16/237 Nolu İstek Ortopedi Ve Travmatoloji Bölümü Alım Listesi

T.C.

AFYON KOCATEPE ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ AHMET NECDET SEZER ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ AFYONKARAHİSAR

TEKLİF İSTEME FORMU

İstem / Alım No: 16247:17/237

Talep Eden Birim: ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİK Talep Edilen Hasta: HATİCE DEMİREL

DOĞRUDAN TEMİNE ESAS OLACAK PİYASA ARAŞTIRMA FORMU VE FİYAT TEKLİFİ

SAYIN ...................................................................................................................................................................

Üniversitemizin aşağıda belirtilen () kalem malzemenin alınması/yaptırılması düşünülmektedir.

Firmanız tarafından geçerli cari fiyatların KDV hariç olarak bildirilmesini rica ederim.

AYFER YUMUTURJJĞ

Son Teslim Tarih & Saat: 23.01.2017 11:25                                                            SATIN ALMA ?UBE MÜDÜRÜ

İHTİYAÇ LİSTESİ

AÇIKLAMA: Tıbbi malzemelerin alımında; EC belgesi, bayilik TİTUBB sağlık bakanlığı durum onayı, medula sisteminde SUT eşleşmesi olmayan ve hastaya fatura edilemeyen malzemelerin bedeli ödenmeyecektir.

YRD.DOÇ.DR.MEHMET NURİ KONYA ÖĞRETİM ÜYESİ

Adres: Afyon Kocatepe Ünv. Ahmet Necdet Sezer Araştırma ve Uygulama Hst. İzmir Karayolu 7.Km. AFYONKARAHİSAR Tel: 0272 246 3333-20-21                                                                  Fax:                             (272)228 14 31

^MALZEMELERİN UBB VE SUT KODLARI VARSA MUTLAKA BELİRTİLMELİDİR.

*TEKNİK ŞARTNAME EKTEDİR.

NOT:MALZEMELERlN TESLİM SÜRELERİ GÜN OLARAK ÖZELLİKLE BELİRTİLMELİDİR.

DEĞERLENDİRMEDE BU TESLİM SÜRESİ DİKKATTE ALI NACAKTIR. TESLİM SÜRELERİ BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER DEĞERLENDİRİLMEYECEKTİR. NAKLİYE,SİGORTA:Firmaya aittir. TESLİM EDİLECEK PARTİ MİKTARI;Tek parti Maliye Bakanlığının 18.02,2009 tarih ve 115/2277 sayılı yazısına istinaden ödeme yapılacaktır.

TEKLİF TARİHİ : 23.01.2017                                      TEKLİF TESLİM TARİHİ: 23.01.2017 SAAT: 11:25 İSTEK NO : 17 / 237                                                                                      BÖLÜMÜ : ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİK KURUM ADRESİ: AKÜ ANS Araşt.ve Uyg.Hastanasi Ali Çetinkaya Kampüsü AFYONKARAHİSAR TEL : 444 03 04 Dah: 41027 FAX: 0272 228 14 31 -246 33 34 MAİL: akusatinalma@hotmail.com *Bu Alım www.hastane.aku.edu.tr/ihale/ adresinde yayınlanmıştır.

YRD.DOÇ.DR.MEHMET NURİ KONYA ÖĞRETİM ÜYESİ

Adres: Afyon Kocatepe Ünv. Ahmet Necdet Sezer Araştırma ve Uygulama Hst. İzmir Karayolu 7.Km. AFYONKARAHİSAR

Tel: 0272 246 3333-20-21                                                 Fax:                             (272)228 14 31                                                         Sayfa2

I'bf i fb/l/l I ’ 'Î&J

KALKAR DESTEKLİ PARSİYEL KALÇA PROTEZİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kalkar destekli Stemler ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CoCrMo alaşımlı malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

Çimentolu Stem monoblok olmalı çimentosuz stem modüler uygulamaya müsait olacak şekilde protezin tamamı kumlanmış olmalıdır.

Çimentosuz stemler modüler uygulana bilmelidir.

Stemlerin uygulama konikleri 12/14, kalkar boyları dört değişik boy stem kalınlıkları üç değişik kalınlıkta olmalıdır.

Stemlerin yan taraflarındaki kanatlarda bağları tutturmaya yarayan tendon delikleri olmalıdır.

Protezin üst kısmında çakıcı aparatın gireceği yivli delik olmalıdır.

Uygulama setinin içerisinde deneme protezleri olmalıdır.

Stemin distalinde protezi çimento içerisinde ortalamaya yarayacak centerlazier deliği olmalıdır.

Femoral stemin distaline takılabilen centerlazier ASTM F 648-98 standardına uygun UHMW-Pt (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Dört ayrı boyda olmalıdır.

Protez ile uyumluluğu bakımından iç kısmı konik olmalıdır ve protezin distal kısmının meduia kanalının merkezinde olmasını sağlamalıdır.

Protezde cement kullanımında medula kanalında cement kaymasını engelleyebilmek için kullanılan Femoral Stem Tıkacı (Plug) ASTMF648-98 standardına uygun UHMW~PF (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

5 ayrı boyda olmalıdır.

füm ürünler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sieıüızasyonlu ambalajda olmalıdır.

Bıpolar Headter ASTM F75 veya ISO 5832-IV standardına uygun CrCoMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır. Üzeri parlatılmış ve 11 farklı boyda olmalıdır. Konik kısımları femoral stemin küre uygulama koniklerine uygun 12/14 olmalıdır.

Bipolaı Headler steril, üzerinde lot numarası ve ürüne ait gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır

ÇİMENTOM! PARSI YEL, BIPOEAR KALÇA PROTEZİ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

/ Femoral Sicililerin malzemesi ASIM F799. ISO 5832-1 Standard ma ugun Cot'rMo alaşmımdai] imal edilmiş olmalıdır.

S Femoral stemler uluslar arası normlara uygun şekil apı ve formda diiz parlak yüzeyli yakalıklı ve yakalıksız tipte beş ayrı boyda imal edilmiş olmalıdır.

S Femoral stemlerin boyun açılan 135“. kiire uvgıılama konikleri 12/11 olmalıdır.

S Sicilileriıı boylarına göre olan raspalar tüm bölgelerde 2 mm çimento kalınlığı temin edecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

S Deneme raspa üzerinde yapılabilmelidir.

S Siemin dİstaiinde protezi çimento içerisinde ortalama)-a yarayacak eeııterlazıer deliği olmalıdır.

/ Femoral stemin distaliııe takılabilen centerla/ier AS İ M i; 648-98 standardına uygun UHMVV- PE (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

S L)ört ayrı boy da olmalıdır.

S Protez ile uyumluluğu bakımından iç kısmı konik olmalıdır ve protezin distal kısmının medııla kanalının merkezinde olmasını sağlamalıdır.

^ Protezde çemeni kullanımında medııla kanalında ccnıent kaymasını engelleyebilmek için kullanılan Femoral S te m Tıkacı (Plug) AS İM F 648-98 standardına uygun UIİMW-PE (Polietilen) malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 5 ayrı bouia olmalıdır.

S Tüm ürünler steril, üzerinde lot numarası ve üriine ait diğer bilgilerin bulunduğu kola) kullanıma uygun gama steri lizasyoıılıı ambalajda olmalıdır.

S Bipolar I ieadler ASTM F75 veya ISO 5832-iV standardına uygun CrC'oMo alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

•S Üzeri parlalılmış ve I 1 farklı boyda olmalıdır. Konik kiMinlan lcmoral stemin küre u)gıılama koniklerine uygun 12/14 olmalıdır.

S Bipolar Headler steril, üzerinde lot numarası ve üriine ait diğer bilgilerin bulunduğu kolay kullanıma uygun gama sterilizasyonlu ambalajda olmalıdır.

POLYMER ELASTİC CERCLAGE SYSTEM

1-                                     )Cerclage        cable tamamen polymer olmalıdır.

2-                              )Elastic     polymer cerclage kullanmamın çelik,kromkobalt,titanyum olanlarından daha kuvvetli,dayanıklı olduğu klinik yayınlarla desteklenmelidir.

3-                          )Cable       istenildiği gibi şekil almalı ve kendine özel enstrüman seti ile kullanılmalıdır.

4-                         )Ürün         Ce ve Fda belgesine sahip olmalıdır.

5-                           )Cable       diğer tüm plaklarla ve griplerle kullanılabilmelidir.

SUT KODU: TV5750 10 ADET

DİAFİZEAL KİLİTLİ KABLO PLAKLARI, TUTUCU VE DÜĞME İMPLANTTEKNİK ŞARTNAMESİ

Üretici firmanın CF. belgesi olmalıdır.

*      Diai’ızeal kilitli Kablo plaklarının biyolojik güvenilirlikleri onaylanmış paslanma/, impianl çeliği malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

*      Ürünün izlenebilirlik lol nosıı olmalıdır.

*      Diafizcal kilitli kablo plaklarının 4-6-8-10 delikli boy seçenekleri set dizaynı içerisinde bulunmalıdır. Plaktaki vida delikleri, kilitli 5mm çaplı kor.ıeks vidalan için 12-50 mm boy aralığında her boydan 5'er adet, kilitsiz Sının çaplı korteks vidalan için 12-SOmın boy aralığında her boydan 2'şer adet, kilitli 5.Smın çaplı kortiko-spongiyöz vidalar 50-1 lOmm aralığında her boydan 2‘şer adet, kilitsiz 5.5mın kortiko-spongiyöz vidalar için 50-1 lOnım aralığında her boydan 2‘şer adet olmalı ve tüm vida delikleri konik başlı vidalar için uyuınln olmalıdır.

Tüm diafizeal kilitli kablo plakları jeınur ve tibianm ilgili regiosıına uygıılanabilmelidir.

Tüm kablo plakları dizaynında yer alan Plak Kablo Delikleri ve Plak Kablo Yuvalan sayesinde tespiti güçlendirmek amacı ile başvurulacak kablolar rijit olarak tespit edilebilmelidir. Kablo tespitinin güvenilir olmasını sağlayacak kablo klempleri ve kfemp vidalan türn kablo uyumlu plaklara kolayca entegre edilebilmeli takiben kiemp vidalarının sıkılması sonucu rijit bir fiksasyon sağlamalıdır. Kablo adresleme kolaylığı için düğme implanlı. boş delik doldurucu spacer ve plak ile korteks arası insert vidalan olmalıdır.

*      Kablo tespit delikleri ve yuvalarının sayısı. 4 delikli diafizeal kilitli kablo plağı için S adet. 6 delikli plak için 7 adet. 8 delikli plak için 9 adet. 10 delikli plak için 1 I adet olmalıdır.

A Kullanılmayan vida deliklerinin kapatılması amacı ile konik, kilitli spacer kapatıcıları set içerisinde konumlandırılmış olmalıdır.

*      Plakların ve kabloların implantasyonıınu kolaylaşlinci enstrümamasyon eksiksiz olarak implaıular ile birlikte set dizaynı içerisinde sunulmalıdır.

*      Sel dizaynı içerisinde kablo gerdirici bulunmalıdır.

KABLO, DOMİNO TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-  Kablo: Malzemesi uygun paslanmaz çelik alaşım olmalıdır. Kablo çok flamentli olup. 2 mm çapındadır. Kablonun yapısı 7 ayrı kablonun birbiri üzerine orülmesinden oluşmaktadır. Birbiri üzerine örülen bu kabloların her biri de 7 ayrı telin birbiri üzerine orülmesinden oluşmaktadır. Dolayısı ile telin yapısı 7 7 olarak nitelendirilmektedir. Kablo bükülgen özelliğe sahip olmalıdır.

2-    Domino: Kemik üzerine sarılan kablo uçlarının birbirine bağlanmasını ve kablo gerginliğinin korunmasını sağlar. Malzemesi paslanm^çelik alaşımı olamalıdır. Üzerinde kablonun geçeceği 2 adet delik mevcut olmalıdır. Dış konstrıiksiy^ıı^l aletinin delikler üzerinden kabloyu sıkıştıracak şekilde ve delik kenarlarındaki et kalınlığı ve malzeî^c^eçİıni. kablo deliklerden geçirildikten sonra el aleti İle delikler üzerinden sıkıştırma yapılı   layaeak şekilde yapılmış olmalıdır.

PLAK SUT KODUtTV 3040 1                                                                ) TUTUCU SUD KÛDU:TV3020 10 ADET

ÇİMENTOSUZ PROXİMAL TUTUNUM’LU HA KAPLI TOTAL KALÇA

PROTEZİ ŞARTNAMESİ

(Seramik)

Acetabular Cup press-fit özelliğine sahip olmalıdır ve low profie dizayna sahip olmalıdır.

Aynı Acetabular Cup özel dizaynı sayesindehempolietiien, hem seramik insert ile kullanılabilmelidir ve intra-op olarak değişiklik yapılabilmelidir.

Acetabular Cup'ların 46 mm - 68 mm arası değişen 12 değişik boy seçeneği olmalıdır Acetabular Cup 3 delikli olmalıdır Acetabular cup "No-hole: özelliğine sahip olmalıdır.

Sistemde her acetabular cup için bir adet acetabular reamer bulunmalıdır Sistemde bulunan bütün acetabular cup ve insert'ler için denemeler yer almalıdır.

Vidalar 15 dereceye kadar açılandırılabilmelıdir.

Vidalar titanyum alaşımından olmalıdır.

Vidaların çapı 6,5 mm olup 5'er mm büyüyen 15 mm - 50 mm arası toplam 8 boy olmalıdır.

İnsert’ler yem jenerasyon Bıolox-Del1a seramik özellikte olmalıdır.

İnsert özel kilitleme mekanizması ile press-fit olarak Acetabular Cup'a kilitlenmelıdır.

Inseıflenn 28 mm, 32 mm ve 36 mm olmak üzere 3 iç çap seçeneği olmalıdır.

Ceramic Head’lerin en az 3 farklı boy seçeneği olmalıdır.

Femoral Head’lsrin 28 mm, 32 mm ve 36 mm çap seçenekleri olmalıdır

Sistem büyük acetabular cup - insert ve femoral özelliğine sahip olmalıdır ve sistemde aynı anda intra- op olarak 28 mm / 32 mm / 36 mm head ve insert seçenekleri kullanılabilmelidir

Femoral stem optimum tutunuma ve optimum kemik rezervine imkan sağlayan flat tapered dizaynında olmalıdır

Stemin taper yapısı medial kanalda optimum rotasyonel stabıliteyı sağlayacak ve axıal loading özelliğini devam ettirecek ve wedge etkisi sağlayacak yapıda olmalıdır,

Femoral stem yakalıksız ve Proximali poroz üzeri ha kaplı olmalıdır.

Femoral stemler ISO standartına uygun alaşımından imal edilmiş olmalıdır.

Femoral stem 2 farklı offset seçeneğine sahip olmalıdır. Sistemde standart ve lateralize offset seçeneği olmalıdır.

Set içerisinde standart ve lateralize boyun deneme seçeneği olmalıdır ve uygulama ayrıı set ile yapılabilmelidir.

Standart femoral stemlerin boyun açısı 131", lateraiize femoral stemlerin 127J olmalıdır.

Femoral stemlerin 9 boy seçeneği olmalıdır.

Femoral stem konjenital kalça çıkığı veya displazik kalçalar için özel CDFI mini stem boyları olmalıdır Femoral stemin boyun bölgesi (sürtünmeden dolayı oluşabilecek^lietüen insert aşınmasını önlemek

ÇİMENTOSU/. TOTAL KALÇA PROTEZİ (1/3 Proksimali Poroz Üzeri HA Kaplı Çimentosu/ Femoral Stem- Acetabular Cup Vidalı)

>     Femoral stem düz. yakalıksız, mat. dövülmüş TİTANYUM ve çimentosu/, olmalıdır.

'r Sistem femoral hcad {12-14 kon) sistemine uvgun olmalıdır.

>     Femoral Stemin Proimali POROZ üzeri I1A kaplı olmalıdır

r Stem boyun bölgesi sürtünmeden dolayı oluşabilecek polietilen insen acınmasını önlemek için Polished yüzey ( parlatılmış . pnrlak yii/.ey ) olmalıdır.

r Femoral stem metarızinde . ınaero - iç kiliılenmeyi sağlayan . yük ve slress transferine olanak sağlayan normalization basamaklı yapılar olmalıdır.

>     Stem tüuı kanalı dolduracak şekilde Straight Slem geometrisine sahip olmalıdır.

>■ Femoral stem distal stabilitevi sağlayan ve femoral kanalı dolduracak silindirik dislal stem geometrisine sahip olmalıdır.

>     Stem distaliıule rotasyonu engelleyen çıkınlılar bulunmalıdır.

>     Sıem boyun açısı 127 135° derece aralığında olmalıdır.

>     Femoral Baş çapları; 28 mm olmalı en az beş çeşit baş boy uzunluk seçenekleri bulunmalıdır.

>     Acetabular Cup Titanyum Alimiuyum Vanadiyum (TİAI6V4) meteryalinden imal edilmiş olmalıdır.

^ Acetabular Cup VIA üzeri pürüzlü saf titanyum kaplama olmalıdır,

^ Acetabular Cup press-fit özelliğine sahip olmalıdır ve low profie dizayna sahi}) olrmılıdır.

^ Aynı Acetabular Cup özel dizaynı sayesinde hem polietilen, lıem seramik insert ile kullanılabilmelidir ve intra op olarak değişiklik yapılabilmelidir.

>     Acetabular Cupdarın /)o mm - 68 mm aıası değişen 12 değişik boy seçeneği olmalıdır.

/-• Acetabular Cup 3 delikli olmalıdır. Acelabıılar eııp ‘’No-hole" özelliğine sahip olmalıdır. İstenildiğinde acetabular cup üzerindeki metal tıkaçlar çıkartılarak vida ile de seconder fiksa sy ou sağlan a bi 1 melidi r.

^ Sistemde her acetabular cup için bir adet acetabular reamer bulunmalıdır .

>     Sistemde bulunan biitün acetabular cup ve inseıl’ler için denemeler yer almalıdır.

>     Vidalar 15 dereccye kadar açılanduılabilmelidir.

'r Vidalar titanyum alaşımından olmalıdır.

>     Vidaların çapı 6,5 mm olup 5’cr mm büyüyen 15 mm - 50 mm arası toplam 8 boy olmalıdır.

>    lıısert’ler yeni jenerasyon crosslink özellikte olmalı ve ( o-10- 20 derece ) inserl seçenekleri ^ olmalıdır.