2019/535165 - 151 Kısım Basit, Biyomedikal, Patoloji Ve Laboratuvar Sarf Malzeme Alımı

104. Kalem Spo2/Pulse Metre/Spco Oksijen Saturasyonu Ölçüm Cihazı için teklif verecek firmaların ithalatçı veya satıcı firmanın TSE Hizmet yeri yeterlilik belgesi olmalı ve bu belgede ürünün adı ve markası belirtilerek ihale dosyasında sunulmalıdır.

a) İhaleye katılacak istekliler teklif sunacakları tüm ürünler için T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB/UTS) kayıtlı olduklarına dair belge sunacaklardır. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB/UTS kaydı sunulması zorunludur. İstekliler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (UBB) tarafından onaylanmış bulunan ürün numarası veya Ürün takip sistemine (ÜTS) kayıtlı olduğunu gösterir belgeyi ihale kayıt numarası ve ihale sıra numarası belirterek yazılı olarak teklif dosyasında sunacaklardır. TITUBB veya ÜTS belgesi olmayan ürünlerin alımı yapılmayacaktır. Ancak istekli firmalar UBB be ÜTS kayıt zorunluluğu bulunmayan ürünler için kayıt zorunluluğu bulunmadığına dair yazılı beyanlarını ihale dosyasında sunacaklardır.

b) 1. Kısım Alkol için teklif verecek İstekli firmanın "Tütün, Tütün mamulleri ve Alkollü İçkiler Piyasası Düzenleme Kurumunca "Etil Alkol dağıtımına yetkilendirilmiş firma olması, Piyasaya arz ambalajında ve İlaç için Gıda Alkollü Dağıtım Belgesine haiz olmalı bu belge ihal dosyasında sunulmalı; ayrıca ürünün üretim yerlerindeki analiz raporu ve Hıfzısıhha Enstitüsü'nce yapılmış Türk Kodeksine ve TSE'ye uygun olduğuna dair raporu ihale doyasında sunulacaktır.

İstekliler teklif ettikleri tüm ürünler için teknik şartnamede yazılı miktarda numune sunmak zorundadır. 

İstekliler teknik şartnamede numune sayısı belirtilmeyen ürünler için en az iki  adet numune sunmak zorundadır.

İstekliler teklif ettikleri her bir ürünün fiyatı 500,00 TL. üzerinde ise numune yerine orjinal broşür yada katalog sunmak zorundadır

Teklif edilen ürünü temsil edecek nitelikte ve miktarda numune, ihale saatinden önce İdare personele teslim edilecek ve bu belge teklif dosyasında sunulması zorunludur. Getirilen numunelerin üzerine, numunelerin hangi ihaleye ve hangi sıra nolu kaleme ait olduğuna dair bilgi istekli tarafından yazılacaktır. Numune teslim etmeyen isteklilerin, numune vermedikleri kalem/kalemler için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Her kalem için ayrı numune örneği verilecek, ortak numune örneği kabul edilmeyecektir. Ürünler kolayca sayılabilecek, taşınabilecek ve depolanabilecek; ayrıca depolama koşullarına dayanaklı, sağlam ambalajlar içinde paketlenmiş olarak teslim edilmelidir. Uhdesinde ihale kalmaları halinde firma, sözleşme süresinin bitiminden itibaren en geç 1 ay içinde, uhdesinde ihale kalmaması halinde, teklif ettiği kalemlere ilişkin sözleşmeler tamamlandıktan sonra en geç 1 ay içinde teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı İdaremiz sorumlu değildir. Numune örneğinin kullanılması durumunda, istekliye iade yapılmayacaktır.

98. Kısım el aleti ve cihaz yüzey dezenfektanı aldehitsiz fenolsüz konsantre sıvı için teklif verecek firmalar Ürünün hangi mikroorganizmaya ne kadar sürede etki ettiğini gösteren belgeyi ve Ürünün hazırlanışını ve hangi kullanım alanında ne oranda hazırlanacağına ilişkin tablo teklif dosyasında sunacaklardır.

100. Kalem el aleti ve cihaz yüzey dezenfektanı paresetik asit sıvı için teklif verecek firmalar ürünün etkili olduğu bakterisid, vürisid, fungusid, tüberkülosid, sporisidler için belge yada prospektüsü ihale dosyasında sunmalıdır. Ayrıca firma ürün ile birlikte solüsyon içerisindeki perasetik asit seviyesini ölçmeye yarayan test striplerini her 5 lt. 14 adet olacak şekilde ücretsiz olarak vermelidir ve test stripleri ph ölçer olmayıp solüsyon içerisindeki etken madde aralığını ölçtüğüne dair belge yada prospektüs bilgisini teklif dosyasında sunacaklardır. Ayrıca ürün adına hazırlanmış ürün güvenlik bilgi formu ihale dosyasında sunulmalıdır.

114. Kalem El aleti cihaz yüzey dezenfektan sporosidal mendil için teklif verecek firmalar ürünün bakterilere (TBC dâhil), Virüslere (HBV, HIV, Rotavirüs ve Adenovirüs gibi), mantarlara ve sporlara karşı etkili olmalı ve bu etkinlik]eri gösteren Mikrobiyolojik analiz raporlarını teklif dosyasında sunacaklardır. Ayrıca ürün kullanıldığı cihaz ve yüzeyde aşınma ve korozyona neden olmamalı, buna ilişkin analiz raporları teklif dosyasında sunulmalıdır. Ya da firma tarafından kullanım esnasında aşınma ve korozyon oluşması durumunda bu korozyonun ürün kaynaklı olmasının tespiti halinde oluşacak zararı karşılayacağına dair belgeyi teklifte sunmalıdır.

115. Kalem hidrojen peroksit için teklif verecek firmalar ürüne ait uygulama dozlarında koroziv olmadığını laboratuvar raporları ile kanıtlanmış olmalı ve raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır.

Tüm kamu veya özel sektör için yapılmış olan medikal, biyomedikal, patoloji ve laboratuvar sarf malzeme alımları benzer iş olarak kabul edilecektir.