14 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı

1.     Sistem 230 Volt AC, 50/60 hz ile çalışmalıdır.

2.     Koşu makinasının bant bölümünün genişliği en az 65 cm. uzunluğu yine en az 170 cm şeklinde olmalıdır.

3.     Koşu makinasının bandının şok yükü azaltıcı özelliği olmalıdır.

4.     Koşu makinasının bandının yüzeyi kaymaz malzemeden üretilmiş olmalıdır

5.     200 kg a kadar kullanıcı ve sporcu ağırlında kullanılabilecek özellikte olmalıdır.

6.     Kolu makinasının hızı 0-25,0 km/h arasında ayarlanabilir olmalıdır.

7.     Hız 0-6.9 m/s ayarlanabilir olmalıdır

8.     Cihazın gücü 4,5 Hp şeklinde olmalıdır

9.     Cihaz 7 hızlanma seviyesinde 3 saniye ile 131 saniye arasında 0 dan maksimum hıza çıkabilmelidir.

10.  Cihazın eğimi 0-28% yada 0-15,6 derece olarak ayarlanabılmelidir. Eğim 0,1% olarak arttırılabılmelidir.

11.  Cihazın motoru bakım gerektirmeyen trifaze(3 hase) A.C motor olmalıdır

12.  Cihazın acil durdurma butonu olmalıdır.

13.  Cihazın ekranında 6 adet LCD gösterge olmalıdır. 4 LED çalışma modu için ayrıca 20 LED göstergeler için olmalıdır

14.  Zaman ( 00:00) saat, dakika, saniyeler, hız (0,1 km/h yada m/sn), eğim (0,1% yada derece) mesafe (1 metre-999,9 km yada mil olarak) , METS program adımı/sayısı, enerji(kJ/kcal), fitness endeksi. güç(1 watt). kalp atım hızı ( 1 bpm) şeklinde olmalıdır.

15.  Cihazda hedeflene kalp atım hızına göre hız ve eğim otomatik olarak ayarlanabilmelidir

16.  Cihazın entegre 1 adet Polar kablosuz iletim sistemi olmalıdır.

17.  Cihazda 1 adet RS232 9600 bps olmalıdır

18.  Cihazda 20 adet program/profıl olmalıdır.

19.  Bunların 6 adeti egzersiz programı şeklinde ( ölçekli, 131 varyasyonda) olmalıdır

20.  10 test profili ( UKK 2 km yürüme testi, Cooper.conconı Graded test başta olmak üzere en az 10 uluslararası test protokolü olmalıdır

21.  4 adet de boş hafıza 10 adet programlama adımıyla olacak şekilde olmalıdır

22.  Sistemle ile birlikte 1 adet 5m interfaz RS 232 kablosu ve ekran ve koşu makinasının uzaktan kontrolü için yazılım verilmelidir,

23.  Sistemin 93/42/EEC kalite belgesi olmalı ve teklifle birlikte verilmelidir

24.  Sistemin TC Gümrük ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Bakım onarım belgesi olmalıdır.

25.  Sistem ile birlikte Türkçe ve İngilizce kullanım kılavuzları verilmelidir

26     SlStemin * Uav/Hı olmolıHır

 

INFRARUJ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Cihaz 220-250 V ve en az 50 Hz ile çalışmalıdır.

2.     Cihazda 250 watt gücünde 2 adet lamba olmalıdır.

3.     Cihaz tekerlekli stand üzerinde kolayca hareket ettirilebilmelidir. Cihazın altında hareketli döner tipte en az 4 adet kilitli tekerlek olmalıdır.

4.      Lambaların takılı olduğu yansıtıcı hareketli olup istenilen şekilde ayarlanabilmelidir.

5.     Tedavi süresinin ayarlanabilmesi için dakika ayarı bulunmalıdır. Tedavi süresi olarak 0- 60 dk olarak imkan sağlayan “timer” bulunmalıdır.

6.     Tedavi bitiminde otomatik olarak kapanma özelliği olmalıdır.

7.      Cihaz seyyar ve portatif yapıda olmalıdır.

8.      Lamba hastaya göre pozisyonlanabilir olmalıdır.

9.      Lambaların korunması için ön tarafında koruyucu ızgara bulunmalıdır.

10.   Cihazla birlikte 2 adet İR ve UV kombine lamba verilecektir. Işık rengi kırmızı olmalıdır. Lambalar cihaz ile beraber uyumlu olmalıdır.

11.   Cihaz nikelaj kaplamalı olmalıdır.

12.   Cihazın yüksekliği kullanıcının istediği oranda ayarlanabilmekte ve sabitlenmelidir. Lambanın yansıtıcısı hareketli olup yüksek ve açı ayarlı olmalıdır. Cihaz üç eklemli ve mobil olup hastaya ve istenilen bölgeye göre rahatlıkla pozisyonlanabilecek yapıda olmalıdır.

13.   Cihazla birlikte 1 adet güç kablosu verilmelidir.

14.   Cihaz fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl ücretsiz, 10 yıl ücreti karşılığında yedek parça ve servis garantisine sahip olmalıdır.

 

ROBOTİK OMUZ-KOL REHABİLİTASYON CİHAZITEKNİK ŞARTNAMESİ

1-    Sistem 220 V şebeke elektriği ile çalışmalıdır.

2-     Rehabilitasyonun erken fazından itibaren el ve kolun hareket bozukluklannda kullanılabilecek robotik rehabilitasyon cihaz olacaktır.

3-     Cihaz ile el ve kolunu kontrollü şekilde kullanamayan hastalara bir robotik sistem yardımıyla kol ve el rehabilitasyonu uygulanabilmelıdir.

4-     Kol-el robotu robotik dış iskelet ve istenilen yüksekliğe ayarlanabilen ve üç boyutlu çalışma alanı sağlayan elektrikli bir sütundan oluşmalıdır.

5-    Tüm kol genişlik ve uzunluklarında, her İki el ve kolda kullanılabilir özellikte olmalıdır.

6-     Omuz, dirsek, kol ve el bileğinin tüm hareket yönlerinde hastayı çalıştırabilecek özellikte olacaktır.

7-     Robotik motorlar bilgisayar kontrollü olacak ve bir softvvare yardımıyla tekrarlı yoğun hareket programlannı içeren oyunların da yardımıyla hastanın motivasyonunu arttırarak, kol-el hareket kabiliyetinin artmasını sağlayacak özellikte olacaktır.

8-     Cihaz ile parmakların rahat ve hafif eldiven ile tüm eklem flexıon-extension kombinasyonlan gerçekleştirilebilmelldir.

9-     Cihaz ile tüm parmakalrın tek tek ve birlikte hareket etmesi sağlanabilmelıdir.

10-  Hareketler 3-boyutlu eş zamanlı stimülasyonla desteklenmelidir.

11-  Söz konusu teslim edilen cihazlar metroloji faaliyetleri hükümleri doğrultusunda kapsam dâhilinde ise kalibrasyonlan yapılmış etiketlenmiş ve sertifikalandırılmış olacak. Yapılan her türlü kalibrasyon işlemi güncel olacak. Teslimat aşamasında sertifikalar cihazla birlikte teslim edilecek.

12-  Metroloji faaliyetleri tablosuna göre yıllık, aylık olarak yapılması gereken her türlü kalibrasyon işlemleri cihazlann garantisi dahilinde yüklenici tarafından yapılacaktır. Her işlem sonucunda sertifikaları klinik mühendislik birimine teslim edilecektir.Garanti kapsamındaki cihazlann kallbrasyonlarını yüklenici her hangi bir çağrı davet beklemeksizin yapmakla hükümlüdür.

13-  Faturada ubb veya titub no yoksa muafiyet belgesi verilecektir.

14-  Malzemenin ismi faturada, şartname ismiyle aynı olmalıdır.

TEKLİF DOSYASINDA İSTENEN BELGELER

1.     İstekliye veya yetki aldığı firmaya ait TSE'nin "Hizmet Yeterlilik Belgesi" ve/veya T.C.Sanayı ve Ticaret Bakanlığı'nın "Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi"

2.     TTTUBB Ürün Onay Belgesııîsteklının teklif ettiği ürün/ürünler T.C. Sağlık Bakanlığı'nın belirlediği 93/42/EEC MDD.90/385/EEC A1MDD ve 98/79/EC IVDD kapsamında ise

3.     Firma / Bayi Kodu Belgesi

4.     İstekli,satışını teklif ettiği dhaz/ürün/sistemin teknik özelliklerini,çalışma ortam koşullarını,standart ve opsıyonel (isteğe bağlı) aksesuar listesini,tüm dış görünümünü net olarak gösteren ve tam boy resmini de içeren tanıtım broşürünü veya kitap/kitapçığını teklif dosyasına eklemek zorundadır.

BİYOMEDİKAL KONTROL BİRİMİ NE VERİLECEK BELGELER

1.      Yetkili firma cihazın veya cihazlann teslimi sırasında her bir cihaz ign Türkçe kullanım kılavuzu, eğitici ve öğretici cd, kitap ,broşür vb .dokümanı da vermesi gereklidir.

2.      Yetkili firma teklif edilen cihaz ve sistemin mekanik, elektrik ve elektronik devre şemaları, detaylı çalışma prensipleri, montaj işlemi, muhtemel arızalarda başvurulacak teşhis, onanm, aynca periyodik kalibrasyon ve penyodik bakım esnasında yapılacak işlemlerin anlatıldığı, gerekli yedek parça numaralannı belirten bütün konulan içeren İngilizce ve Türkçe servis manuelini iki[2] njjsha olmak üzere Biyomedıkal Konjrol Birimine teslim edecektir.

UKerÇ.1- -                             îfj *        w.

3.      Yetkili firma teklif ettiği cihaz veya cihazlara ait hastanemiz Biyomedikal Kontrol Birimi tarafından belirlenen ve 365 gün ıçensinde yapılması gerekli penyodik koruyucu bakım ve periyodik kalibrasyon çizelgesi hazırlayacaktır. Bu işlemler için ne gibi teçhizatın temin edilebileceği en az bir firmanın adını, açık adresim, telefon numarasını Biyomedikal Kontrol Birimine teslimat sırasında liste halinde vermekle yükümlüdür. Cihaz veya sistemde periyodik koruyucu bakım veya periyodik kalibrasyon gerektirmeyen özel durumlar için konunun aynntılı olarak belirtileceği, üretici ve yetkili firma tarafından onaylanan belge verilecektir.

4.      Yetkili firma cihazın kolay kullanımını, kullanıcının yapacağı günlük, haftalık, aylık bakımlan ve kallbrasyonları anlatan, basit arızalarda takip edeceği müdahale düzeneğini gösteren kısa kullanım kılavuzu verecektir. Kılavuz pvc kaplanacak ve Türkçe olarak verilecektir.

5.      Yetkili firma fabrikada yapılan en son testlere ait fabrika test çıkışı raporlannı Biyomedikal Kontrol Birimine teslim edecektir.

6.      Yetkili firma cihaza ait garanti belgelerim hastane idaresi adına düzenleyecek ve orijinal nüshalarını Biyomedikal Kontrol Birimi'ne teslim edecektir.

7.      Yetkili firma cihaza yapılan bütün müdahaleler İçin (montaj, arıza tespiti ,onanm ,bakım, yedek parça, upgrade, eğitim vb.)servis formu oluşturacaktır ve Biyomedikal Kontrol Birimi'ne teslim edecektir.

8.      Yetkili firma cihaza yapılan her kalibrasyon işlemi için kendisi veya bağımsız kuruluş tarafından kalibrasyon sertifikasını, izlenebilirlik belgesini, kalibrasyon etiketini Biyomedikal Kontrol Birimi'ne teslim edecektir.

9.      Cihaz veya cihazlarda bulunan arızası muhtemel yedek parçaların, sarf malzemelerin veya bakım kltlerinın[satın alındığı tarihteki] döviz cinsinden fiyatlarını liste halinde verecek, ihtiyaç durumlarında liste fiyatından daha yüksek bir ücret talep etmeyecektir.

10.   Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı durumunu belgeleyeceklerdir.(Teknık personel sayısı, bakım onanm Imkanlan, eğitim belgeleri ,vb.)

TEKNİK SERVİS GARANTİ VE YEDEK PARÇA

1.      Cihaz fabnka ve montaj hatalanna karşılık asgan 2 yıl garantili olacaktır. Garanti süresi kullanıcı eğitimleri verildikten, cihaz aktif olarak çalışmasına müteakip olarak hastane Biyomedikal Kontrol Birimi tarafından başlatılacaktır.

2.      Garanti bitiminden sonra en az 8 yıl süreyle yedek parça sağlamayı üretici ve yetkili firma taahhüt edecektir.

3.      Garanti süresi boyunca yapılması gerekli periyodik koruyucu bakımı yılda 4 (dört) kez olmak üzere, arızaya müdahale, onarım, yedek parça, bakım kltlerı ve eğitimlerden hiçbir ücret talep edilmeyecektir.

4.      Arıza bildiriminden sonra yetkili firma tarafından 24 (yirmi dört) saat içinde cihaza müdahale edilecek. Yüklenici yurt dışından yedek parça ithali gerekmediği durumda en geç 2 (iki) iş günü içinde cihazı çalışır duruma getirmek zorundadır. Yurt dışından parça gerektiren özel durumlarda anzalı cihaz en geç 15 [on beş] ış günü içerisinde çalışır durumda teslim edilecektir.

5.      Hastane idaresi tarafından garanti sonrası talep edildiğinde, yetkili firma garanti sonrasındaki 8 yıl boyunca yıllık 4 defa olmak üzere yapılacaktır. Bu konuda gerekli düzenleme ve ücretlendirme cihaz alım bedeli üzerinden İdari şartname ile belirlenecektir.

6.      Cihazın gerekli periyodik koruyucu bakımları gününde ve sonrasındaki 5 gün içerisinde yapılmadığında Biyomedikal Kontrol Birimi hastane idaresi ile tutanak hazırlayacaktır. Hastane idaresi bağımsız kuruluştan cihazla ilgili hizmeti alacak bütün masraf ve zararlar yetkili firmaya ceza olarak ödetilecektir.

7.      Arıza, bakım ve montaj ile ilgili her türlü ölçü, ayar, alet ve düzeneklennı temin etmek yüklenici firmanın sorumluluğunda olacaktır.

8.      Cihaza yapılacak her türlü müdahale hastane Biyomedikal Kontrol Binmi personeli eşliğinde, yüklenici firmanın söz konusu cihaz üzerine eğitim almış sertifikalı personeli tarafından gerçekleştirilmeli ve işlem hakkında teknik rapor düzenlenerek Biyomedikal Kontrol Birimi'ne teslim edilmelidir.

9.      Yetkili firma cihaz veya cihazların garanti süresi içinde ve sonrasında sistemin yeni versiyonlan güncelleştirme (upgrade) işlemlerim ve yazılım konulu bütün yenileme veya düzenlemeleri ücretsiz olarak yapacaktır.

10.   Cihazın arızası nedeniyle çalışmadığı durumlar, arızalı olarak sayılacaktır.4. maddede belirtilen süreleri aşan arızalı durumlarda cihazın alış bedeli üzerinden;

1-3 gün arası günlük binde bir

4-    7 gün arası günlük binde beş

7 günü aşan arızalı durumlarda ise gün başına yüzde bir oranında cezai işlem uygulanacaktır.

11.   Farklı tipteki anzalann 4 ve daha fazla sayıda meydana gelmesi
Cihazın idareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında garanti süresi içinde kalmak kaydıyla ,bir yıl içerisinde;

Belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 8 ve daha fazla sayıda olması ve bu arızaların cıhaz/ürün/sistemden yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda

12.   Yüklenici cihazı eşdeğer veya daha üstün özelliklere sahip yem bir cihazla değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, cihazın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

KABUL VE MUAYENE

1.      Demo veya kullanılmış cihaz kesinlikle kabul edilmeyecektir. Kabul ve muayenede şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin orijinal olduğunun kontrolü (katalogdan) ve sayımı yapılacaktır.

2.      İmalatı sürdürülen, en yüksek kalitede sistemler teklif edilecektir. Yüklenici firmalar, İdare'nin teknik şartnamelerinde yer alan teknik şartlara uygun en yüksek kalitedeki sistemlerim teklif edeceklerdir. İmalattan kaldırılan veya eski tekniklerle imal edilmiş sistemler kesinlikle kabul edilmeyecektir.

3.      Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve test cihazı, servis manueli düzeneğim ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

4.      Hastane idaresi şartname maddelerinin kontrolü, test, ölçüm, analiz işlemleri için bağımsız bir kuruluştan rapor, sertifika alabilir ve değerlendirme yapabilecektir.

MONTAJ VE DEMONTAJ

1.      Yetkili firma, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır.

2.      Yetkili firma, cihazı monte etikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı, bu testler sırasında alıcı temsilcileri hazır bulunmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici firma tarafından karşılanmalıdır. Yüklenici firma bu testlere ait bir rapor hazırlayıp, Bıyomedikal Kontrol Birimi tarafından belirlenen teknik elemana teslim etmekle yükümlüdür.

3.      Sistem olarak özel durum ihtiva eden cihaz için yetkili firmanın kurulum yaptığı mekanın dışında farklı bir yere taşınması gerektiğinde, yüklenici firma tarafından cihazın demontajı ve montajı, gerekli kalibrasyonu yapılacak ve sistem çalışır halde teslim edilecektir. Bu işlemler ücretsiz yapılacak ve sadece garanti süresince geçerli olacaktır.

4.      Cihazları oluşturan ünitelerin monte edileceği mahallerin montaja hazır hale getirilmesi için gerekli her türlü plan ve proje çalışması, ünitelerin yerlerine montajı, sistem İçinde diğer üniteler ile olan her türlü bağlantılarının yapılarak çalışır hale getirilmesi, yüklenici firma tarafından ücretsiz gerçekleştirecektir.

5.      Montaj esnasında meydana gelebilecek her türlü inşaat, mekanik, elektnk, kaza ve benzeri istenmeyen durumlardan, ilgili hasar ve zararlardan yüklenici firma sorumlu olacak; bu sebeple ortaya çıkabilecek her türlü ek maliyetler ve tazminatlar yüklenici firmaya ait olacaktır.

6.      Tasarım ve imalat hatası nedeni ile cihazın neden olacağı yaralanma ve ölümle sonuçlanan kazalardan ve her türlü maddi hasardan yüklenici sorumludur.

7.      Cihaz kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onanm sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı yanlannda o cihazdan sorumlu Bıyomedikal Kontrol Birimi'nın teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremez ve cihaza müdahalede bulunamaz.

8.      Cihazlar proje yürütücüsüne en geç 60 (altmış) gün içinde tam ve çalışır vaziyette teslim edilmelidir.

EGITIM

1.      Yetkili firma servis mühendisi/teknikeri tarafından, kullanıcılara cihaz veya cihazların kullanımı, bakımı ve olası arızalann giderilmesi ile kallbrasyonuna ilişkin gerekli ücretsiz eğitimi verecek ve bu eğitimi sertifika İle belgelendirecektır. Söz konusu bu eğitimler tamamlanmadan satın alma süreci bitmiş sayılmayacaktır. Eğitimler en az 5 (beş) gün olmalıdır.

2.      Yüklenici firmanın, kurulacak sistemlerin tam kapasitede ve sürekli çalışmasını sağlamak üzere, montaj sonrası üretici veya yetkili firmanın servis mühendisi / teknikeri tarafından Bıyomedikal Kontrol Biriminin ve Fizik Tedavi Kliniğinin belirleyeceği personellere kullanım, kalibrasyon, bakım, arıza, güncelleştirme (upgrade) konusunda eğitim verecek ve bu eğitimi sertifika ile belgelendirecektir. Söz konusu bu teknik servis eğitimi cihazın kesin kabulünden önce tamamlanmış olacaktır. Cihazın güncelleştirilmesi (upgrade edilmesi) durumunda gerekli eğitimler tekrarlanacaktır.

3.      Yüklenici firma, varsa cihaz aksesuarlarının sterıllzasyonu ile ilgili İdarenin belirleyeceği sterilızasyon personeline eğitim verecektir. Sterilızasyon eğitimi mevcut personele verilmediği taktirde cihaz veya cihaz aksesuarları üzerinde oluşabilecek deforme ve teknik arızaların giderilmesi yüklenici firma sorumluluğu altında olacaktır.