1 Kalem Düğüm Gerektirmeyen Absorbe Olabilen Yara Kapama Metaryeli

AMBALAJ ŞEKLİ SEVk ADRESİ

DİĞER İSTEKLER > ŞARTLAR

gri |f •

MAL TESLİM TARİHİ

Oretici Firmaya Aittir.

Mimar Sinan Mah. Emniyet Cad. Ytldınm/üüRSA____________________

Teklifler 01/08/2016 tarihi, saat 13:00 kadar verilmiş olmalıdır. SON TEKLİF SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DİKKATE ALINMAYACAKTIR!______________________________ J*_______

NOT

LÜTFEN~KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZİ Teknik Şartnama Ektedir!

TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM ________________________ DÜZENLE MEYİNİZİ  .

Teklif fsteyen Görevli (İsIm.İmza.Kasc)

KADRİYE EFE Satınalma Memuru

Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bolüm Salınıılına Servisi tarafından doldurulacaktır)

DÜĞÜM GEREKTİRMEYEN ABSORBE OLABİLEN MONOFİLAMENT YARA KAPAMA MATERYALİ

1.       Cerrahi sentetik monofilament absorhe olabilen glycomer ipliklerin kalınlıkları, düğüm atma kabiliyetleri ve iğne iplik kombinasyonları USP vc Avrupa Farmakopisine uygun olmalıdır.

2.       Monoflamcnt Absorhe olan cerrahi iplikler 28 gün doku destek kuvvetini korur.

3.       Sentetik monoflamcnt absorbe olan cerrahi iplik 90-120 günde vücutta absorbe olmalıdır.

4.       Bir ucunda cerrahi iğne diğer ucunda loop şeklinde emilebilir halka uçtan oluşmalıdır. Halka uç ve loop tasarımı apraksimasyon sırasında düğüme gerek kalmadan yaklaştırmasına izin vermelidir

5.       Sütürün etrafını saran barblan dokuya eşit miktarda tutunmasını sağlamalı böylecc gerilimi eşit yaymalıdır

6.       Sütür boyu 45 cm'nin ilerindekiler için +/-% 10 tolerans tanınmalıdır. İğne boyu lOmm'nin üzerindekiler için +/-%10 tolerans tanınmalıdır.

7.       İğne içi yüzeyi düz ve kanalsız olmalıdır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, güçlü olmalı. İğne, kalsifıye dokularda rahatlıkla kullanılmalıdır. Kırılmaya karşı dirençli olmalı ( özeş alaşımlı olanlar tercih sebebi).

8.       İğne yüzeyi pürüzsüz olmalı, keskinliği/sivriliği, operasyon sonuna kadar sürdürmeli, kırılmaya karşı dirençli olmalı.

9.       Sentetik monofilament absorbe olabilen cerrahi iplik glycomer 'den benzer özellik gösterebilecek materyalden imal edilmiş olmalıdır.

10.   Birim ambalajı üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne cinsi, iğne adedi ve iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, sütunun uzunluğu, süturun rengi, 1/1 oranında iğne büyüklüğü ve diğer özellikleri görülebilir tarzda okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

11.12 paket ihtiva eden kutularda ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Işıktan, nemden ve sıcaktan korunmasına dair yazı olmalı. Seri vc kontrol numarası olmalı. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajın üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

12.   En  az 2 yıl miadı olmalıdır.

13.   Teslim sırasında en az 1 yıl raf ömrü bulunmalıdır.

14.   Sütür ambalajının kullanım esnasına kadar nemden. ısıdan, ışıktan korunması için bir yüzü şefaf film diğer yüzeyi kağıttan ( öm: TYVEK ) olmalıdır (tercih sebebi). Ayrıca iç ambalajı plastik /ambalajda olmalıdır.

15.   İç ambalajdaki iğne, portekü ile tutulması için kolay görülebilmelidir. İğnenin ucu travma tize olmaması için silikon veya köpük tampon ile korunmalıdır.

16.   Sütür, iç paketten hafızalı çıkmaması/düğümlenmemesi için, makara sistemi ile veya kartonda ise düğümlenmcyi/hafizayı engelleyecek şekilde bulundurulmalıdır.

17.   Kutu ambalaj üzerindeki bilgiler poşet ambalajın üzerine görülebilir şekilde olmalıdır.

18.   Kulu ambalaj içerisinde ürüne ait prospektüs olmalıdır. Türkçe açıklamalı prospektüs