2021/923474 - 1,5 Tesla Manyetik Rezonans Görüntüleme Cihazı Alımı

İDARİ VE MALİ İŞLER DAİRE BAŞKANLIĞI YÜKSEKÖĞRETİM KURUMLARI SÜLEYMAN DEMİREL ÜNİVERSİTESİ

1,5 Tesla Manyetik Rezonans Görüntüleme Cihazı Alımı alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1) Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında olan ürünlerin teklif edilmesi halinde İsteklinin, TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB ) veya ÜTS’ye kayıtlı olduğunu gösterir belgelerin teklifi ile birlikte teklif dosyasında sunmalıdır. Ürün (barkod) numarası, etiket ve marka adı bir liste halinde ayrıntılı olarak teklifi ile birlikte teklif dosyasında sunmalıdır.Teklif verecek istekliler teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı ise ilgili belge teklif dosyada sunulacaktır. İmalatçı veya ithalatçısı (Tedarikçi Firma ) değil ise, ürünün tedarikçi firmasının bayisi olduğuna dair TİTUBB veya ÜTS’ ye kayıtlı olduğunu gösterir belgeleri teklif dosyasında sunmalıdır. İsteklilerin alım tarihi itibariyle teklif ettiği tıbbi cihaz/ ürünün TC. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB ) veya Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ’ye kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması zorunludur. Ancak teklif edilen ürün, üreticisi tarafından tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise ( Tıbbi Cihazlar kapsamında değil ise ) TİTUBB veya ÜTS’ye kayıt ve bildirim işlemi aranmayacak, bu durumda Üretici veya İthalatçının yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması yeterli olacaktır.

2) İstekliler teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu ve temsilciliğinin devam ettiğini gösterir onaylı Apostille kaşeli Temsilcilik Belgesini teklif dosyasında sunmalıdır.

3) Teklif veren firmaların, teklif edilen malzemelerin satış sonrası servis hizmetleri için, T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı tarafından verilmiş olan teklif edilen cihaz veya cerrahi aletlere ait Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi’ni ve/veya TSE tarafından verilmiş Hizmet Yeterlilik Belgesi’ni teklif dosyasında sunmalıdır.

4) İstekli firma Sağlık Bakanlığı “Tıbbi Cihaz ve Malzeme Kayıt Sistemi” veri tabanına kayıtlı (Kayıt numarası belirtilmeli) olmalı ve teklif dosyasında sunmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren belgeler,
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, teklif mektubunu imzalayanın noter tasdikli imza beyannamesi. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır. EKAP’a kayıtlı olmayan yabancı istekliler tarafından ise, ilgili ülke mevzuatı dikkate alınarak, belirtilen hususlara ilişkin gerekli belgeler sunulur.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

Mal Alım İhaleleri Uygulama Yönetmeliğine göre Fiyat Dışı Unsur Uygulaması yapılacaktır.

İhalede, ekonomik olarak en avantajlı teklif, fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınmak suretiyle belirlenecektir. Burada tanımlanan üstün özellikler fiyat dışı unsur olarak, nispi ağırlıkları oranında ihale kararını etkileyecektir. Değerlendirmede aşağıdaki formül kullanılacak ve ihale, formülle hesaplanan efektif fiyat teklifi en düşük olan isteklide kalacaktır. Teklif fiyat, toplam ihale bedeli teklifidir.

Nispi Ağırlık %1=1 Puandır. Puan hesaplaması 30 puan üzerinden yapılacaktır.

Nihai Fiyat= Teklif Edilen Fiyat - (Teklif Edilen Fiyat x Alınan Toplam Puan) / 100

ÖRNEĞİN:

A firmasının toplam teklif fiyatı 100,00 TL olsun,

B firmasının toplam teklif fiyatı 110,00 TL olsun,

A Firmasının fiyat dışı kriterlerden aldığı puanı 0 olsun,

B Firmasının fiyat dışı kriterlerden aldığı puanı 10 olsun,

Nihai Fiyat= 100,00 - (100,00 x 0) / 100= 100,00 TL (A firmasının fiyatı)

Nihai Fiyat = 110,00 - (110,00 x 10) / 100=   99,00 TL (B firmasının fiyatı)

Sonuç:  B  firmasının  toplam  teklif  fiyatı,  değerlendirmede  fiyat  dışı unsur kriterleri  dikkate  alındığında  Ekonomik  Açıdan  En  Avantajlı  Teklif  olduğu görülmektedir.

2.32.1. Tüm koillerde analog sinyalin doğrudan hasta üzerindeki koilde veya hasta yatağında digitalize edildiği ve sistemin tam dijital RF platforma sahip olması (nispi ağırlık %5)

2.32.2. Herhangi bir kanal upgrade'ine ihtiyaç duyulmaksızın ileride geliştirilecek tüm yüksek kanallı bobinlerle çalışabilecek altyapıya sahip olması, kanaldan bağımsız sistem olması (nispi ağırlık %5)

2.32.3. Sistem koillerinin de sistem altyapısı gibi tam dijital platforma sahip olması (nispi ağırlık %2)

2.32.4. Sistemin tipik magnet homojenitesi 30 cm DSV’de en fazla 0,10 ppm, 40 cm DSV’de 0,37 ppm olması (nispi ağırlık %1)

2.32.5. MR koşullu implantı olan hastaların implant bilgilerinin sisteme yüklenerek sistemin otomatik tarama-sekans planlamasını sağlayan yazılımın verilmesi (nispi ağırlık %0,5)

2.32.6. Birçok fazın MIP görüntüleri şeklinde 160 ms’ye kadar yüksek temporal rezolüsyon sağlayan, 4D time resolved kontrastsız beyin anjiyografi yapmayı sağlayan klinik kullanımı onaylanmış ticari ürün niteliğindeki (4D-TRANCE vb) yazılımın verilmesi (nispi ağırlık %1).

2.32.7. İki noktalı hızlı mDIXON yöntemi, esnek eko süreleri ve 7 tepe yağ spektrum algoritması ile gelişmiş yağsız performans için mDIXON algoritmaları aynı anda yağ ve hareketsiz görüntüleme için beyinde hareketsiz artefakt önleyici sekans ile birleştirilebilmesi ve TSE uygulaması ile kas-iskelet, baş- boyun, omurga ve pelvis dahil olmak üzere vücudun çeşitli bölgelerinde kullanılabilmesi (nispi ağırlık %0,5).

2.32.8. Tüm vücut difüzyon görüntülemesi için non-EPI (Diffüsion TSE tabanlı) difüzyon sekansı (nispi Ağırlık %1)

2.32.9. Bilgi Toplama ve İşleme Biriminin FFT rekonstrüksiyon hızı, %100 (yüzde yüz) FOV’da ve 256x256 (ikiyüz elli altı çarpı iki yüz elli altı) matrikste alınmış görüntüler için saniyede en az 100,000 imaj olacaktır. (nispi ağırlık %2)

2.32.10. Daha yüksek çözünürlük, daha düşük bozulma ve gelişmiş yağ bastırma ile küçük FOV difüzyon görüntüleme sağlayan, omurgada daha yüksek çözünürlüklü difüzyon görüntüleme, dS-SENSE çerçevesine entegre edilmiş 2D navigatör tabanlı hareket düzeltmesi kullanılarak elde edilen yazılım (nispi ağırlık %1)

2.32.11. Firmalarca compressed SENSE, hypersense, compressed sensing, compressed speeding gibi isimlerle belirtilen, hızlandırma teknolojileri ile çalışan yazılımlar sistemle birlikte verilecektir. 2D ve 3D (2 ve 3 boyutlu) tüm sekans (kardiyak ve vasküler dahil) ve anatomik kontrastlı görüntülerde yapılması gereklidir (nispi ağırlık %2)

2.32.12. Beyin spektroskopi çekimlerinde paralel görüntüleme methodu kullanarak çekim süresinin kısaltılması (nispi ağırlık %0,5)

2.32.13. Çeşitli firmalarda Advanced Intelligent Clear-IQ Engine (AiCE), Air Recon DL, Deep Resolve vb. farklı isimleri bulunan, ticari olarak onaylanmış, derin öğrenme (deep learning) tabanlı, evrişimli rekonstrüksiyon teknolojisi ile birlikte aşağıdaki özellikleri karşılayan (nispi ağırlık %3) 

    2.32.13.1. SNR ve görüntü çözünürlüğün iyileştirilmesine ve tarama süresinin kısaltılmasına eşzamanlı olarak katkı sağlamalıdır.

    2.32.13.2. Ham veriden gürültüyü ve ringing artefaktlarını arındırabilmelidir (DICOM verisi üzerinden değil, ham veri üzerinden yapılmalıdır).

    2.32.13.3. Konvansiyonel ve derin öğrenme tabanlı görüntü setleri eşzamanlı olarak çekim sonrası oluşturulabilmelidir.

    2.32.13.4. Derin öğrenme teknolojisini, diğer tüm çekim parametreleri sabit olma koşulu ile en az 3 farklı kademede uygulayabilmelidir.

    2.32.13.5. Derin öğrenme teknolojisini tüm anatomilerde ve tüm koillerde uygulayabilmelidir.

    2.32.13.6. Anatomi ve koil bağımsız tüm FSE veya TSE sekanslarında uygulanabilmelidir.

    2.32.13.7 İhale tarihinde satılabilir ticari ürün olmalıdır veya ürün çıktıktan sonra 1 yıl içerisinde sisteme yüklenmelidir.

2.32.14. Sistemin gradient gücünün her üç eksende en az 44 mT/m ve slew rate değerinin her üç eksende en az 200 T/m/saniye olması (nispi ağırlık %5)

2.32.15. Ekstremite incelemeleri için yeterli olacak genel amaçlı farklı boyutlarda en az iki adet Ultraflex veya dStream Flex veya AIR flex veya AIR MP veya Contour en az 16 kanallı yüzeyel bobin verilecektir (nispi ağırlık % 0,5)

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Süleyman Demirel Üniversitesi İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı Toplantı Odası Batı Yerleşkesi/ ISPARTA adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (Doksan) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
Teklif fiyatı ihale komisyonu tarafından aşırı düşük olarak tespit edilen isteklilerden Kanunun 38 inci maddesine göre açıklama istenecektir.