17/173 Nolu Ercp Ünütesi Alımı

ÇİFT SENSÖRLÜ PH KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.       Kateter çapı 2.1 mm den kalın olmamalıdır.

2.       pH sensörü Monocrystalline antimony elektrod olmalıdır.

3.       Kateterin tüpü atravmatik ve yerleştirilirken kıvrılmayacak özellikte olmalıdır.

4.       Kateter sensörieri radyo pak olmalı ve X-Ray de rahatlıkla net görülebilecek kadar büyük olmalıdır.

5.       İntemal referans elektrotlu olmalıdır.

6.       Kateterin sensörieri abdominal grafide yer tespiti yapılacak netlikte olmalıdır.

7.       Uzunluğu en az 150 ± 10 cm ve 1 er cm lik işaretlenmiş olmalıdır.

8.       Kateter 15 cm mesafe ile çift kanallı Ph ölçümü yapmalıdır.

Kateter ile birlikte klinikte kullanılan mevcut sistemle aynı yazılımda çalışmalıdır ve aşağıdaki özelliklerdeki cihaz kullanım süresince verilmelidir

VAZGEÇİLMEZ TEKNİK ÖZELLİKLER

Sistem ösefagus ve mide içi asit oranının kateter ile ölçülmesinde ambulatuar olarak kullanılmak İçin tasarlanmış ve hastanın gün boyunca taşıyabileceği bir yapıya sahip olmalıdır.

1-       Sistem, kayıt cihazı, deri hasta taşıma çantası ve gerekli yazılımlardan oluşmalıdır.

2-       Sistem, Glass ve Antimony kateterlerle ölçüm yapabilmelidir.

3-       Sistem 4 kanal Antimony ölçüm yapabilmelidir.

4-       Sistemde hastanın aşağıda belirtilen durumlarını hafızaya almak için 5 adet tuş bulunmalıdır. Bu tuşlardan bir tanesi kullanıcı tarafından programlanabilmelidir. Bu sayede hastanın gün içerisinde yapmış olduğu aktiviteler ve ağrı anları analiz yazılımına aktarılabilmelidir.

(a)    Ağrı,

(b)     Uyku,

(c)    Yemek yeme/Sıvı alma,

(d)     İlaç içme,

5-       Sitemin LCD ekranı bulunmalı bu ekran ile hasta komutları, işlem durumu ve diğer bilgiler takip edilebilmelidir.

6-       Sistem her türlü bilgisayar ile USB bağlantısı yaparak çalışmalıdır. İleride istenilmesi durumunda Blue Tooth teknolojisi ile iletişim sağlayabiliyor olmalıdır.

7-       Sistemde kateter kalibrasyonu yapılırken pH değerleri cihaz ekranı ve bilgisayar monitöründen aynı anda takip edilebilmelidir Test yapılırken dahi bilgisayara bağlanarak pH değerleri izlenebilmek o ana kadar yapılan kayıt analiz edilebilmelidir.

8-       Sistem, test sırasında kullanıcının istediği herhangi zamanda bilgisayara bağlanarak o ana kadar kayıt edilen bilgiler analiz edilebilmelidir Bu işlem yapılırken ve yapıldıktan sonra kayıt işlemi devam etmeli, kayıtta herhangi bir durdurma söz konusu olmamalıdır.

9-       Sistem ile test sırasında bilgisayar bağlantısı yapılarak on-iine ölçümler takip edilebilmelidir

10-   Sistem yazılımında kullanıcıyı hşç aşamada yönlendiren instrucfor yazılımıjofmalıdır.

11-   Sistem yazılımında kullanılacak olan Buffer kalibrasyon değerleri değiştirilebilir olmalı ve klinikte bulunan farklı Buffer solüsyonlar ile kalibrasyon olmalıdır.

12-   Sistem yazılımı İngilizce, Türkçe ve en az 10 farklı dilde kullanılabilir olmalıdır. Ayrıca cihaz ekranındaki uyarılarda Türkçe olmalıdır,

13-   Sistem yazılımı ile analiz sonuçlarını Printer çıktısı, PDF, JPG olarak verebilir olmalıdır.

14-   Sistem yazılımı istenmesi durumunda ek Opsiyon ile hastane ağına HL7 protokolü üzerinden HİS (Hospital Information System) bağlantısı bilgi aktarımı yapılabilmelidir.

15-   Sistem istenildiğinde Uyku Laboratuarına bilgi aktaracak özellikte terfiye açık olmalıdır.

16-   Sistem kullanımı sırasında hasta tarafından İşaretlenen uyku, yemek, ilaç, sıvı alma ve ağrı durumlarını ekranında Türkçe olarak belirtebilmedir.

17-   Sistemde oluşabilecek kalibrasyon hatalarını önlemek amacı ile kateterin pre-soaking time değeri ayarlanabilmeli ve kullanıcıların pre-soaking yapmadan atlamaları sonucu oluşabilecek kalibrasyon

18-   Sistem, pH asit, pH alkalin sonuçlarını, pH ve alkalin refiü değerlendirmelerini otomatik olarak saptamalı ve bunları normal değerler ile karşılaştırmalıdır.

19-   Sistemde, gerektiğinde test sırasında pil değişimi yapılabilmeli, bilgi ve kayıtlı ölçümler pillerin değiştirilmesi esnasında kayıp olmaksızın saklanabilmelidir.

20-   Sistem IBM uyumlu bir bilgisayara bağlanabilmen, bağlantıdan sonra bilgilerin transfer edilip

21-   Sistem yazılımında aşağıdaki analizler yapılabilmelidir,

a- Ösefagus pH                                                  b- Mide pH

c- Semptom analizi (SI, SSI, SAP) d- Pediatric analiz e- DeMeester Analizi    f- Vandenplas analizi

g-Boix-Öchoa

22-   Kaye Scorring analizSistem yazılımı ile hastaya ait SI (Symptom lndex for reflux), SSI (Symptom Sensitivity lndex), SAP (Symptom Association Probability) değerlendirilmeleri yapılabilmeli, yazılım bu verileri otomatik olarak hazırlayabilmelidir.

23-   Sistem yazılımı île testin başlama ve bitiş saatleri kullanıcı tarafından ayarlanabilmeli ve cihaz belirlenen bu saatlarde otomatik olarak teste başlayıp, otomatik olarak testi durdurabilmelidir.

24-   Sistem yazılımı ile yetişkin, çocuk ve yeni doğan analizleri ayrı ayrı, istenildiğinde iki analiz aynı anda yapılabilmelidir.

25-   Sistem yazılımında yeni doğan ya da sürekli yatan hastalar için özel analiz opslyonu bulunmalıdır.

26-   Sistem ağırlığı hastanın taşıma kolaylığı açısından 190 gr. dan fazla olmamalıdır.

27-   Sistem veri örnekleme hızı 30 sn-8 Hz arasında kullanıcı tarafından seçilebilir olmalıdı

28-   Sistem 0.0 ile 14.0 pH değerleri arasında en çok 0.01 pH hassasiyetle ölçüm yapabilmelidir.

29-   Sistem yazılımında hastayı ekrandan yazı ile ve ses yardımı ile uyaran, programlanabilen Alarm fonksiyonu bulunmalıdır.

30-   Sistem ile birlikte 2 şişe (2x250 mi) kalibrasyon solüsyonu verilmelidir.

31-   Sistemde doktor tarafından programlanabilen rapor hazırlama yazılımı bulunmalıdır.

32-   Sistemde on-İine context sensitive Help fonksiyonu olmalıdır. Kullanıcı istediği noktada yardım alabilmelidir.

33-   Sistem analiz yazılımında istenilen aralık işaretlenerek zoom yapılabilmelidir.

34-   Sistemin kumanda edildiği data-base menüler ile ile kolay kullanılabilir olmalıdır. Bu data-base ile hastalar; Sistem numarası, Soyadı; Hasta numarası ve test tarihine göre taranıp bulunabilmelidir.