1 Kalem Organik Madde / Protein Kalıntı Testi Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ Orhangazi Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

Sayı : /                                                                                                                                                                                                   21.10.2021

Konu : Teklif Formu

Sayın ilgili

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (1) kalem 1 Kalem Protein Kalıntı Testi Alımı alımı işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu uyarınca ihale edilecektir. Söz konusu alıma esas olmak üzere K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 25.10.2021 tarihi saat 10:00 a kadar bildirilmesini rica ederiz.

22 D Doğrudan Temin Sözleşme Yapılmayacaktır. Teminat Alınmayacaktır.

Arapzade Mah. Tekneli Kiip Cd. Fındıklı Yolu Üzeri No:65 Orhangazi/BURSA Orhangazi BURSA Telefon: 02245731270-1114 Faks: 0224 573 06 53 - 52

e-posta: orhangazisatinalma@gmail.com Elektronik ağ: http://orhangazidh.saglik.gov.tr

ORGANİK MADDE KALINTI HIZLI PROTEİN TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Kullanım alanları Endoskoplar, WD/ Ultrasonik yüzeyler ve Cerrahi aletler üzerinde olmalıdır.

2.     ISO 15883-1 Kalıntı Protein Testi standardına uymalıdır ve bu uygunluk üretici tarafından belgelenmelidir.

3.     Suda çözünür olmalıdır.

4.     Reaktif Kan Türevi Proteinleri Algılamaya sahip olmalıdır. Protein testi yıkayıcılar-dezenfekte cihazları. Ultrasonik temizleyiciler, endoskoplar ve diğer temizlenmesi zor cerrahi aletlerin yüzeyleri üzerinde geri bırakılan kalıntı proteinleri tespit etme kabiliyeti olan hızlı sonuç elde edilen bir test olmalı ve bu testin sonuç süresi en fazla 15 saniye olmalıdır.

5.     Test inkübasyon gerektirmemelidir. Oda sıcaklığında 15 saniyede 1 ug hassasiyete ulaşmalıdır.

6.     Test 1 ug (mikro gram) hassasiyeti ile protein kalıntılarını 20 pg (mikro gram) a kadar tespit edebilir olmalıdır.

7.     Ürün için her kutusunda prospektüsü bulunmalı,test ile ilgili tüm bilgiler belirtilmelidir.

8.     Protein testi klinik kimya içinde kullanılan bir boya bağlama solüsyonu (çözeltisine) esaslı olmalıdır. Şişelerde özel formüllü boya-bağlayıcı kimyasal madde bulunmalıdır ve bu madde proteini tespit ettiğinde test maddesinin rengi, protein miktarına göre, en az 6 farklı renk tonlarında kaç mikrogram protein tespit edildiği bilgisini kullanıcıya verebilmelidir.

Tek renge dönüşen kademeli renk skalasına sahip olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Protein testinin renk skalası ücretsiz olarak verilecektir.

9.     Renk değişimi yüzey temizliğinin yarı-kantitatif bir ölçümünü sağlamalıdır.

10.   Organik madde kalıntı testi ile birlikte test sayısı kadar örnek alma sürüntü çubuğu ve her 50 testlik kutuda 50 adet örnek alma sürüntü çubuğu,2 adet reaksiyon nemlenme solüsyonu, 1 adet üzerine tüplerin yerleştirilebileceği referans renklerin basılı olduğu sonuç karşılaştırma aparatı çıkacaktır.

11.   Test de yorum hatalarını engellemek için,her protein kirlilik seviyesini gösteren referans renklerle mukayese edilebilecek şekilde tüp yuvalarının bulunduğu renk değişim kartelası her kutuda bulunmalıdır.

12.   Depolama koşulları ve Raf ömrü 4 °C de soğutucuda muhafaza edildiğinde üretim tarihinden itibaren 1 yıl olmalıdır. Soğutucuda muhafaza edilmediği takdirde 6 aylık raf ömrü olmalıdır. Üreticinin katalogunda bu bilgiler olmalıdır.

13.   Ürün orjinalliği ve güvenliğinin teyit edilebilmesi için her kutunun üzerinde, lot numarası ve son kullanma tarihi basılı olmalıdır.

14.  Teklif veren firma 1 adet numune verecek,ürün talebi yapan ilgili ünite tarafından numune ve teknik şartname hükümleri gereklilikleri değerlendirildikten sonra karar verilecektir.