Talep Eden Birim: ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİK Talep Edilen Hasta: ŞÜKRAN HİÇYILMAZ

DOĞRUDAN TEMİNE ESAS OLACAK PİYASA ARAŞTIRMA FORMU VE FİYAT TEKLİFİ

SAYIN ..............................................

Üniversitemizin aşağıda belirtilen () kalem malzemenin alınması/yaptırılması düşünülmektedir.

Firmanız tarafından geçerli cari fiyatların KDV hariç olarak bildirilmesini rica ederim.

AYFER YUMUTURUĞ

Son Teslim Tarih & Saat: 25.01.2017 11:30          ^{SATIN ALMA ŞUBE MÜDÜRÜ}

İHTİYAÇ LİSTESİ

AÇIKLAMA: Tıbbi malzemelerin alımında; EC belgesi, bayilik TİTUBB sağlık bakanlığı durum onayı, medula sisteminde SUT eşleşmesi olmayan ve hastaya fatura edilemeyen malzemelerin bedeli ödenmeyecektir.                   __________________               ________________ _________________

Adres: Afyon Kocatepe Ünv. Ahmet Necdet Sezer Araştırma ve Uygulama Hst. İzmir Karayolu 7.Km, AFYONKARAHİSAR

Te!: 0272 246 3333-20-21                                                      Fax:                             (272) 22814 31                                                            Sayfa 1

‘MALZEMELERİN UBB VE SUT KODLARI VARSA MUTLAKA BELİRTİLMELİDİR.

*TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR.

NOTMALZEMELERlN TESLİM SÜRELERİ GÜN OLARAK ÖZELLİKLE BELİRTİLMELİDİR.

DEĞERLENDİRMEDE BU TESLİM SÜRESİ DİKKATTE ALINACAKTIR.TESLİM SÜRELERİ BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRİLMEYECEKTİR. NAKLİYE,SİGORTA;Firmaya aittir. TESLİM EDİLECEK PARTİ MİKTARLTek parti Maliye Bakanlığının 18.02.2009 tarih ve 115/2277 sayılı yazısına istinaden ödeme yapılacaktır.

TEKLİF TARİHİ: 25.01.2017                  TEKLİF TESLİM TARİHİ: 25.01.2017 SAAT: 11:30

İSTEK NO : 17 / 275                            BÖLÜMÜ : ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİK

KURUM ADRESİ: AKÜ ANS Araşt.ve Uyg.Hastanasi Ali Çetinkaya Kampüsü AFYONKARAHİSAR

TEL : 444 03 04 Dah: 41027 FAX : 0272 228 14 31 -246 33 34 MAİL: akusatinalma@hotmail.com

*BuAlım www.hastane.aku.edu.tr/ihale/ adresinde yayınlanmıştır.

*

DOÇ.DR.ÖZAL ÖZCAN ÖĞRETİM ÜYESİ

*■

Adres: Afyon Kocatepe Ünv. Ahmet Necdet Sezer Araştırma ve Uygulama Hst. İzmir Karayolu 7.Km. AFYONKARAHİSAR

Tel: 0272 246 3333-20-21                                                      Fax:                            (272) 22814 31                                                            Sayfa2

/53U

Kalkar destekli Stemler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CoCrMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır,

Çimentolu Stem monoblok olmalı çimentosuz stem modüler uygulamaya müsait olacak şekilde protezin tamamı kumlanmış olmalıdır.

Çimentosuz stemler modüler uygulana bilmelidir.

Stemlerin uygulama konikleri 12/14, kalkar boyları dört değişik boy stem kalınlıkları üç değişik kalınlıkta olmalıdır.

Stemlerin yan taraflarındaki kanatlarda bağları tutturmaya yarayan tendon delikleri olmalıdır.

Protezin üst kısmında çakıcı aparatın gireceği yivli delik olmalıdır.

Uygulama setinin içerisinde deneme protezleri olmalıdır.

Stemin distalinde protezi çimento içerisinde ortalamaya yarayacak centerlazier deliği olmalıdır.

Femoral stemin distaline takılabilen centerlazier ASTM F 648-98 standardına uygun UHMW-PE (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Dört ayrı boyda olmalıdır.

Protez ile uyumluluğu bakımından iç kısmı konik olmalıdır ve protezin distal kısmının medula kanalının merkezinde olmasını sağlamalıdır.

Protezde cement kullanımında medula kanalında cement kaymasını engelleyebilmek için kullanılan Femoral Stem Tıkacı (Plug) ASTMF648-98 standardına uygun UHMW-PE (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

5  ayrı boyda olmalıdır.

Tüm ürünler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır,

Bipolar Headler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır. Üzeri parlatılmış ve 11 farklı boyda olmalıdır. Konik kısımları femoral stemin küre uygulama koniklerine uygun 12/14 olmalıdır.

Bipolar Headler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

FEMORAL STEM FEMORAL STEM BİPOLAR CUP

FEMORAL HEAD CENTRALİZER BONE PULUG

POLYMER ELASTİC CERCLAGE SYSTEM

1-                         )Cerclage       cable tamamen polymer olmalıdır.

2-                    )Elastic    polymer cerclage kullanmamın çelik,kromkobalt.titanyum olanlarından daha kuvvetli,dayanıklı olduğu klinik yayınlarla desteklenmelidir.

3-                  )Cable       İstenildiği gibi şekil almalı ve kendine özel enstrüman seti ile kullanılmalıdır.

4-                 )Ürün         Ce ve Fda belgesine sahip olmalıdır.

5-                  )Cable       diğer tüm plaklarla ve griplerle kullanılabilmelidir.

SUT KODU: TV5750 10 ADET _u

>      istenildiğinde metal femoral başların XXL VE XXXL boy seçenekleri sunulabilmelidir.

>      Sistem büyük acetabular komponent - insert ve femoral özelliğine sahip olmalıdır ve sistemde aynı anda intra-op olarak 22 mm / 28 mm / 32 mm / 36 mm femoral baş ve insert seçenekleri kullanılabilmelidir.

>      Hem orjinal protez hem de uygulama seti içerisinde yer alan tüm konteynır ve el aletleri üzerinde lazer ile yazılmış marka veya logo, referans numarası, lot numarası, ürünün boyu ve CE işareti yer almalıdır.

>      Sistemin uygulamasını gösteren ameliyat videosu olmalıdır.

>      Sistemin operasyon tekniğini gösteren kitapçığı olmalıdır.

>      Sistemin template { şablonu ) olmalıdır.

>      Ürünlerin CE, ISO ve Sınıf III belgeleri olmalıdır.

>      Sistemin yayınlanmış klinik yayınları bulunmalıdır.

REVİZYON KALÇA

*      Üretici firmanın CE belgesi olmalıdır.

*     Diafizeal Kilitli Kablo plaklarının biyolojik güvenilirlikleri onaylanmış paslanmaz implant çeliği malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

*     Diafizeal kilitli kablo plaklarının 4-6-8-10 delikli boy seçenekleri set dizaynı içerisinde bulunmalıdır. Plaktaki vida delikleri, kilitli 5mm çaplı korteks vidalan için 12-50 mm boy aralığında her boydan 5’er adet, kilitsiz 5mm çaplı korteks vidaları için 12-50mm boy aralığında her boydan 2'şer adet, kilitli 5.5mm çaplı kortiko-spongiyöz vidalar 50-1 lOmm aralığında her boydan 2’şer adet, kilitsiz 5.5mm kortiko-spongiyöz vidalar için 50-1 lOmm aralığında her boydan 2’şer adet olmalı ve tüm vida delikleri konik başlı vidalar için uyumlu olmalıdır.

*     Tüm diafizeal kilitli kablo plakları femur ve tibianm ilgili regiosuna uygulanabilmelidir.

*     Tüm kablo plakları dizaynında yer alan Plak Kablo Delikleri ve Plak Kablo Yuvaları sayesinde tespiti güçlendirmek amacı ile başvurulacak kablolar rijit olarak tespit edilebilmelidir. Kablo tespitinin güvenilir olmasını sağlayacak kablo klempleri ve klemp vidaları tüm kablo uyumlu plaklara kolayca entegre edilebilmeli takiben klemp vidalarının sıkılması sonucu rijit bir fıksasyon sağlamalıdır. Kablo adresleme kolaylığı için düğme implantı, boş delik doldurucu spacer ve plak ile korteks arası insert vidalan olmalıdır.

*     Kablo tespit delikleri ve yuvalarının sayısı, 4 delikli diafizeal kilitli kablo plağı için 5 adet, 6 delikli plak için 7 adet, 8 delikli plak için 9 adet, 10 delikli plak için 11 adet olmalıdır.

*     Kullanılmayan vida deliklerinin kapatılması amacı ile konik, kilitli spacer kapatıcıları set içerisinde konumlandırılmış olmalıdır.

*     Plakların ve kabloların impiantasyonunu kolaylaştırıcı enstrümantasyon eksiksiz olarak implantlar ile birlikte set dizaynı içerisinde sunulmalıdır.

*      Set dizaynı içerisinde kablo gerdirici bulunmalıdır.

KABLO, DOMİNO TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-  Kablo: Malzemesi uygun paslanmaz çelik alaşım olmalıdır. Kablo çok flamentli olup, 2 mm çapındadır. Kablonun yapısı 7 ayrı kablonun birbiri üzerine örülmesinden oluşmaktadır. Birbiri üzerine örülen bu kabloların her biri de 7 ayrı telin birbiri üzerine örülmesinden oluşmaktadır. Dolayısı ile telin yapısı 7x7 olarak nitelendirilmektedir, Kablo bükülgen özelliğe sahip olmalıdır.

2-    Domino: Kemik üzerine sarılan kablo uçlarının birbirine bağlanmasını ve kablo gerginliğinin korunmasını sağlar. Malzemesi paslanmaz çelik alaşımı olamalıdır. Üzerinde kablonun geçeceği 2 adet delik mevcut olmalıdır. Dış konstrüksiyonu el aletinin delikler üzerinden kabloyu sıkıştıracak şekilde ve delik kenarlarındaki et kalınlığı ve malzeme seçimi, kablo deliklerden geçirildikten sonra el aleti ile delikler üzerinden sıkıştırma yapılınca telin sıkıştırılmasını sağlayacak şekilde yapılmış olmalıdır.

PLAK SUT KODU:TV 3040 1 ADET                                        KABLO TUTUCU SUD KODU:TV3020 10 ADET ^

KAPAMA VİDASI SUT KODU:TV 3020 10 ADET ı/

KABLO SUT KODU: AP 392010 ADET ^                                                        \

4,5 MM KORTİCAL SCREW SUT KODU:TV 1050 10 ADET -/                                                                                    ^

6,5MMSPONGİOS VİDA TV 1130 10 ADET ^