12 Kanal Monitörlü Ekg Cihazı Ve Harici Bifazik Manuel Monitörlü Defibrillatör Cihazı Yaklaşık Maliyet

12 KANALLI EKG (ELEKTROKARDİYOGRAFİ) CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.              Cihaz en son teknolojiye göre imal edilmiş olmalıdır. Cihazın monitörü, termal yazıcısı ve klavyesi tek bir gövde üzerinde kompakt yapıda olmalı ve klinik içerisinde kolaylıkla taşınabilmelidir.

2.              Cihaz yetişkin ve çocuk hastalarda kullanılabilmelidir.

3.              Cihaz üzerinde en az 8.9" boyutunda, renkli TFT LCD ekran bulunmalıdır. Ekran çözünürlüğü en az 1280X768 piksel olmalıdır.

4.              Cihaz en az aşağıda verilen özelliklerde teknik yapıya sahip olmalıdır,

a.         Örnekleme hızı en az 8000 örnek/sn olmalıdır.

h. Analogdan dijitale çevrim oranı en az 24 bit olmalıdır.

c.          Cihazın giriş empedansı en az 50 MQ olmalıdır.

d.        Ortak mod reddetme oranı (CMRR) en az 105 dB olmalıdır.

e.         EKG kazancı 1,25, 2,5, 5, 10, 20, 10/5, 20/10 mm/mV ve otomatik kazanç kontrollü olarak farklı şeklilerde ayarhnabilmelidir.

f.            Cihazda şebeke geriliminden kaynaklanan gürültüyü filtre edecek AC parazit filtresi (50 Hz) olmalıdır.

g.         Cihazda alçak geçiren filtıe olmalıdır. Bu filtre 25, 35, 75, 100, 150, 250 Hz olarak ayarlanabilmelidir.

h.         Cihazda yüksek geçiren filtre olmalıdır. Bu filtre 0.01, 0.02, 0.05, 0.35, 0.5, 0.8 Hz olarak ayarlanabilmelidir.

i.             Kaydedici (Printer) hızı 5, 6.25,10, 12.5, 25 ve 50 mm/sn olarak ayarlanabilmelidir.

j. Kaydedici (Printer) çözünürlüğü yatayda en az 40 nokta/mm (25 mm/sn hızda), dikeyde 8 nokta/mm olmalıdır.

k. Cihazın dâhili hafızasında en az 3000 hastanın EKG çekim verileri saklayabilmelidir.

5.              Hasta bilgilerinin cihaza kolaylıkla ve herhangi bir karışıklığa neden olmadan girilebilmesi için, cihaz ana gövcıesine entegre, her tuşun bir harfe ve sayıya karşılık geldiği alfa nümerik klavye bulunmalıdır. Cihaz ekranı dokunmatik tipte olmalıdır, ana gövdedeki klavyede herhangi bir aksaklık veya arıza durumunda kullanıcı hasta veri girişini her tuşun bir harfe ve sayıya karşılık geldiği ekran üzerindeki klavye üzerinden kolayca g:rebilrs<oli, bu say*-de çalışma sırasındaki olası aksaklıklar doğacak zaman kayıpları minimize edileb:lmeiidir.

6.              Ghaz ekranında kullanıcı tarafından değiştirilen 3x4, 3x4+lR, 6x2, 6x2+lR, 12x1 formatlarında EKG derivasyonları izlenebilmelidir.

7.              Çıktı formatı 3x4, 3x4+lP, 3x4+3R, 6x2, 6x2+lR, 6x2+3R, 12x1 şekilde kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.

8.              Cihaz ekranında aynı anda 12 kanal dalga formu (Kanal isimleri ile birlikte), kalp atım hızı, lead bağlantı şeması simgesi, saat, yazdırma modu, Çekim modu, filtreler, hasta İD, Hasta adı, Cinsiyet, Yaş, Batarya durum göstergesi, Kablo bağlantı indikatörü uyarası (Veri alınamayan kablo ucunun/uçlarının isimler açıkça ekranda yazmalıdır.) EKG dondurma (freeze), EKG yazdırma ve Ritim EKG çekim tuşu görülebilmelidir.

9.              Cihaza bağlanan EKG kablosunda herhangi bir nedenle EKG sinyali alamama durumunda sinyal sorunu hangi kanal/kanailarda ise o kanal/kanalların ekran üzerinde adını gösterilebilmelidir. Ayrıca ekran üzerinden hasta kablosu bağlantı şeması simgesine dokunulduğunda kol-bacak ve göğüs bağlantılarından hangisinde sorun olduğu kablo bağlantı şeması ile gösterilebilmelidir.

10.     

11.      Cihazda standart olarak manuel, otomatik, ritim, tetiklemeli ve devir (Döngüsel) çalışma modları bulunmalıdır.

12.      Cihazın fonksiyonlarını test ve kontrol edebilmek için demo moduna sahip olmalıdır.

13.      Cihazda en az 10 farklı dil seçeneği olmalı kullanıcı istediği dil seçimini yapabilmelidir.

14.      Cihaz Devir (Döngü) çalışma modundayken, kullanıcı tarafından ayarlanan devir süresi boyunca belirlenen devir aralıklarında otomatik kayıt alabilecek yapıda olmalıdır.

15.      Cihazda kayıt süresi 10 sn ila 24 sn arasında kullanıcı tarafından ayarlanabilir olmalıdır.

16.      Cihazda Standart olarak Normal, Cabrera ve NEHB çekim modları bulunmalı ve kullanıcı her hangi bir menüye girmeden ekran üzerinden modu kolayca ulaşarak değiştirebilmelidir.

17.      Cihaz elektrik ve batarya ile çalışa bilmelidir. Elektrik kesilmesi durumunda veya hastane dışı saha kullanımlarında uzun süreli kullanmaya imkân tanıyan dâhili Li-ion bataryaya sahip olmalıdır. Cihaz dâhili Li-ion batarya ile en az 3 saat çalışabilmeli ve en fazla 4 saat içinde en az %90 pil doluluğuna ulaşmalıdır.

18.      Cihaz gövdesinde 2 adet USB girişi, 1 adet SD kart girişi, 1 adet LAN (RJ45) bağlantısı ve 1 adet VGA bağlantı girişi bulunmalıdır.

19.      Zurnan tasarrufu yapmak ve karışıklıkları engelleyerek cihazın rutinde kolay kullanımını sağlamak amacıyla her hangi bir menüye girmeye gerek kalmadan cihazın gövdesi üzerinde bulunan hızlı erişim tuşları sayesinde hasta kimlik bilgisi girişi, yazdır/durdur, ritim kaydı, ekran dondurma, rapor, EKG kayıt modu ayarlama ve son çekilen EKG'yi (Copy) yeniden yazdırma işlemlerini yapabilmelidir.

20.      Cihaz herhangi bir menüye girmeye gerek kalmadan kullanıcı tarafından önceden ayarlanmış 30 saniye ile 300 saniye arasında ritim kaydını tek tuşla yapabilmelidir.

21.      Cihaz ile hasta bilgisi girilerek veya girilmeden yapılan EKG çekimleri otomatik olarak kayıt edilmelidir.

22.     Cihaz kullanılmadığında otomatik olarak uyku (Stand-by) ve kapanma özelliği olmalıdır. Uyku ve kapanma süreleri kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir. Cihaz uyku modundan klavyedeki her hangi bir tuşu basarak çıkaralabilmeli ve hiçbir bekleme süresi olmadan tüm fonksiyonları ile kullanılabilmelidir.

23.     Cihazda pediatrik ve yetişkin hastaların EKG'lerini ölçümleyen ve yorumlayan analiz programı olmalıdır.

24.     Cihazda kaydetme formatı JPEG, PDF, DICOM, XML olarak seçilebilmeli, seçilen kaydetme formatındaki kayıtlar SD kart ve USB flash bellek içine gönderilip arşivlenebilmelidir. JPEG ve PDF formatındaki kayıtlar her hangi bir bilgisayar üzerinde açılıp görüntülenebilmelidir.

25.     Cihazda EKG kayıtlarının kaydedileceği ortam kullanıcının isteğine göre Cihazın mevcut hafızası, USB Flash bellek ve SD kart olarak değiştirilebilmelidir. Bu sayede cihazın hafızası dolsa bile hiçbir hastayı silmeden kayıtlar saklanabilmelidir.

26.     Cihazda standart ve Minnesota kod sistemine dayalı yorum yapabilme özelliği olmalıdır.

27.     Cihazın analiz programında Aritmi, AV İletim Hatası, İntraventriküler İletim, Miyokardiyal, Ventriküler Hipertrofi ve Atriyal, Eksen Sapması ve ST-T Anormalliği gruplarında yorum yapabilmelidir. Yorumlar minesota kod sistemi ve yazılı olarak yorum yapabilmeli ayrıca kod ve yorumlar ekran ve çıktı üzerinde görülebilmelidir.

28.     Cihazda HR, PR aralığı, QRS aralığı, QT/QTc aralığı, P/QRS/T ekseni, RV5/SV1 voltajı, RV5+SV1 voltajı ölçümleri yapabilmeli, ekran ve çıktıda görülebilmelidir.

29.     Cihazda gelişmiş CardioPro aritmi analiz özelliği bulunmalıdır.

30 Cihaza istenildiğinde barkod okuyucu, USB bellek ve SD kart bağlama imkânı bulunmalıdır. Cihazda dahili Wifi özelliği standart bulunmalıdır. İleride istenildiğinde HL7 yazılımı satın alınarak cihaz HBYS ye bağlanarak veri gönderebilmeli ve hasta bilgisi alabilmelidir.                ^

31. Cihaz i!e birlikte taşıma arabası verilecektir.

32. Aşağıdaki verilen teknik özellikler cihazda yer alacaktır.

a.          Cihaz otomatik tetiklemeli modda çekim yaparken aritmi/normal olmayan bir atım tespit ettiğinde

kullanıcıyı uyararak otomatik olarak EKG çekimi yapabilme özelliği olmalıdır.

b.         EKG verisini JPEG, PDF, DICOM, XML formatında aktarma özelliği olmalıdır.

33. Cihazda standart olarak CardioPro Yetişkin ve Pediatrik EKG Analiz Algoritması bulunmalıdır.

34. Cihaz ile birlikte aşağıda belirtilen aksesuarlar verilmelidir.

a.         Orijinal EKG kablosu

b.              Orijinal Kol bacak mandalları ve puar seti c Termal yazıcı kâğıdı

d.        Kullanma Kılavuzu

e.         Topraklama kablosu

35. Teklif  edilen ürün için teklif tarihi itibariyle teklif vermeye yetkili ithalatçı, tedarikçi veya bayi olduklarını gösterir, ulusal bilgi bankası internet sitesinden alınmış ana bayi bilgi formunu teklif ile birlikte sunacaktır. TİTUBB/ÜTS' ye kayıtlı firma, bayi konumunda olmayan ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmayan

i , 'Jh ı/            **• V' * % 4                     f                       . 0

kalem/kalemlere ait teklif değerlendirmeye alınmayacaktır

36. Teklif edilen ürününün UBB ve/veya ÜTS (Ürün Takip Sistemi) sistemine kayıtlı olmalı ve teklif tarihi itibari

' * : * - fc 1 • ile geçerli olmalıdır.

T.C.S.B

S.B.Ü.B.Y.İLE.A.H.

Adem KİAVA

t

MONITORLU DEFIBRILATOR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.               T eklif edilen cihaz ileri ve temel yaşam desteği uygulamalarına yönelik olup, hem manuel hem de yarı otomatik modda acil vardım cihazı olarak kullanıma uygun olmalıdır.

2.               Cihaz ambulanslarda kullanılabilmelidir. Bununla ilgili belgeler beyan edilmelidir. Ayrıca cihaz darbelere karşı dayanıklı olmalıdır . Cihaz en az İP 44 su ve toz geçirmezlik(water and dust prof level assures) standartlarına uygun olmalıdır.

3.               Cihaz yetişkin ve pediatrik hasta kategorilerinde kullanılabilmelidir. Cihazın kullanım kolaylığı açısından menüsü Türkçe olmalıdır.

4.               Cihazda manuel, otomatik eksternal defibrilasyon (AED) ve senkronizasyon modları bulunmalıdır.

5.               Cihaz defibrilasyon esnasında hastanın göğüs eınpedansını ölçmeli ve kısa sürede etkin bir defibrilasyon gerçekleştirebilmelidir. Cihazın ana ekranında harici kaşıklar veya pedler vasıtasıyla hastadan alınan empedans ölçüm değeri izlenebilmelidir.

6 Cihaz kompakt bir yapıva sahip olmalı ve rahat taşınabilmesi için cihazın ekranının üst kısmında tutma koluna sahip olmalıdır. Cihazın ağırlığı batarya hariç en fazla 6 kg'ı geçmemelidir.

v j                                                                                                                                                                           *                          i

7.                         Cihaz şoklamayı üst düzey Smartbifazik veya Actibifazik veya Rectilinear veya 360 joule BTE (Biphasic Truncated Exponentiai) dalga formu ile yapmalıdır. Bu yöntemle, verilen elektrik akımı hastanın kalbinden her iki yönde de geçmeli ve böylece az miktarda enerji ile etkili bir defibrilasyon gerçekleştirebilmelidir.

8.                         Cihaz yarı otomatik modda çalışırken, hastaya yapıştırılan pedlerden alınan EKG sinyallerini içindeki analiz

programıyla izleyip yorumlayabilmelidir. Bunun sonucunda hastaya şok verilip verilmemesine karar verebilmelidir. Cihaz kaşıklardan, pedlerden ve cihazla birlikte verilecek olan EKG kablosu vasıtası ile EKG monitörizasyonu yapabilmelidir.

9.                         Cihazın monitörü en az 6.5” inç TFT LCD renkli ekran olmalıdır. Ekranda en az 3 dalga formu aynı anda

izlenebilmelidir. Cihazlarda güneşli veya çok aydınlık ortamlarda net görüş sağlanabilmesi için yüksek kontrast modu bulunmalıdır.

10.               Cihazlar internal kullanıma uygun olmalıdır. Cihazlara opsiyonel olarak en az 3 farklı boyda (yetişkin, pediatrik, yenidoğan) internal kaşıklar takılabilmelidir. Her kaşığın ayrı ayrı UBB si olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

11.               Cihazlarda standart olarak EKG ve solunum (Re.<pirasyon) parametresi bulunmalıdır. Solunum parametresinin ölçüm aralığı 0-200 rpm aralığında ölçülebilmeli ve dalga formu ile birlikte cihazın ekranında izlenebilmelidir.

12.                Cihazlarda standart olarak Non -Invaziv Pacing modu bulunmalıdır. Non-invaziv pacing modu demand ve fix olarak seçilebilmelidir. Pacemaker atım aralığı en az 30 - 210 ppm, pace akım aralığı ise 0-200mA aralığında kademeli olarak ayarlanabilmelidir.

13.                Cihaza opsiyonel olarak NIBP ve ETC02 parametreleri eklenebilmelidir. Böylelikle defibrilatör cihazı ileride opsiyonel parametreler eklendiğinde hastabaşı monitörü olarak ta kullanılabilmelidir.

14.               Cihazlarda standart olarak SP02 parametresi bulunmalıdır. Sp02 parametresinin ölçüm aralığı 1-100 arasında ölçülebilmelidir. Sp02’den alınan pulse atımı en az 30-300 bpm aralığında izlenebilmelidir.

15.                Opsiyonel olarak verlecek olan NIBP parametresinde sistolik, diastolik ve ortalama basınçlar izlenebilmelidir. Sisıolik basınç en az 50-250mmHg arasında ölçülebilmelidir. Manuel ve otomatik ölçüm yapılabilmelidir.

16 Cihazlara opsiyonel olarak mainstream veya sidestream yöntemiyle ölçüm yapabilen ETC02 parametresi eklenebilmelidir. Ölçüm aralığı 0-99mmHg aralığında olmalı, dalga formu ve nümerik değerleri ekranda izlenebilmelidir.

18.          Cihazın test devreleri olmalıdır ve bu prosesler ekrandan izlenebilmelidir. Ekrandan izlenen test raporunda cihazla ilgili tüm prosesler görülebilmelidir

19.          Cihaz, bataryası takılı olduğu durumda 200 joullük enerji seviyesine 3 saniyede şarj olmalıdır. Bu özellik katalog ve demo ile ispaı edilmelidir.

20.           Manuel modda hastaya verilebilen enerji seviyeleri harici defibrilasyonda 1- 200 joule arasında en az 15 kademede ayarlanmalıdır.

21.           Enerji seçimi, şarj ve deşarjı hem cihaz üzerindeki tuşlarla hemde eksternal kaşıklar üzerindeki düğmeler ile kontrol edilebilmelidir.

22.           Cihaz manuel operasyon sırasında senkronize modda çalışırken şoklama noktası, monitör ve kaydedici kağıt üzerinde işaretlenmelidir.

23.           Cihaz, hasta kabiosu ve defibrilasyon padleri hastaya bağlandığında monitörizasyona başlamalıdır. Her cihazla birlikte 3 lead EKG kablosu standart olarak verilmelidir.

24.           Cihaz yarı otomatik AED modunda çalışırken kullanıcıyı Türkçe komutlarla sesli ve görüntülü olarak yönlendirmelidir. Cihazlarda standart olarak aşağıdaki inovatif özelliklerden en az bir adedi bulunmalıdır.

CPR metronom özelliği ve MR SP02 teknolojisi

DXL EKG algoritması özelliği ve FAST SP02 teknolojisi

See-True CPR özelliği

ECİ aritmi algoritması ve İNIBP teknolojisi

25.           Cihaza opsiyonel olarak CPR bası derinliği ve bası ritmi hakkında gerçek zamanlı sesli ve görsel bilgi veren CC1 veya real CPR help veya Q-CPR veya True CPR teknolojisini kullanan CPR yardım fonksiyonu eklenebilmelidir. Teklif veren firmalar bunu orijinal broşürlerden ve kataloglardan ispat etmelidir.

26.           Cihazın monitörü üzerinden EKG dalgaları izlenebilmelidir. EKG yapışkan pedlerden, kaşıklardan, 3 uçlu ve 5 uçlu EKG kablosundan almabilmelidir. Cihazın ön paneli üzerinden EKG genliği en az 5 farklı kademede ayarlanabilmelidir.

27.           EKG kablo uçları, kaşıklar veya padler çıktığında ya da hastaya iyi temas etmiyorsa, ilgili mesajlar cihaz ekranında belirmelidir.

28.           Cihazda defibrilasyon sonrası EKG sinyali en fazla 3 saniye içinde ekranda yeniden belirmelidir.

29.           Cihazın monitörü üzerinde EKG 15 - 300 atım/dk. arasında kalp atım hızı izlenebilmelidir. Cihazın ekranında; Kalp atım hızı, EKG hassasiyet değeri, EKG derivasyonu, şarj edilen enerji miktarı, Sync, batarya işareti ve hata mesajları görüntülenmelidir.

30.           Cihazda izlenen parametreler için alt ve üst limitleri kullanıcı tarafından ayarlanabilen alarm devresi bulunmalıdır

31.           Cihaz yetişkin ve pediatrik kullanıma uygun olmalı, yetişkin ve pediatrik kaşıklar üst üste monte edilmiş vaziyette olmalıdır ve üzerinde charge ve discharge düğmeleri bulunmalıdır. Ayrıca cihazın kaşıklarının üzerinde 3(üç) farklı renkten oluşan ışıklı kaşık temas indikatörü bulunmalıdır.

32.           Cihaz 100-240V AC ve şarj edilebilir batarya ile çalışmalıdır. Cihazda Lityum - İon tipi bakım istemeyen kapalı tipte batarya oimalıdır.

33.           Cihazın tam dolu Li-lon bataryası ile en az 6 (alti) saat boyunca sürekli monitörizasyon veya maksimum enerji seviyesinde en az 200 kez defibrilasyon yapılabilmelidir. Bu özellik orijinal broşürlerden ve kataloglardan ispat edilmelidir.