2024/301134 - 154 Kısım 155 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

İstekliler Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için "Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği" kapsamında, İstekli adına İl Sağlık Müdürlüklerinden alınmış  "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi"ni yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edecekler ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edeceklerdir

1-İsteklinin TC. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu tevsik edici belge. (Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıt zorunluluğu olmaması halinde bu belge aranmayacaktır.

2-Teklif edilen ürünün ihale sıra numarasını, ürünün adını, ürünün markasını ve ürünün Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı ürün(barkod) numaralarını gösterir liste veya sorgulama yapılabilecek belge. Listede belirtilen ürün barkod numarası ile yapılan Ürün Takip Sisteminde (ÜTS) sorgulama sonucu teklif edilen ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmadığı veya Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmadığının tespit edilmesi halinde ilgili kaleme ait teklif değerlendirme dışı tutulacaktır. (Ürünün kapsam dışı olması halinde teklif edilen ürünün üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanı esas alınacak olup, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olup olmadığı hakkında tereddüt oluşan cihazlar için üreticinin veya ithalatçının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna sunduğu teknik dosya, resmi beyanı veya cevabı idare istemine müteakip sunulacaktır.)

İstekliler, yukarıda sayılan belgeleri yeterlik bilgileri tablosunun ilgili satırında beyan edecekler ve 1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese teslim edeceklerdir.

1- İhtiyaç listesinin 104. kısmı için; Viskoelastik solüsyonun dispersif özellikte olduğunu ve Viscositesi sıfır akış hızında en az 30000 MpAS ve üzeri değerde olduğunu gösteren  prospektüs veya resmi bir belge.

2- İhtiyaç listesinin 105. kısmı için; Viskoelastik solüsyonun koheziv özellikte olduğunu ve Viscositesi sıfır akış hızında 20.000-900.000 MpAS  olduğunu gösteren  prospektüs veya resmi bir belge.

3- İhtiyaç listesinin 152. kısmı için orijinal katalog ve teknik şartnameye uygunluk cevabı.

4-İstekliler teklif ettikleri ürünlerden; ihtiyaç listesinin; 1., 2., 3., 7., 41., 42., 43., 44., 45., 46., 47., 64., 66., 67., 68., 69., 78., 79., 80., 82., 83., 88., 89., 90., 91., 92., 94., 95., 96., 97., 98., 99., 110., 116., 117., 118., 119., 120., 121., 122., 123., 124., 125., 126., 127., 129., 131., 133., 138., 142., 145., 151., 152., 153., 154., 155., 156., 157.  ve 158. kısımlarında yer alan malzemeler için 1 (bir)  adet,  diğer kısımlarda yer alan malzemeler için teknik şartnamesinde belirtilmiş ise belirtildiği sayıda numuneyi, belirtilmemiş ise her bir kısımdaki her bir kaleme ayrı ayrı  en az 2 (iki) adet  numuneyi  idarenin belirleyeceği tarih ve saate kadar üzerinde ürün ve firma adı, ihale sıra numarası ve ÜTS kodu yazılı bir şekilde orjinal ambalajında sunacaktır. Orijinal ambalajında sunulamayan numune olması halinde teslim edilen numune üzerinde ambalaj bilgileri(marka, ÜTS ve referans numarası) bulunacak şekilde tutanakla birlikte idarede kalacak numuneler ayrı,teknik değerlendirme için gönderilecek numuneler ayrı gruplandırılmış ve ambalajlanmış şekilde teslim edilecektir. Numuneler; teknik şartnamede belirtildiği şekilde, teknik şartnamede değerlendirme şekli belirtilmemişse denenerek değerlendirilir.

İsteklilerden; Prospektüs veya resmi belge (104. ve 105. kısımlar için), Katolog veTeknik Şartnameye Uygunluk Cevabı (152. kısım için)  ve numuneler  1. ve 2. en avantajlı teklif sahipleri belirlendikten sonra istenecek olup, İdaremizin belirlediği tarih ve saate kadar İdaremizce belirlenen adrese  teslim edeceklerdir.