2019/502253 - 06 Kalem Tıbbi Cihaz Alımı

DEVLET HASTANESİ -SERVERGAZİ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI

06 KALEM TIBBİ CİHAZ ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

1.TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ UYARINCA, İSTEKLİLERİN T.C.İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ ULUSAL BİLGİ BANKASI"NA (TİTUBB) VEYA ÜRÜN TAKİP SİSTEMİNE (ÜTS)  KAYIT BİLDİRİMİ OLACAKTIR. İSTEKLİNİN; İMALATÇI, İTHALATÇI VEYA TEDARİKÇİ FİRMANIN BAYİİ OLDUĞUNA DAİR TİTUBB´DA TANIMLANMIŞ OLDUĞUNU GÖSTEREN  VEYA ÜRÜN TAKİP SİSTEMİNE (ÜTS) KAYDI OLDUĞUNA DAİR BELGELER İHALE DOSYASINDA SUNULACAKTIR. AYRICA, TEKLİF EDİLEN CİHAZLARIN DA TİTUBB´DA VEYA ÜRÜN TAKİP SİSTEMİNDE (ÜTS)’DE ONAYLI OLMASI GEREKMEKTEDİR. TEKLİF EDİLEN CİHAZIN KAYIT ZORUNLULUĞU BULUNMUYORSA, KAPSAM DIŞI OLDUĞUNU GÖSTEREN EVRAKLARIN TEKLİF ZARFINA KOYULMASI ZORUNLUDUR.

2. İSTEKLİ TARAFINDAN  "TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ" KAPSAMINDA "SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ"NİN ASLI VEYA NOTER TASDİKLİ SURETİ YA DA ASLI İDARECE GÖRÜLEREK ONAYLANAN SURETİ TEKLİF ZARFI İLE SUNULACAKTIR.

3. TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ 11. MADDESİNE GÖRE RADYASYON YAYAN CİHAZLARI SİSTEM VE İŞLEM PAKETİ KAPSAMINDA PİYASAYA ARZ EDEN İMALATÇILAR TS EN ISO 13485 BELGESİNE SAHİP OLMALIDIR. AYRICA NİHAİ HALİ VERİLEN VE KULLANIMA SUNULACAK OLAN CİHAZLARIN KALİBRASYON VE KALİTE KONTROL TESTLERİNİN, TS EN ISO / IEC 17020 "ÇEŞİTLİ TİPTEKİ MUAYENE KURULUŞLARIN ÇALIŞTIRILMALARI İÇİN GENEL KRİTERLER" STANDARTLARINA GÖRE AKREDİTE OLMUŞ ÖZEL VEYA KAMU KURULUŞLARI TARAFINDAN YAPILDIĞI BELGELENDİRİLECEKTİR. BU BELGELERİN ASLI VEYA NOTER TASDİKLİ SURETLERİ TEKLİF ZARFI İLE SUNULACAKTIR.

4- İSTEKLİLER, TEKLİF EDİLECEK CİHAZLARA YÖNELİK ÜRETİCİ, MARKA, MODEL V.B. BİLGİLERİ TEKLİF AŞAMASINDA TEKLİF CETVELİ ÜZERİNDE YA DA AYRI BİR BELGE OLARAK TEKLİF DOSYASINDA SUNACAKLARDIR.

5-TEKLİF VEREN İSTEKLİ; 25.06.2015 TARİHLİ VE 29397 SAYILI RESMİ GAZETEDE YAYIMLANAN ' TIBBİ CİHAZLARIN TEST, KONTROL VE KALİBRASYONU HAKKINDA YÖNETMELİKTE YER ALAN EK-2 DE SUNULAN YETKİ GRUPLARI VE AÇIKLAMALARI ‘NDAN CİHAZININ TABİ OLDUĞU YETKİ GRUBUNU BEYAN EDEN BELGE SUNACAKTIR.(ÖRNEK BEYAN FORMU İHALE DOKÜMANLARI İÇERİSİNDE MEVCUTTUR.)

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. Bu ihaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar DENİZLİ SERVERGAZİ DEVLET HASTANESİ adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (yüz elli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

13. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

14. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.