17/179 Nolu Ortopedi Ve Travmatoloji Klinik Bölümü Alımı

TİTANYUM MİNİ PLAK VE VİDA SİSTEMLERİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Tüm plaklar ve vidalar Grade titanyumdan imal edilmiş olmalıdır.

2.     Tüm plak yüzeylerinde çapak, ezik, çukur, keskin kenar ve köşeler, zımpara izi , çıkıntı ve son işlem artığı bulunmamalıdır.

3.     Tüm plak ve vidalar biyo uyumlu olmalıdır.

4.     2.0 mm'lik vida çapına sahip sistemleri olmalıdır. Her sistemde normal vidaların 0.3 mm fazlası (2.3 mm) kadar acil vidalan olmalıdır.

5.     Vida başları artı şeklinde olmalıdır.

6.     2.0 mm çapındaki vidaların 5,7,9,11,13,15,17 mm boy uzunluk seçenekleri olmalıdır.

7.     2.0 mm'lik vida çapına sahip sistemdeki plak kalınlıkları 1.0 mm olmalıdır.

8.     2.0 çapma sahip vida sistemlerinde düz, L,T,X,Y VE çift Y plak çeşitleri olmalıdır.

9.     2.0 mm çapına sahip vida sistemlerinde bulunan düz plakların 2,4,5,6,8,10,12,14,16, delikleri bulunan seçenekleri olmalıdır.

10.   Tüm plak ve vidalar korozyona karşı dayanıklı olmalıdır.

11.   Tüm plak ve vidalar biyolojik ortamda non toksik olmalıdır.

12.  Tüm plak ve vidalar röntgende görülebilmeli, CT ve MRI uyumlu olmalıdır.

13.   Mini titanyum plaklar 1.0 mm kalınlığında olmalıdır.

14.   Mini drill çapları 1,6 mm ve saf çelikten olmalıdır.

15.   Tüm vidaların self tapping özelliği olmalıdır.

16.   Tüm plak ve vida ürünlerinin TİTUBB'a kayıt bildirimi yapılmış, Sağlık Bakanlığı ve SGK'dan onaylanmış olmalıdır.

17.  Tüm implantlar konteynır içinde {Her bîr set ayrı olarak) sterilizasyona hazır vaziyette tam eksiksiz olarak vakadan Önce teslim edilecektir.

18.   İhtiyaç listesinde miktarları idarece belirlenecek olan plak ve vidaların alımına istinaden aşağıda listelenmiş olan fîksasyon seti ( çakma çıkarma seti) ücretsiz olarak verilmelidir.

PLAK TV2130     (5 ADET)

VİDA TV1010     (20 ADET)

fAvPak A Ça~ f

PLAZMA SPREY YÜZEY KAPLI KANÜLLÜ KOMPRESYON VİDA TEKNİK ŞARTNAMESİ

İmplantların üzerinde ;

İmalatçı firma adı veya amblemi yazılı olmalıdır.

Lot Numarası yazılı olmalıdır.

CE Standart amblemi ve numarası yazılı olmalıdır.

Referans Numarası yazılı olmalıdır.

İmplantlar UBB ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır.

İmplantlar Titanyum Grade 5 Eli (Tİ-6AI-4V malzemeden İmal edilmiş olmalıdır.

İmplantlar ve Vidalar aynı kalibrasyonda (ölçüde) olmalıdır.

S    Cannulated Compressıon Vidalar 3,5-4,5-7,3 mm çaplarında olmalıdır.

S Cannulated Compressıon Vidalar 3,5-4,5 mm 2'şer mm, 7,3 mm vidalar 5'er mm artmalıdır.

S    Cannulated Compressıon Vidalar 3,5 mm (12-70 mm arası)

S    Cannulated Compressıon Vidalar 4,5 mm (20-70 mm arası)

S    Cannulated Compressıon Vidalar 7,3 mm 16 yivli (40-120 mm arası)

S    Cannulated Compressıon Vidalar 7,3 mm 32 yivli (40-120 mm arası) boylarda olmalıdır.

S    Set içerisinde Vidalara uygun pullar bulunmalıdır.

S    Vidalar ile birlikte Çakma-Çıkarma setinin içerisinde Kanüllü Tornavida, Kanüllü Drill, Ucu Yivli Knschner Telleri, Krıchner Ölçer, Kanüllü Tap Ve Countersink olmalıdır.

SUT KODLARI

TV2930 3,5 -4,5 mm cannuled screw (5 ADET)

TV5740 SCREVV F!XTURE